公开(公告)号：CN114632150A

公开(公告)日：2022-06-17

申请号：CN202210291458.1

申请日：2018-11-02

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 程艳菊 ,  李建文 ,  李盈淳 ,  赵伟 ,  张喜全

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/22 ,  A61K47/26 ,  A61P35/00

摘要： 本发明属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD‑L1人源化单克隆抗体的药物组合物，所述药物组合物包含1‑150mg/ml抗PD‑L1人源化单克隆抗体、3‑50mM缓冲液、2‑150mg/ml等渗调节剂/稳定剂和0.01‑0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5‑6.8。该制剂阻止其中抗体的聚合物增长，同时，能长时间较好地维持抗体的生物结合活性。

公开(公告)号：CN111246886A

公开(公告)日：2020-06-05

申请号：CN201880070081.9

申请日：2018-11-02

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 李建文 ,  程艳菊 ,  李盈淳 ,  赵伟 ,  张喜全

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 本发明属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD-L1人源化单克隆抗体的药物组合物，所述药物组合物包含1-150mg/ml抗PD-L1人源化单克隆抗体、3-50mM缓冲液、2-150mg/ml等渗调节剂/稳定剂和0.01-0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5-6.8。该制剂阻止其中抗体的聚合物增长，同时，能长时间较好地维持抗体的生物结合活性。

公开(公告)号：CN117860573A

公开(公告)日：2024-04-12

申请号：CN202311698240.9

申请日：2019-11-13

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 程艳菊 ,  孔令婕 ,  赵伟 ,  朱友伟 ,  李建文

IPC分类号： A61J3/00 ,  B01D36/00 ,  B65B3/12

摘要： 本发明提供了一种含重组蛋白的药物组合物的制备，具体是在一次性过滤灌装系统基础上进行了改进，在灌装用蠕动泵(6)之后加装后端滤器(7)。本发明解决了使用传统不锈钢管罐系统或者一次性过滤灌装系统时所灌装出的重组蛋白组合物存在可见微粒的问题。

公开(公告)号：CN114632150B

公开(公告)日：2023-12-19

申请号：CN202210291458.1

申请日：2018-11-02

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 程艳菊 ,  李建文 ,  李盈淳 ,  赵伟 ,  张喜全

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/22 ,  A61K47/26 ,  A61P35/00

摘要： 本发明属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD‑L1人源化单克隆抗体的药物组合物，所述药物组合物包含1‑150mg/ml抗PD‑L1人源化单克隆抗体、3‑50mM缓冲液、2‑150mg/ml等渗调节剂/稳定剂和0.01‑0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5‑6.8。该制剂阻止其中抗体的聚合物增长，同时，能长时间较好地维持抗体的生物结合活性。

公开(公告)号：CN112110983A

公开(公告)日：2020-12-22

申请号：CN201910540610.3

申请日：2019-06-21

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 秦宇 ,  陈梅梅 ,  赵伟 ,  程艳菊 ,  李盈淳 ,  范仁裕 ,  邹成达 ,  李建文 ,  张入仁 ,  张喜全

IPC分类号： C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18 ,  C07K16/28 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 本发明属于蛋白质纯化领域，具体而言涉及一种蛋白质的纯化方法，通过向蛋白质溶液加入一定量的磷酸盐、磷酸根离子(PO43‑)和/或磷酸氢根离子，降低了蛋白产品的电荷异质性，提高了蛋白纯度。

公开(公告)号：CN111246886B

公开(公告)日：2022-03-15

申请号：CN201880070081.9

申请日：2018-11-02

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

发明人： 李建文 ,  程艳菊 ,  李盈淳 ,  赵伟 ,  张喜全

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P35/00

摘要： 本发明属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD‑L1人源化单克隆抗体的药物组合物，所述药物组合物包含1‑150mg/ml抗PD‑L1人源化单克隆抗体、3‑50mM缓冲液、2‑150mg/ml等渗调节剂/稳定剂和0.01‑0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5‑6.8。该制剂阻止其中抗体的聚合物增长，同时，能长时间较好地维持抗体的生物结合活性。

公开(公告)号：CN113057942A

公开(公告)日：2021-07-02

申请号：CN202011614442.7

申请日：2020-12-30

申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 赵伟 ,  程艳菊 ,  李婉婧 ,  董平 ,  李建文 ,  鲍鹏悦 ,  赵美慧

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K9/107 ,  A61K9/19 ,  A61K31/337 ,  A61K39/395 ,  A61K47/42 ,  A61P35/00

摘要： 本发明公开了含疏水性药物的纳米颗粒及其组合物和应用。含疏水性药物的纳米颗粒包括免疫球蛋白和疏水性药物。免疫球蛋白能够与疏水性药物形成纳米颗粒，从而改善疏水性药物本身在水中的分散性能，本发明为疏水性药物水溶性差的问题提供了新的解决方案。本发明还公开了包含所述纳米颗粒的组合物及用途。

公开(公告)号：CN111184636A

公开(公告)日：2020-05-22

申请号：CN201911104057.5

申请日：2019-11-13

申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

发明人： 朱友伟 ,  李建文 ,  赵伟 ,  程艳菊 ,  孔令婕

IPC分类号： A61J3/00 ,  B01D36/00 ,  B65B3/12

摘要： 本发明提供了一种含重组蛋白的药物组合物的制备，具体是在一次性过滤灌装系统基础上进行了改进，在灌装用蠕动泵(6)之后加装后端滤器(7)。本发明解决了使用传统不锈钢管罐系统或者一次性过滤灌装系统时所灌装出的重组蛋白组合物存在可见微粒的问题。