公开(公告)号：CN117618336B

公开(公告)日：2024-04-12

申请号：CN202410107723.5

申请日：2024-01-26

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 郑家晴 ,  郝蕾蕾 ,  曹红光 ,  董旭 ,  张建勇 ,  杨怀志 ,  杨学谦 ,  吕梦迪 ,  许达 ,  马秀娟

IPC分类号： A61K9/06 ,  A61K31/519 ,  A61K47/34 ,  A61K47/26 ,  A61P31/18

摘要： 本发明属于药物制剂的制备技术领域，具体涉及K‑5a2原位凝胶制剂及其制备方法。所述的K‑5a2原位凝胶制剂，是由以下原料按照重量份数制得：K‑5a2原料药5‑20份；聚合物缓释基质3‑15份；粘性液体载体20‑200份；非水溶剂35‑100份，本发明还提供其制备方法。本发明提供的K‑5a2原位凝胶制剂的制备方法，操作简单，成本低，所制备的K‑5a2原位凝胶制剂，提高了K‑5a2的生物利用度，延长了K‑5a2的作用时间，减少了K‑5a2的用药次数，降低了K‑5a2的药物副作用。

公开(公告)号：CN117398360B

公开(公告)日：2024-03-15

申请号：CN202311713149.X

申请日：2023-12-14

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 郑家晴 ,  董旭 ,  杨贵阳 ,  杨怀志 ,  杨学谦 ,  张建勇 ,  冯珂裕 ,  高申军 ,  郭永丽 ,  马秀娟

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K9/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/32 ,  A61K31/4439 ,  A61K31/439 ,  A61K31/43 ,  A61P1/04 ,  A61P31/04

摘要： 本发明涉及幽门螺杆菌治疗药物领域，具体涉及治疗幽门螺杆菌的复方制剂胶囊及其制备方法。本发明包括阿莫西林利福布汀微片和奥美拉唑镁肠溶微片，阿莫西林利福布汀微片包括阿莫西林250~330份、利福布汀9~15份、预胶化淀粉10~25份、粘合剂6~18份、润滑剂1~6份；奥美拉唑镁肠溶微片包括奥美拉唑镁7~13份、甘露醇70~90份、预胶化淀粉70~90份、粘合剂5~15份、崩解剂5~15份、十二烷基硫酸钠3~6份、碱化剂5~10份、润滑剂2~5份。本发明解决了微片药物原料含量不足和均匀度低的问题，显著提高了所述复方制剂胶囊的质量，所述制备方法操作简单，工艺稳定，易于放大转化生产。

公开(公告)号：CN116840386B

公开(公告)日：2024-02-13

申请号：CN202311117228.4

申请日：2023-09-01

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 郑家晴 ,  康乐 ,  张建勇 ,  张铮 ,  刘印 ,  杨学谦 ,  任文刚 ,  张涛 ,  董旭 ,  任中强 ,  孔令金 ,  任继波 ,  马秀娟 ,  张倩 ,  冯志刚 ,  郑向楠

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明涉及一种德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，属于医药检测技术领域。所述德拉沙星葡甲胺原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，采用高效液相色谱法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长250‑350nm，柱温30‑40℃，以磷酸缓冲溶液体系为流动相A，以水‑甲醇‑乙腈体系为流动相B，梯度洗脱。本发明的检测方法能有效检测德拉沙星葡甲胺原料药中有关物质的含量，方法简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多，提高了药品安全性。

公开(公告)号：CN107501289B

公开(公告)日：2019-06-14

申请号：CN201710801066.4

申请日：2017-09-07

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 杨学谦 ,  张涛 ,  李宗涛 ,  任继波 ,  张莉 ,  马秀娟

IPC分类号： C07D495/04

摘要： 本发明涉及硫酸氢氯吡格雷的制备方法，具体涉及一种硫酸氢氯吡格雷有关物质D的制备方法。本发明所述的硫酸氢氯吡格雷有关物质D是以右旋邻氯苯甘氨酸为原料经过胺基保护、成酯、脱保护、缩合、成盐、关环反应共计六步反应而制备得到。本发明的制备方法操作简便，环境友好，反应温和，收率高，产物纯度高，纯度达到99.0％以上，为提高硫酸氢氯吡格雷原料药的质量研究提供保障，具有很好的商业价值。

公开(公告)号：CN118209671B

公开(公告)日：2024-09-06

申请号：CN202410627440.3

申请日：2024-05-21

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 董旭 ,  王学习 ,  曹鸿雁 ,  赵杰 ,  马秀娟 ,  宋文姬 ,  辛晓倩 ,  任文刚 ,  杨学谦 ,  刘印 ,  任继波 ,  李宗涛 ,  时磊 ,  张涛

IPC分类号： G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  B01J20/288 ,  B01J20/291

摘要： 本发明属于药物的检测技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法，包括以下步骤：首先配制对照品溶液、供试品溶液、系统适用性溶液，然后确定色谱条件，最后将溶剂、醋酸地非法林及十二种杂质的对照品溶液、醋酸地非法林的供试品溶液、醋酸地非法林及十二种杂质的系统适用性溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，采用外标法计算醋酸地非法林的供试品溶液中的十二种杂质含量。本发明提供的高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法，杂质分离度高，简便快捷、灵敏度高、重现性好，有效控制地非法林的质量。

公开(公告)号：CN117736423A

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202311759191.5

申请日：2023-12-19

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 郑向楠 ,  董旭 ,  李正强 ,  孔令金 ,  杨学谦 ,  张建勇 ,  任继波 ,  马秀娟 ,  刘印 ,  任中强 ,  王英杰 ,  冯志刚 ,  刘城

IPC分类号： C08G63/66 ,  A61K47/34 ,  A61P29/00 ,  A61P1/08 ,  A61P35/00 ,  C08G63/90

摘要： 本发明涉及功能高分子材料合成技术领域，具体涉及一种自催化聚合聚原酸酯及其制备方法和应用。包括以下步骤：步骤1：将二元醇、α‑羟基酸置于反应器中；抽真空，氮气置换，升温反应，反应完成将反应器降至室温，得到酸性片段中间体1；步骤2：将酸性片段中间体1、二元醇、二(烯酮缩二醇)置于反应器中；抽真空、氮气置换，将反应器内部置换为无水无氧环境；通过进料管道加入无水溶剂，升温引发聚合反应；反应完成将反应器降至室温，得到聚原酸酯；步骤3：聚原酸酯的纯化，得到聚原酸酯产品。本发明避免了由于催化剂引入带来的催化剂清除、基因毒性杂质等问题，实现可预测分子量、窄分子量分布、低残留溶剂的聚原酸酯的批量化生产。

公开(公告)号：CN118209671A

公开(公告)日：2024-06-18

申请号：CN202410627440.3

申请日：2024-05-21

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 董旭 ,  王学习 ,  曹鸿雁 ,  赵杰 ,  马秀娟 ,  宋文姬 ,  辛晓倩 ,  任文刚 ,  杨学谦 ,  刘印 ,  任继波 ,  李宗涛 ,  时磊 ,  张涛

IPC分类号： G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  B01J20/288 ,  B01J20/291

摘要： 本发明属于药物的检测技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法，包括以下步骤：首先配制对照品溶液、供试品溶液、系统适用性溶液，然后确定色谱条件，最后将溶剂、醋酸地非法林及十二种杂质的对照品溶液、醋酸地非法林的供试品溶液、醋酸地非法林及十二种杂质的系统适用性溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，采用外标法计算醋酸地非法林的供试品溶液中的十二种杂质含量。本发明提供的高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法，杂质分离度高，简便快捷、灵敏度高、重现性好，有效控制地非法林的质量。

公开(公告)号：CN117618336A

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202410107723.5

申请日：2024-01-26

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 郑家晴 ,  郝蕾蕾 ,  曹红光 ,  董旭 ,  张建勇 ,  杨怀志 ,  杨学谦 ,  吕梦迪 ,  许达 ,  马秀娟

IPC分类号： A61K9/06 ,  A61K31/519 ,  A61K47/34 ,  A61K47/26 ,  A61P31/18

摘要： 本发明属于药物制剂的制备技术领域，具体涉及K‑5a2原位凝胶制剂及其制备方法。所述的K‑5a2原位凝胶制剂，是由以下原料按照重量份数制得：K‑5a2原料药5‑20份；聚合物缓释基质3‑15份；粘性液体载体20‑200份；非水溶剂35‑100份，本发明还提供其制备方法。本发明提供的K‑5a2原位凝胶制剂的制备方法，操作简单，成本低，所制备的K‑5a2原位凝胶制剂，提高了K‑5a2的生物利用度，延长了K‑5a2的作用时间，减少了K‑5a2的用药次数，降低了K‑5a2的药物副作用。

公开(公告)号：CN117398360A

公开(公告)日：2024-01-16

申请号：CN202311713149.X

申请日：2023-12-14

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 郑家晴 ,  董旭 ,  杨贵阳 ,  杨怀志 ,  杨学谦 ,  张建勇 ,  冯珂裕 ,  高申军 ,  郭永丽 ,  马秀娟

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K9/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/32 ,  A61K31/4439 ,  A61K31/439 ,  A61K31/43 ,  A61P1/04 ,  A61P31/04

摘要： 本发明涉及幽门螺杆菌治疗药物领域，具体涉及治疗幽门螺杆菌的复方制剂胶囊及其制备方法。本发明包括阿莫西林利福布汀微片和奥美拉唑镁肠溶微片，阿莫西林利福布汀微片包括阿莫西林250~330份、利福布汀9~15份、预胶化淀粉10~25份、粘合剂6~18份、润滑剂1~6份；奥美拉唑镁肠溶微片包括奥美拉唑镁7~13份、甘露醇70~90份、预胶化淀粉70~90份、粘合剂5~15份、崩解剂5~15份、十二烷基硫酸钠3~6份、碱化剂5~10份、润滑剂2~5份。本发明解决了微片药物原料含量不足和均匀度低的问题，显著提高了所述复方制剂胶囊的质量，所述制备方法操作简单，工艺稳定，易于放大转化生产。

公开(公告)号：CN116768910B

公开(公告)日：2023-10-31

申请号：CN202311040148.3

申请日：2023-08-18

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 郑向楠 ,  李宗涛 ,  董旭 ,  杨学谦 ,  任继波 ,  马秀娟 ,  赵杰 ,  张建勇 ,  刘印 ,  任中强 ,  冯亮 ,  宋迎春 ,  刘作花

IPC分类号： C07D491/22

摘要： 本发明公开了一种利福布汀的精制方法，属于利福布汀精制技术领域。其技术方案为：S1：将利福布汀粗品溶于有机溶剂中，随后升温至40‑60℃；S2：将琥珀酸溶于纯化水中，将琥珀酸溶液滴加入步骤S1的利福布汀溶液中，降温至0‑10℃，析晶；S3：过滤出晶体，将晶体溶于有机溶剂中，滴加饱和碳酸氢钠水溶液，静置分液并保留有机相，干燥后，过滤减压蒸干；S4：用有机溶剂溶解步骤S3蒸干后的物质，并将其滴加入纯化水中析出固体；S5：过滤出固体，干燥后即得精制的利福布汀。本发明生产的利福布汀纯度高（≥99.0%）、收率高（72‑79%）、未知单杂含量少（≤0.15%），符合美国药典标准。