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公开(公告)号：CN115389680A
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202211342852.X
申请日：2022-10-31
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种检测它波宁盐酸盐有关物质及含量的高效液相色谱法，属于药物分析技术领域。首先，本发明提供了一种检测它波宁盐酸盐及其有关物质的方法，并且提供了具体的色谱条件。按照本发明提供的色谱条件，它波宁盐酸盐及其有关物质的分离效果好，检验结果准确。本发明提供的检验方法能应用在它波宁盐酸盐的精制工艺过程中，为它波宁盐酸盐的质量控制提供了科学、高效的方法学依据。
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公开(公告)号：CN115389680B
公开(公告)日：2023-03-24
申请号：CN202211342852.X
申请日：2022-10-31
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种检测它波宁盐酸盐有关物质及含量的高效液相色谱法，属于药物分析技术领域。首先，本发明提供了一种检测它波宁盐酸盐及其有关物质的方法，并且提供了具体的色谱条件。按照本发明提供的色谱条件，它波宁盐酸盐及其有关物质的分离效果好，检验结果准确。本发明提供的检验方法能应用在它波宁盐酸盐的精制工艺过程中，为它波宁盐酸盐的质量控制提供了科学、高效的方法学依据。
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公开(公告)号：CN118047789A
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202410439533.3
申请日：2024-04-12
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： C07D493/20
摘要： 本发明提供了一种降低青蒿素中差向青蒿素的工艺，涉及青蒿素生产技术领域，该工艺具体包括以下步骤：（1）、将青蒿叶粉碎、过筛，得到青蒿叶细粉；（2）、采用溶剂1对青蒿细粉进行提取、过滤，得到提取液；（3）、将步骤（2）得到的提取液过层析柱，采用溶剂2洗脱，收集洗脱液；（4）、将洗脱液浓缩、萃取得到萃取液，将萃取液浓缩，得到青蒿素浓缩物；（5）、采用溶剂3将青蒿素浓缩物加热溶解、冷却结晶、过滤，弃去滤液得到青蒿素粗品；（6）、采用溶剂4将青蒿素粗品加热溶解、冷却重结晶，过滤，弃去滤液得到青蒿素。本发明的工艺能够高效去除青蒿素中差向青蒿素杂质，具有很好的应用前景。
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公开(公告)号：CN117007733B
公开(公告)日：2024-01-12
申请号：CN202311267023.4
申请日：2023-09-28
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明涉及天然药物提取物分析技术领域，具体涉及一种青蒿膏中五种成分的高效液相色谱测定方法。所述五种成分包括：左旋樟脑、脱氧青蒿素、二氢表去氧青蒿素B、二氢青蒿酸和青蒿酸，所述高效液相色谱的检测条件包括：流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.1%磷酸水溶液；洗脱方式：梯度洗脱。本发明具有快速、准确、操作简便的优点。
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公开(公告)号：CN114989171B
公开(公告)日：2024-01-12
申请号：CN202210857694.5
申请日：2022-07-20
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： C07D471/20
摘要： 本发明公开了一种它波宁盐酸盐的高效生产工艺，涉及它波宁提取技术领域。包括以下步骤：(1)将马铃果原料粉碎，投入提取罐，加入溶剂加热至马铃果饱和，得物料1；(2)将物料1输送到逆流提取设备中，逆流提取得浸取液；(3)浸取液分层，过滤得滤液1和杂质，杂质二次过滤得滤液2，合并滤液1和滤液2，放入浓缩罐，浓缩得油状固体；(4)将油状固体在浓缩罐中结晶，过滤得它波宁粗品；(5)将它波宁粗品在搅拌罐中加热，搅拌加入盐酸甲醇溶液，得它波宁盐酸盐粗品；得它波宁盐酸盐精品。该方法可完全实现自动化控制，减少产品批次差异性，绿色环保，产品稳定、纯度和收率高。(6)将它波宁盐酸盐粗品在搅拌罐中结晶，过滤，
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公开(公告)号：CN116396309A
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202310426201.7
申请日：2023-04-20
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： C07D519/00 , G01N30/02 , G01N30/34
摘要： 本发明属于药物化学技术领域，公开了一种蒿甲醚杂质、制备方法及其应用，该新杂质蒿甲醚杂质结构式如下：本发明的新杂质可以为β‑蒿甲醚的质量研究及质量控制和临床安全用药提供合理的标准参考，从而保证β‑蒿甲醚的临床应用更加的安全、有效。同时，其制备方法操作简单、不需要耗费大量的试剂，制备成本低，获得的杂质纯度高，质量好，为β‑蒿甲醚进行杂质限度制定以及其它安全、有效性问题提供技术支持。利用该杂质作为对照品应用于β‑蒿甲醚原料药的质量控制，提高了β‑蒿甲醚原料药的安全性、有效性和可靠性。
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公开(公告)号：CN114276365B
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN202111657172.2
申请日：2021-12-30
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： C07D493/20
摘要： 本发明公开了一种蒿甲醚杂质脱水双氢青蒿素的制备方法，属于药物化学技术领域。具体来说，本发明提供的制备方法包括：将一定量的双氢青蒿素溶解在适量的有机溶剂中，降温至0℃‑5℃，在搅拌条件下向溶液中加入三氟化硼乙醚；待溶液澄清后，继续搅拌10‑30min；然后在室温下避光静置；待反应完成后，将反应液进行萃取和浓缩，得到脱水双氢青蒿素粗品；对所述脱水双氢青蒿素粗品进行提纯，得到脱水双氢青蒿素。本发明提供的制备方法具有反应效率高，工艺安全性好的优点，同时不需要使用大量的有机试剂，成本更低，符合绿色化学的要求，更适用于进行规模化的生产。
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公开(公告)号：CN118638004A
公开(公告)日：2024-09-13
申请号：CN202411096739.7
申请日：2024-08-12
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
摘要： 本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种从青蒿副产物中提取分离青蒿酸的方法。本发明的方法包括如下步骤：先将青蒿副产物用溶剂1进行溶解，过滤，收集滤液；将滤液用溶剂2进行萃取，分层，并将萃取层调至酸性；对酸性萃取层进行萃取，得不溶物；再将不溶物与溶剂3混合，得粗品；将粗品与溶剂4混合，即得，溶剂2选自氢氧化钠、碳酸氢钠和氢氧化钾中的一种或多种。本发明首次提供了一种从青蒿素副产物中提取分离青蒿酸的方法，所获得的青蒿酸含量高、收率高，且工艺简单，使用的溶剂种类少，稳定性、重复性好，把青蒿素副产物变废为宝，具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN117007733A
公开(公告)日：2023-11-07
申请号：CN202311267023.4
申请日：2023-09-28
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明涉及天然药物提取物分析技术领域，具体涉及一种青蒿膏中五种成分的高效液相色谱测定方法。所述五种成分包括：左旋樟脑、脱氧青蒿素、二氢表去氧青蒿素B、二氢青蒿酸和青蒿酸，所述高效液相色谱的检测条件包括：流动相：流动相A为乙腈，流动相B为0.1%磷酸水溶液；洗脱方式：梯度洗脱。本发明具有快速、准确、操作简便的优点。
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公开(公告)号：CN116924903A
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202310954294.0
申请日：2023-08-01
申请人： 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
IPC分类号： C07C51/42 , C07C51/47 , C07C51/487 , C07C57/26
摘要： 本发明公开了一种二氢青蒿酸和青蒿酸混合物的提取工艺，涉及二氢青蒿酸和青蒿酸提取技术领域。包括以下步骤：青蒿蜡油溶解过滤后，滤液与柱层析硅胶混合，挥干，通过硅胶柱层析分离，用石油醚：乙酸或正己烷：乙酸的混合溶剂洗脱，用薄层层析法检测洗脱液成分，收集含二氢青蒿酸和青蒿酸的流份，回收溶剂至浸膏状后用石油醚溶解，加等体积碳酸钠溶液萃取并离心，离心后的碱液加酸析出固体，过滤用水洗至中性，析出物再按相同步骤重复处理一次，得到二氢青蒿酸和青蒿酸混合物的粗品。该方法操作简单，绿色环保，效率高，成本低，所得产品稳定性好、收率高。
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