发明公开
- 专利标题: 一种苯磺酸氨氯地平片连续生产工艺及实时监测方法
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申请号: CN202311011276.5申请日: 2023-08-11
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公开(公告)号: CN116966156A公开(公告)日: 2023-10-31
- 发明人: 臧恒昌 , 孙钟毓 , 林泊然 , 陈丽芳 , 周昊楠 , 聂磊 , 殷文平 , 张运诗 , 苗启义 , 钟亮 , 赵冰 , 李芹 , 张珂帆 , 张惠 , 吴奥丽 , 李连
- 申请人: 山东大学
- 申请人地址: 山东省济南市历城区山大南路27号
- 专利权人: 山东大学
- 当前专利权人: 山东大学
- 当前专利权人地址: 山东省济南市历城区山大南路27号
- 代理机构: 济南金迪知识产权代理有限公司
- 代理商 韩献龙
- 主分类号: A61K9/20
- IPC分类号: A61K9/20 ; A61K47/38 ; A61K47/32 ; A61K47/36 ; A61K47/02 ; A61K31/4422 ; A61P9/12 ; A61P9/10 ; G01N21/359 ; G01N21/3563 ; G06F30/20 ; G06F18/2135 ; G06Q50/04
摘要:
本发明提供一种苯磺酸氨氯地平片连续生产工艺及实时监测方法。本发明提出了一种基于流化床设备的苯磺酸氨氯地平片的连续生产工艺,即混合环节、制粒环节、干燥环节和总混环节4个工艺环节的连续化(即在同一流化床制粒机中即可完成);提高了生产过程的稳健性和可靠性、提高了生产效率、降低了生产成本;所得苯磺酸氨氯地平片具有较好的溶出度。本发明建立并验证了连续制造生产全流程的水分含量、堆密度、粒径(D10、D50、D90)的实时监测模型,此外还建立了总混环节的原料药含量实时监测模型,实现了连续生产工艺中6种关键质量属性的实时监测。