药物注射剂过敏类过敏反应的检测方法及所用染料新用途

    公开(公告)号:CN105004705B

    公开(公告)日:2018-05-01

    申请号:CN201510483209.2

    申请日:2015-08-07

    IPC分类号: G01N21/64 C12Q1/02

    摘要: 本发明提供了一种药物注射剂过敏类过敏反应的检测方法及所用染料新用途,采用能够特异染色细胞膜、通过胞吞作用进入细胞内的细胞膜荧光染料标记细胞脱颗粒模型上的囊泡循环现象,基于影像学信息进行分析,以高内涵系统作为检测手段,在高内涵系统上检测药物注射剂所导致细胞内荧光增强来反映细胞发生脱颗粒状况,通过荧光强度转化计算方法计算细胞脱颗粒阳性率来预测药物注射剂引发过敏类过敏反应的机会,所用染料包括FM4‑64、FM1‑43、AM1‑43或AM4‑66;所述检测方法操作简单,结果客观,具有重要应用价值。

    一种稳心颗粒中挥发性成分的检测方法

    公开(公告)号:CN104730193A

    公开(公告)日:2015-06-24

    申请号:CN201510145198.7

    申请日:2015-03-31

    IPC分类号: G01N30/88 G01N30/06

    摘要: 本发明提供一种稳心颗粒中挥发性成分的检测方法。本发明采用顶空固相微萃取技术,提取稳心颗粒中挥发性成分。并结合利用气相色谱-质谱联技术,共分离鉴定出挥发性成分74个。对10批稳心颗粒进行了分析,得出了主要挥发性成分的相对含量范围。本发明首次采用顶空固相微萃取结合气相色谱-质谱联用法,对稳心颗粒中挥发性成分进行提取与分析,弥补了以往对稳心颗粒挥发性物质分析的不足,为该药品的质量控制提供更为全面的检测方法。