活性物質を安定化させるための組成物および方法
摘要:
【課題】ワクチンに代表される、輸送又は保存中の急激な温度変化(例:不注意な凍結、8℃以上への加温、保冷状態の中断等)により生物活性が低下する活性物質を安定に保存することができる、生物活性物質配合組成物(例:ワクチン等の免疫原性組成物)の提供。 【解決手段】組成物を維持する段階を含む方法であって、該組成物が、シルクフィブロインマトリクスと、その中に分散されている少なくとも1つの活性物質とを含み、該組成物を(a)少なくとも1回の凍結融解サイクルに供した場合、又は(b)0℃より上の温度で少なくとも約24時間維持した場合、又は(c)(a)及び(b)の両方の場合に、活性物質がその当初の生物活性の少なくとも約30%、好ましくは、約50%以上、特に好ましくは約80%以上を保持する、前記方法。 【選択図】図12
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