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公开(公告)号：CN117860573A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202311698240.9
申请日：2019-11-13
申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 , 正大天晴药业集团股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种含重组蛋白的药物组合物的制备，具体是在一次性过滤灌装系统基础上进行了改进，在灌装用蠕动泵(6)之后加装后端滤器(7)。本发明解决了使用传统不锈钢管罐系统或者一次性过滤灌装系统时所灌装出的重组蛋白组合物存在可见微粒的问题。
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公开(公告)号：CN114632150B
公开(公告)日：2023-12-19
申请号：CN202210291458.1
申请日：2018-11-02
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
摘要： 本发明属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD‑L1人源化单克隆抗体的药物组合物，所述药物组合物包含1‑150mg/ml抗PD‑L1人源化单克隆抗体、3‑50mM缓冲液、2‑150mg/ml等渗调节剂/稳定剂和0.01‑0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5‑6.8。该制剂阻止其中抗体的聚合物增长，同时，能长时间较好地维持抗体的生物结合活性。
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公开(公告)号：CN114984203A
公开(公告)日：2022-09-02
申请号：CN202210193743.X
申请日：2022-03-01
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61K38/18 , A61K9/19 , A61P35/00
摘要： 本申请提供一种包含靶向PD‑L1和TGF‑β的融合蛋白的药物组合物及其用途。具体而言，本申请提供一种药物组合物，其包含(a)靶向PD‑L1和TGF‑β的融合蛋白，(b)缓冲系统，(c)表面活性剂，和(d)稳定剂，以及所述药物组合物在制备抗肿瘤药物中的用途。
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公开(公告)号：CN114072428A
公开(公告)日：2022-02-18
申请号：CN202080050487.8
申请日：2020-08-28
申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 , 正大天晴药业集团股份有限公司
摘要： 提供了一种靶向PD‑L1和TGF‑β的融合蛋白及其用途。该融合蛋白包括特异性结合人PD‑L1的抗体或抗原结合片段和人TGFβRII结合结构域的融合蛋白，还提供了编码所述融合蛋白的多核苷酸，包含所述多核苷酸的宿主细胞，以及所述融合蛋白制备抗肿瘤药物的用途。
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公开(公告)号：CN107436311B
公开(公告)日：2021-11-19
申请号：CN201610353207.6
申请日：2016-05-25
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： G01N25/20
摘要： 本发明属于生物技术领域，涉及一种鉴别胰岛素单体或胰岛素多聚体的方法，同时建立了一种含锌胰岛素多聚体解聚为稳定单体的方法。具体而言涉及一种使用差示扫描量热法检测胰岛素单体或胰岛素多聚体的方法。本发明的鉴别方法，样品不需要进行标记或使用人造探针等复杂的样品预处理过程，具有操作简便，快速、灵敏度高等特点。
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公开(公告)号：CN112110983A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN201910540610.3
申请日：2019-06-21
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
摘要： 本发明属于蛋白质纯化领域，具体而言涉及一种蛋白质的纯化方法，通过向蛋白质溶液加入一定量的磷酸盐、磷酸根离子(PO43‑)和/或磷酸氢根离子，降低了蛋白产品的电荷异质性，提高了蛋白纯度。
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公开(公告)号：CN107287265A
公开(公告)日：2017-10-24
申请号：CN201610200676.4
申请日：2016-03-31
申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 , 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： C12P21/02
CPC分类号： C07K14/755
摘要： 本发明属于生物工程技术领域，涉及一种制备重组人凝血因子Ⅷ的方法，具体涉及通过波浪式生物反应器培养表达重组人凝血因子Ⅷ的细胞以及从细胞培养液中分离并纯化重组人凝血Ⅷ因子。WAVE波浪生物反应器混合效率高，气液交换充分，泡沫少且剪切力低，避免了搅拌式不锈钢反应器浆叶端和气泡对细胞的伤害，因此细胞状态、细胞活率及蛋白活性均高于搅拌式不锈钢反应器。
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公开(公告)号：CN116897053A
公开(公告)日：2023-10-17
申请号：CN202280017436.4
申请日：2022-03-02
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K39/395
摘要： 提供含抗TSLP抗体的药物组合物及其用途。具体而言，提供了一种药物组合物，其包含：(a)抗TSLP抗体，(b)缓冲剂，(c)表面活性剂，以及一种或多种(d)稳定剂，以及所述药物组合物在制备用于治疗和预防TSLP相关疾病的药物中的用途。
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公开(公告)号：CN114632150A
公开(公告)日：2022-06-17
申请号：CN202210291458.1
申请日：2018-11-02
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
摘要： 本发明属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD‑L1人源化单克隆抗体的药物组合物，所述药物组合物包含1‑150mg/ml抗PD‑L1人源化单克隆抗体、3‑50mM缓冲液、2‑150mg/ml等渗调节剂/稳定剂和0.01‑0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5‑6.8。该制剂阻止其中抗体的聚合物增长，同时，能长时间较好地维持抗体的生物结合活性。
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公开(公告)号：CN113975385A
公开(公告)日：2022-01-28
申请号：CN202110845481.6
申请日：2021-07-26
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61K9/08 , C07K16/46 , A61K9/19 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/55 , A61P35/00 , A61P35/02
摘要： 本发明提供一种含有第一抗原结合部分和第二抗原结合部分的新型双特异性抗CD3/CD20多肽复合物配制剂，具体而言，其包括液体配制剂和冻干配制剂。
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