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公开(公告)号：CN112824892B
公开(公告)日：2023-06-06
申请号：CN201911147439.6
申请日：2019-11-21
Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种微球中聚乙烯醇含量的检测方法，取微球粉末加有机溶剂涡旋混匀，离心弃去上清，吹干沉淀，沉淀加水涡旋混匀，水浴保温，冷却至室温后，定容，离心取上清进样，进行高效液相色谱检测。本发明的方法灵敏度好、响应值高，最低检出限低，定量限达到0.8μg/ml。
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公开(公告)号：CN114712312A
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN202011503140.2
申请日：2020-12-18
Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种控制微球活性成分释放的方法，包括以下步骤：(1)取共聚物粉末制备供试溶液，另取共聚物粉末加入四氢呋喃溶解，作为对照溶液；(2)供试溶液和对照溶液上高效液相色谱进行检测，并计算获得共聚物中低聚体的含量；(3)若共聚物中低聚体的含量大于10％，则对共聚物进行一次或多次精制，直至共聚物中低聚体的含量≤10％；(4)以获得的低聚体含量≤10％的共聚物粉末作为载体制备微球。本发明简单实用，通过采用对共聚物特定的精制方法，从而有效控制共聚物种的低聚体含量在一个特定的范围，从而实现对微球中的活性成分的释放控制；同时低聚体检测方法重现性良好。
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公开(公告)号：CN110296990B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201910609899.X
申请日：2019-07-08
Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司
IPC: G01N21/84
Abstract: 本发明公开了一种检测微球制剂中聚乙烯醇含量的装置及方法，该装置包括：透明容器，用于盛放微球制剂和有机溶剂‑水体系；乳化器，用于给盛放在透明容器中的微球制剂和有机溶剂‑水体系进行乳化处理；图像采集器，用于捕捉乳化处理后液膜轮廓；图像处理器，与图像采集器相连，用于接收液膜轮廓，计算液膜轮廓面积，并根据已知浓度的聚乙烯醇所形成的乳化液膜面积‑浓度标准曲线推算微球中聚乙烯醇含量。该检测方法是利用聚乙烯醇的乳化效应来间接测量其浓度。本发明所述的检测装置操作简单，重复性好，结果准确，为定量检测微球制剂中聚乙烯醇的含量提供了具体措施，科学、有效的解决了聚乙烯醇定量困难的问题。
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公开(公告)号：CN112694605B
公开(公告)日：2023-03-17
申请号：CN202011588976.7
申请日：2020-12-29
Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司
IPC: C08G63/90
Abstract: 本发明涉及一种聚酯类产品的纯化方法和生产设备，该方法包括：步骤A，将聚酯类产品溶于第一溶剂，随后在搅拌条件下将第一沉淀剂加入，直至析出聚酯沉淀，得到聚酯混悬液，分离所述聚酯混悬液，收集得到固体分离物；步骤B，将所述固体分离物重新溶解于第一溶剂中，形成预定浓度的聚酯溶液，将所述聚酯溶液通过雾化器喷入第一沉淀剂中，形成的奶油状固体漂浮在所述第一沉淀剂的表面，随后进行固液分离，采用新鲜的第一沉淀剂进行清洗并干燥，得到纯化后的聚酯类产品。本方法适合于制备具有高纯度、极低寡聚体及单体含量的聚酯产品，并且可以以工业化规模进行生产，单批批量可达1～10kg。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112608388B
公开(公告)日：2022-11-22
申请号：CN202011585499.9
申请日：2020-12-28
Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种注射途径用羧甲纤维素钠的精制方法，包括分散，溶解，醇沉，洗涤和干燥。本发明通过对羧甲纤维素钠的精制，可以较高的收率得到符合注射用辅料标准、且蓬松柔软、具有快速溶解性的羧甲纤维素钠；其水溶液澄清透亮，不含可见异物，不含有色物质，合成副产物显著下降，溶解性显著改善，而且产品本身粘度基本不发生改变，能够直接应用到对辅料具有严格要求的医药注射剂领域。
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公开(公告)号：CN112824892A
公开(公告)日：2021-05-21
申请号：CN201911147439.6
申请日：2019-11-21
Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种微球中聚乙烯醇含量的检测方法，取微球粉末加有机溶剂涡旋混匀，离心弃去上清，吹干沉淀，沉淀加水涡旋混匀，水浴保温，冷却至室温后，定容，离心取上清进样，进行高效液相色谱检测。本发明的方法灵敏度好、响应值高，最低检出限低，定量限达到0.8μg/ml。
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公开(公告)号：CN110118853A
公开(公告)日：2019-08-13
申请号：CN201910315375.X
申请日：2019-04-18
Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司
IPC: G01N33/00
Abstract: 本发明涉及医疗检测领域，公开了一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法，包括：将待检测的安瓿瓶和水不溶的固体颗粒物装载于西林瓶中，装载空间占西林瓶总体积的20~40%，随后在西林瓶内注满去除溶解氧的纯化水溶液，对西林瓶密封后震摇，在固体颗粒物的作用下安瓿瓶破碎，静置西林瓶，使安瓿瓶内顶空气体集中于密闭西林瓶的瓶内顶部，用残氧仪探针检测西林瓶瓶内顶部气体残氧量。本发明方法检测安瓿瓶顶空残氧时无需水下操作，避免了误将水分带入残氧仪造成仪器的损坏，且收集后的顶空空气可以长期保存至西林瓶中，无需时时检测，给操作人员带来了极大的便捷。该方法还可以方便地一次收集多个安瓿瓶内顶空气体。
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