公开(公告)号：CN118961944A

公开(公告)日：2024-11-15

申请号：CN202411242606.6

申请日：2024-09-05

申请人： 北京同仁堂科技发展股份有限公司

发明人： 谷彩云 ,  赵书武 ,  贾俊 ,  段瑞刚 ,  侯譞 ,  黄菲 ,  李敏 ,  闫颖

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及中药检测技术领域，本发明提供的一种丹七药物制剂的特征图谱的检测方法和质量检测方法，包括采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05‑0.2％(v/v)磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，采用上述的色谱条件对制备的待测样品进行特征图谱采集、相似度评价以及特征峰指认以完成丹七片的质量控制。该方法具有方法简便、稳定性和重复性好、精密度高等优点，可以完善处方中含有丹参、三七的复方制剂丹七片质量控制方法，保证丹七片的质量可靠且稳定，能从整体上全面有效地对丹七片进行质量控制，从而保证丹七片的安全、有效、质量可控。

公开(公告)号：CN118688341A

公开(公告)日：2024-09-24

申请号：CN202410842857.1

申请日：2024-06-27

申请人： 山东天顺药业股份有限公司

发明人： 梁霞 ,  吴永霞 ,  焦靖 ,  张欣童

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74 ,  G01N30/36

摘要： 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种盐酸萘甲唑啉的有关物质检测方法。所述方法采用高效液相色谱法，色谱条件中流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈；梯度洗脱进行检测。本发明的盐酸萘甲唑啉的有关物质检测方法得到的液相色谱图中，萘甲唑啉及杂质A、B、C、D出峰良好，分离度均符合要求。对盐酸萘甲唑啉有关物质检查方法进行了专属性、线性与范围、精密度、准确度和耐用性试验，结果显示所采用的方法适用于盐酸萘甲唑啉有关物质测定。

公开(公告)号：CN118624741A

公开(公告)日：2024-09-10

申请号：CN202311802522.9

申请日：2023-12-26

申请人： 江苏神猴医药研究有限公司

发明人： 谢和兵 ,  蔡缘缘 ,  尼玛次仁 ,  白玛旦增

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/36 ,  G01N30/74

摘要： 本发明属于中药检测技术领域，具体涉及一种八味石灰华丸中多成分含量测定方法，采用高效液相色谱法同时测定八味石灰华丸中主要有效成分鞣花酸、羟基红花黄色素A的含量。本发明可有效缩短八味石灰华丸中主要有效成分的分析时间，具有良好的线性范围，准确度、精密度和可重复性高，方法稳定可行，可应用于产品的含量测定。

公开(公告)号：CN117907487B

公开(公告)日：2024-08-27

申请号：CN202410149627.7

申请日：2024-02-02

申请人： 安徽中医药大学

发明人： 左池靖 ,  杨格格 ,  祝宇龙 ,  严佳智 ,  张静 ,  李世婷 ,  黄子豪 ,  余想想 ,  张云静 ,  彭灿

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54

摘要： 本发明公开了一种天然牛黄及其代用品的鉴别方法和应用，包括步骤：采用超高效液相色谱‑混合四极轨道质谱法对天然牛黄及其代用品的胆酸类成分进行定性、定量分析，建立牛黄及其代用品的胆酸类成分色谱图；利用多元统计分析技术筛选天然牛黄及其代用品中的显著差异性胆酸类成分；建立天然牛黄及其代用品的判别函数方程，对天然牛黄及其代用品进行鉴别。本发明不仅能够直观、快速准确地鉴别牛黄及其代用品的药材，而且为进一步研究含牛黄或其代用品的相关成药的质量提供了实验基础，为中成药质量控制提出了一种新的且简单的评价标准，同时也对中药复方质量控制体系的构建提供参考。

公开(公告)号：CN118448151A

公开(公告)日：2024-08-06

申请号：CN202410513240.5

申请日：2024-04-26

申请人： 江苏祥中科技有限公司

发明人： 汤迪朋 ,  司云凤 ,  居云云 ,  陈小倩

IPC分类号： H01F41/02 ,  H01F1/42 ,  C02F1/26 ,  C02F1/28 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/36 ,  C02F101/38 ,  C02F101/36

摘要： 本发明公开了一种Fe3O4@SiO2@EDTA‑PDA磁性纳米材料的制备方法及应用，包括以下步骤：(1)制备磁性Fe3O4纳米颗粒；(2)在磁性Fe3O4纳米颗粒表面包覆SiO2，形成核壳结构的Fe3O4@SiO2纳米颗粒；(3)将Fe3O4@SiO2纳米颗粒加入到Tris‑HCl缓冲溶液，再加入乙二胺四乙酸、盐酸多巴胺，搅拌，使多巴胺掺杂乙二胺四乙酸通过自聚合反应修饰到Fe3O4@SiO2纳米颗粒表面，反应后将产物洗涤、干燥，得到用于萃取净化的磁性纳米材料。本发明合成原料来源广泛，成本低廉，易于操作分离。制备的纳米材料粒径分布均匀，具有良好的水溶性和生物相容性，表面富含羟基、羧基、氨基等极性基团。

公开(公告)号：CN118443833A

公开(公告)日：2024-08-06

申请号：CN202410551223.0

申请日：2024-05-06

申请人： 贵州富华药业有限责任公司

发明人： 单海涛 ,  赵一帆 ,  张志杰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种快速鉴定包含续断的中药复方的中小极性成分的分析方法，该分析方法包括如下步骤：(1)分别制备包含续断的中药复方供试品溶液、对照品溶液、单味药样品溶液和空白对照样品溶液；(2)应用超高效液相色谱‑四级杆飞行时间质谱联用仪进行检测；(3)包含续断的中药复方的化学成分数据库的建立；以及(4)化学成分鉴定。本发明采用超高效液相色谱‑四级杆飞行时间质谱联用法(UPLC Q‑TOF/MS)采集包含续断的中药复方中化学成分信息，结合UNIFI科学信息系统对包含续断的中药复方的中小极性成分进行快速筛查。

公开(公告)号：CN118425366A

公开(公告)日：2024-08-02

申请号：CN202410563344.7

申请日：2024-05-08

申请人： 成都艾迪医药技术有限公司 ,  江苏艾迪药业股份有限公司 ,  南京艾迪医药科技有限公司 ,  扬州艾迪医药科技有限公司

发明人： 鲍丰祺 ,  张增 ,  高君 ,  韦琳 ,  田宗勇 ,  姚晓光

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74 ,  G01N30/36 ,  G01N30/88

摘要： 本发明公开了一种艾诺韦林的质控方法，所述方法包括以下步骤：S1.配制艾诺韦林和杂质的标准对照品溶液；S2.配制艾诺韦林的供试品溶液；S3.采用高效液相色谱法检测标准对照品和供试品的色谱结果；S4.根据标注对照品和供试品的色谱结果，确定供试品中艾诺韦林和杂质的含量；其中，所述杂质为3‑(1‑乙基‑3,7‑二羟基‑5,5‑二甲基‑2,4‑二氧‑1,2,3,4,5,7‑六氢‑呋喃并[3,4‑d]嘧啶‑7‑基)‑5‑甲基苯腈。本发明的质控方法检测结果准确、可靠，与相邻色谱峰分离度满足要求，适用于艾诺韦林制备全流程、原料药和制剂的质量控制，有利于保障艾诺韦林的有效性和安全性。

公开(公告)号：CN118275559A

公开(公告)日：2024-07-02

申请号：CN202211739957.9

申请日：2022-12-30

申请人： 北京诺康达医药科技股份有限公司

发明人： 陶秀梅 ,  缪志强 ,  王娟

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明提供了一种卡络磺钠有关物质的检测方法。采用磷酸盐缓冲液和离子对试剂体系为水相，乙腈为有机相；对卡络磺钠进行梯度洗脱，在控制分离现有杂质卡巴克洛的基础上，对参比制剂中检出超过鉴定限的其他6个未知杂质进行分离和控制。该方法增强了有关物质检出能力；解决检测灵敏度、专属性的问题；更好地控制卡络磺钠及其制剂的质量，提高其用药安全性。

公开(公告)号：CN118243801A

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202211660321.5

申请日：2022-12-23

申请人： 天津市尖峰天然产物研究开发有限公司

发明人： 王春辉

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/08 ,  G01N30/14 ,  G01N30/36 ,  G01N5/04

摘要： 本发明公开了一种大孔树脂吸附能力验证方案，属于大孔树脂吸附能力验证技术领域，所述验证方法包括对植物桑葚原料的分离提取，对提取的天然产物桑葚提取物进行质量分析，并采用高压液相色谱法对成分含量氯化矢车菊素3‑O‑葡萄糖苷进行测定，待测定树脂与全新标准树脂进行吸附能力比对，目的是提供一种检测结果准确的大孔树脂吸附能力验证方法。

公开(公告)号：CN118225931A

公开(公告)日：2024-06-21

申请号：CN202410346397.3

申请日：2024-03-25

申请人： 东莞市鸿馥生物科技有限公司

发明人： 林杰 ,  胡磊 ,  邓伟 ,  云亮

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/36 ,  G01N30/72

摘要： 本申请适用于电子烟领域，公开了一种电子烟气溶胶中氯丙醇含量的检测方法，包括对电子烟样品进行抽吸；通过滤片捕集烟气粒相部分；将滤片置于离心管中，加入萃取液振荡萃取后，将萃取液过滤静置；固相萃取柱依次使用乙酸乙酯溶液、甲醇溶液、水溶液进行预处理、活化，将萃取液装载上样，待萃取液全部过柱后，用水淋洗固相萃取柱，真空抽干后用乙酸乙酯溶液洗脱，收集洗脱液，氮吹浓缩至干，用乙酸乙酯溶液复溶；取所述步骤4净化后的溶液，加入硅烷化衍生试剂进行衍生化反应，过滤后使用气相色谱‑串联质谱联用仪进行测定分析。本发明通过固相萃取净化，从丙二醇/甘油基质中分离氯丙醇，使得氯丙醇能够得到完全衍生，再用GC‑MS精确测定。