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公开(公告)号：CN118090957A
公开(公告)日：2024-05-28
申请号：CN202410187943.3
申请日：2024-02-20
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种高效分离并测定依拉替片中有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由A相和B相组成，A相中的醋酸铵溶液：甲醇的体积比为80‑98:20‑2，B相中的醋酸铵溶液：(甲醇‑乙腈)的体积比为10‑30:90‑70，其中甲醇和乙腈的体积比为1‑5:1。该方法可实现3种有效成分与10种有关物质的高效分离和定量测定，并具有专属性好、分离度高、灵敏度优异等优点，利于更好地检测药品质量，以保障药品的有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN115554259A
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202211261705.X
申请日：2022-10-14
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K9/24 , A61K31/52 , A61K47/04 , A61K47/38 , A61P31/18 , A61K31/4439 , A61K31/513
摘要： 本发明公开了一种药物组合物，所述药物组合物包含两种核苷类逆转录酶抑制剂和一种非核苷类逆转录酶抑制剂以及一种或多种药学上可接受的赋形剂，具体的包含300mg拉米夫定、600mg阿巴卡韦、100mg多拉韦林。还公开了所述组合物的制备方法，在制备方法中以等离子体改性介孔二氧化硅为载体制备多拉韦林‑改性介孔二氧化硅固体分散体，改善了多拉韦林的生物利用度；在隔离层上设置渗透孔，提高了主药多拉韦林的溶出速度，进而使三种主药溶出速度同步，增加了三种主药的协同作用，提高了三层片芯片的稳定性，增强了疗效，制得的三层片芯片生物利用度高、有效成分溶出效果好、稳定性好、有关物质含量少。
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公开(公告)号：CN114948970A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202210638176.4
申请日：2022-06-07
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
摘要： 本申请公开了具有抗逆转录病毒作用的药物组合物以及其制备方法。具体而言，本发明涉及具有优异的溶出度和稳定性的含依非韦伦的药物组合物及其制备方法。
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公开(公告)号：CN114392241A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202210020938.4
申请日：2022-01-10
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K31/505 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61P31/18
摘要： 本发明提供了一种利匹韦林片及其制备方法，所述片剂包括利匹韦林颗粒4.5‑6.5份、填充剂17‑20份、崩解剂2‑5份、助流剂1.5‑3.5份，所述利匹韦林颗粒由含有利匹韦林的丸芯和颗粒外层组成。本发明所述的利匹韦林片利用真空干燥来改变利匹韦林原有物料性质，避免后续加工中微粒聚集而影响粒径分布；同时改善疏水性抗病毒剂进行改性，溶出效果好；在粘合剂中加入利匹韦林进行沸腾造粒，并通过工艺控制来改善利匹韦林颗粒的粒径、密度，有助于物料混合均匀。
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公开(公告)号：CN114191404A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202210021021.6
申请日：2022-01-10
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/5365 , A61K47/36 , A61P31/18
摘要： 本发明提供了一种多替拉韦片剂及其制备方法。所述多替拉韦片剂包括多替拉韦或其可药用盐(以多替拉韦计)50份、分散剂4‑6份、填充剂10‑15份、粘合剂8‑12份及其他药学上可接受辅料。本发明的多替拉韦片剂的制备方法包括如下步骤：称取处方量的多替拉韦或其可药用盐、分散剂、填充剂和粘合剂，置于高剪切湿法制粒机内混合均匀后进行制粒后干燥、整粒、压片；将片剂置于包衣锅内，并配制包衣液进行包衣，制备得到多替拉韦片剂。制备的多替拉韦片剂流动性和分散性好，不同批次制备的药物含量均一，且能改善溶出度，提高生物利用率，长期放置后，稳定性依然较好。
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公开(公告)号：CN112274488A
公开(公告)日：2021-01-29
申请号：CN202011137842.3
申请日：2020-10-22
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61K47/22 , A61K47/18 , A61K31/513 , A61K31/675 , A61P31/18
摘要： 本发明提供了一种恩曲他滨、替诺福韦复方片及其制备方法，所述复方片包括组合物1、组合物2，分别经制粒后按1：0.4‑1.5进行混合；所述组合物1包括富马酸替诺福韦二吡呋酯200‑300份、填充剂70‑150份、稳定剂50‑100份、崩解剂20‑30份、润滑剂3‑6份；所述组合物2包括恩曲他滨200‑300份、填充剂100‑200份、崩解剂10‑20份、润滑剂3‑6份。本发明所述的复方片通过对工艺、组分进行优化，能够减少在制备过程中，特别是在多维运动混合机中混合过程的杂质产生，提高稳定性以及混合均一性；同时本发明的工艺简单，药物的稳定性、溶出性好，耐药发生率低。
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公开(公告)号：CN111574444A
公开(公告)日：2020-08-25
申请号：CN202010643159.0
申请日：2020-07-07
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
IPC分类号： C07D215/227
摘要： 本发明提供了一种制备式IV所示的贝达喹啉的方法，包括使化合物II与化合物III反应的步骤。本发明的方法改变了原工艺的超低温反应，将原来工业上不容易实现的超低温反应在常规温度(加热条件)下进行，使大规模产业化生产成为可能。此外，本发明的方法缩短了反应路线，提高了反应底物的转化率和反应收率，使产品更容易结晶纯化，同时降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN114392239B
公开(公告)日：2023-06-27
申请号：CN202210020657.9
申请日：2022-01-10
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/536 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P31/18 , A61K31/513
摘要： 本发明提供了一种拉米夫定、齐多夫定和依非韦伦的复方片，所述复方片包括拉米夫定、齐多夫定、依非韦伦和药学上可接受的辅料。患者通过服用复方片，减少单一用药造成的病毒产生耐药性，且避免出现患者漏服某种药的情况。复方片的制备方法通过分别制备拉米夫定包衣微丸、齐多夫定包衣微丸和依非韦伦微丸，然后按照比例混合后压片而成。采用本申请方法制备的拉米夫定、齐多夫定和依非韦伦的复方片，能避免三种主药成分的相互接触，减少药物的相互影响和降解，提高稳定性，且提高微丸的塑性和压片成型性，改善溶出度。
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公开(公告)号：CN114191404B
公开(公告)日：2023-06-27
申请号：CN202210021021.6
申请日：2022-01-10
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/5365 , A61K47/36 , A61P31/18
摘要： 本发明提供了一种多替拉韦片剂及其制备方法。所述多替拉韦片剂包括多替拉韦或其可药用盐(以多替拉韦计)50份、分散剂4‑6份、填充剂10‑15份、粘合剂8‑12份及其他药学上可接受辅料。本发明的多替拉韦片剂的制备方法包括如下步骤：称取处方量的多替拉韦或其可药用盐、分散剂、填充剂和粘合剂，置于高剪切湿法制粒机内混合均匀后进行制粒后干燥、整粒、压片；将片剂置于包衣锅内，并配制包衣液进行包衣，制备得到多替拉韦片剂。制备的多替拉韦片剂流动性和分散性好，不同批次制备的药物含量均一，且能改善溶出度，提高生物利用率，长期放置后，稳定性依然较好。
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公开(公告)号：CN112263554B
公开(公告)日：2022-09-30
申请号：CN202011140054.X
申请日：2020-10-22
申请人： 安徽贝克生物制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/513 , A61K31/427 , A61P31/18
摘要： 一种洛匹那韦利托那韦复方片剂，包括洛匹那韦、利托那韦、分散载体材料、助流剂、表面活性剂和其他外加辅料。采用热熔挤出的方式制备。将处方量的原料药洛匹那韦、利托那韦以及分散载体材料、助流剂混匀制备混合物料后，粉碎或研磨至D90在100μm‑150μm，通过热熔挤出机挤出，然后加入辅料制备片剂。所述热熔挤出的温度为90℃‑110℃。制备的复方片剂，溶出度好，含量均一，且两种有效药的成分能同步释放。
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