本发明涉及抗人大肠癌单克隆抗体CAb-1的重链和轻链可变区基因及其所述基因编码的多肽，以及所述基因和多肽在制备用于诊断或治疗大肠癌(结肠、直肠)药物中的应用。本发明人应用一套设计的扩增引物成功地从培养的一株抗大肠癌特异性单抗CAb-1的杂交瘤细胞中克隆了其对应抗体轻、重链可变区基因。基于上述基因，可以采用基因工程方法，构建和表达成多种形式的小分子基因工程抗体，如Fab抗体、嵌合抗体、抗体融合蛋白等，制备用于诊断或治疗大肠(结肠、直肠)癌药物。基于上述基因所编码的多肽，可以交联上多种效应分子，制备用于诊断或治疗大肠(结肠、直肠)癌的药物。