一种利福布汀的精制方法
摘要:
本发明公开了一种利福布汀的精制方法,属于利福布汀精制技术领域。其技术方案为:S1:将利福布汀粗品溶于有机溶剂中,随后升温至40‑60℃;S2:将琥珀酸溶于纯化水中,将琥珀酸溶液滴加入步骤S1的利福布汀溶液中,降温至0‑10℃,析晶;S3:过滤出晶体,将晶体溶于有机溶剂中,滴加饱和碳酸氢钠水溶液,静置分液并保留有机相,干燥后,过滤减压蒸干;S4:用有机溶剂溶解步骤S3蒸干后的物质,并将其滴加入纯化水中析出固体;S5:过滤出固体,干燥后即得精制的利福布汀。本发明生产的利福布汀纯度高(≥99.0%)、收率高(72‑79%)、未知单杂含量少(≤0.15%),符合美国药典标准。
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