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公开(公告)号：CN115754082A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211511002.8
申请日：2022-11-29
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于医药的杂质检测技术领域，具体涉及吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法。所述的吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法，包括以下步骤：对照品溶液制备：以环氧氯丙烷加稀释剂作为对照品贮备液；取吗啉硝唑，加水配置成供试品贮备液；将对照品贮备液与供试品贮备液混合，分液、萃取，将下层液除水后，作为对照品溶液；供试品溶液制备：取供试品贮备液处理后作为供试品溶液；测定：取稀释剂、对照品溶液及供试品溶液，分别注入气相色谱仪；在相同气相色谱条件下，分离测定样品中的吗啉硝唑及其环氧氯丙烷。本发明提供吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法，采用气相色谱法，专属性强、分离度高、重现性好，检测快速准确。
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公开(公告)号：CN118598813A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202411082009.1
申请日：2024-08-08
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D221/28 , C07C51/41 , C07C59/245
摘要： 本发明属于药物化学的制备技术领域，具体涉及L‑苹果酸萨米多芬及其制备方法。本发明所述的L‑苹果酸萨米多芬的制备方法，包括以下工艺路线：（1）纳曲酮与酰胺类化合物在铜盐催化下反应，制备得到中间体A；（2）中间体A与吗啉基乙腈在镍催化剂催化下反应，制备得到中间体B；（3）中间体B通过水解反应制备得到中间体C；（4）中间体C通过还原开环反应制备得到中间体D；（5）中间体D与L‑苹果酸成盐制备得到L‑苹果酸萨米多芬。本发明提供的L‑苹果酸萨米多芬的制备方法，安全无污染，生产风险小，生产成本低，对环境友好；本发明所制备的L‑苹果酸萨米多芬纯度高。
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公开(公告)号：CN118598813B
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202411082009.1
申请日：2024-08-08
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D221/28 , C07C51/41 , C07C59/245
摘要： 本发明属于药物化学的制备技术领域，具体涉及L‑苹果酸萨米多芬及其制备方法。本发明所述的L‑苹果酸萨米多芬的制备方法，包括以下工艺路线：（1）纳曲酮与酰胺类化合物在铜盐催化下反应，制备得到中间体A；（2）中间体A与吗啉基乙腈在镍催化剂催化下反应，制备得到中间体B；（3）中间体B通过水解反应制备得到中间体C；（4）中间体C通过还原开环反应制备得到中间体D；（5）中间体D与L‑苹果酸成盐制备得到L‑苹果酸萨米多芬。本发明提供的L‑苹果酸萨米多芬的制备方法，安全无污染，生产风险小，生产成本低，对环境友好；本发明所制备的L‑苹果酸萨米多芬纯度高。
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公开(公告)号：CN118275597B
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410712030.9
申请日：2024-06-04
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明属于医药检测的技术领域，具体涉及福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法。本发明所述的福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法，其中的高效液相色谱检测的条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长250nm，柱温28‑32℃，以三氟乙酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，本发明还提供具体溶液配制检测步骤。本发明提供福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法，简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多，填补了药品检测的空白，原料药的质量得到控制。
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公开(公告)号：CN118275597A
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202410712030.9
申请日：2024-06-04
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明属于医药检测的技术领域，具体涉及福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法。本发明所述的福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法，其中的高效液相色谱检测的条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长250nm，柱温28‑32℃，以三氟乙酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，本发明还提供具体溶液配制检测步骤。本发明提供福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法，简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多，填补了药品检测的空白，原料药的质量得到控制。
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