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公开(公告)号：CN116949182A
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202311215755.9
申请日：2023-09-20
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及甲基化检测技术领域，具体涉及检测结直肠癌的引物探针组合、试剂盒及应用。本发明通过比对和筛选获得可用于结直肠癌风险预测的靶标基因片段，根据所述靶标片段设计引物及探针，通过对引物探针组合进行筛选获得本发明中扩增效率高，特异性强，稳定性好的引物探针组合，并对检测过程涉及的试剂做了优化，将它们用于早期结直肠癌风险的判别，操作步骤简单、准确性好、灵敏度高，具有广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN113652490A
公开(公告)日：2021-11-16
申请号：CN202111136492.3
申请日：2021-09-27
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明提供了一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合及试剂盒。所述引物探针组合包括HIST1H4F基因的甲基化引物和探针，所述HIST1H4F基因的甲基化引物包括如SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2所示的核苷酸序列，所述HIST1H4F基因的探针包括如SEQ ID NO.3所示的核苷酸序列。所述试剂盒包括所述引物探针组合、PCR反应液、阳性质控品和阴性质控品。本发明提供的试剂盒能够用于膀胱癌的早期筛查、复发监测，具有灵敏度高、特异性强、方便快捷的优点，且样本为尿沉渣细胞，能够进行无创检测，可应用性强，具有很高的临床应用价值。
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公开(公告)号：CN118389492B
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410869445.7
申请日：2024-07-01
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种磁珠法提取干血斑基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由核酸释放剂、裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明在核酸释放剂中加入NaOH和盐酸胍，能够快速裂解细胞，释放出核酸，同时在核酸释放剂中加入DTT对核酸纯度有明显的提升。此外，在裂解液中加入月桂基二甲基氧化胺也可以提高核酸的浓度和纯度。本发明的试剂盒可以高效提取干血斑样本中的核酸，具有纯度高、收率高、操作简单、用时短、全自动、高通量和成本低等优点，可满足大批量样本的提取要求。
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公开(公告)号：CN111269963B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201911418010.6
申请日：2019-12-31
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司
IPC分类号： C12Q1/6806
摘要： 本发明公开了一步法核酸提取转化试剂盒及其使用方法。所述试剂盒包括裂解缓冲液、蛋白酶K、转化剂、DNA保护剂、结合液、脱磺基液、漂洗液、洗脱液和磁珠悬液。该方法巧妙的将核酸提取和转化过程合二为一，省去了原核酸提取过程中的纯化过程，并结合简便的磁珠法对转化DNA进行纯化，大大节省了时间和材料，能够快速得到高转化率、高质量及高纯度的DNA，通过提取与转化工艺的调控，克服了转化步骤需高温完成的缺陷，可在温和恒定条件下进行转化，有利于甲基化检测的自动化和标准化，有利于后续细胞样本中的DNA的甲基化水平分析。
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公开(公告)号：CN112980831B
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202011585125.7
申请日：2020-12-28
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 北京凯普医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种拭子样本核酸释放剂。其成分中添加了非离子表面活性剂异山梨醇二甲醚和渗透剂N‑正烷基苯并异噻酮唑酮。本发明的核酸释放剂既可快速释放核酸，无需进行核酸的提取纯化步骤，而且兼具样本保存功能。拭子样本采集后置于核酸释放剂中，室温静置2～30min即可直接用于PCR等分子生物学实验，且对后续核酸检测不产生影响，采集的样本可常温保存14天核酸不降解，另外最低检测限可达100copies/mL。产品安全可靠，操作简单、快速，适用于急诊、发热门诊、现场大量快速筛查等核酸检测场景。
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公开(公告)号：CN112980831A
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN202011585125.7
申请日：2020-12-28
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 北京凯普医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种拭子样本核酸释放剂。其成分中添加了非离子表面活性剂异山梨醇二甲醚和渗透剂N‑正烷基苯并异噻酮唑酮。本发明的核酸释放剂既可快速释放核酸，无需进行核酸的提取纯化步骤，而且兼具样本保存功能。拭子样本采集后置于核酸释放剂中，室温静置2～30min即可直接用于PCR等分子生物学实验，且对后续核酸检测不产生影响，采集的样本可常温保存14天核酸不降解，另外最低检测限可达100copies/mL。产品安全可靠，操作简单、快速，适用于急诊、发热门诊、现场大量快速筛查等核酸检测场景。
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公开(公告)号：CN113293240B
公开(公告)日：2021-10-29
申请号：CN202110847551.1
申请日：2021-07-27
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 成都凯普医学检验所有限公司 , 郑州凯普医学检验所(有限合伙) , 广州凯普医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要： 本发明提供了一种检测新型冠状病毒的引物探针组合及其应用，所述检测新型冠状病毒的引物探针组合包括特异性扩增并检测2019‑nCoV的ORF1ab基因、核壳蛋白N基因和刺突蛋白S基因N501Y突变位点的特异性引物对和探针。本发明还提供了一种检测新型冠状病毒的试剂盒及其以非疾病诊断和/或治疗为目的的使用方法。本发明所述检测新型冠状病毒的引物探针组合具有良好的特异性与灵敏度，配合优化后的检测体系，可以对待测样本进行快速准确的检测，并可以对整个实验流程进行监控，降低假阳性以及假阴性检测结果的出现概率，具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN116555432B
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310813634.8
申请日：2023-07-05
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 汕头凯普医学检验实验室有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种膀胱癌快速检测试剂盒。包括检测HIST1H4F基因和SOX1‑OT基因的引物和探针，核苷酸序列如SEQ ID NO：1～4、7和8所示。本发明的引物和探针扩增效率高，特异性强，稳定性好。甲基化敏感限制性内切酶为RruI、HpaII和TaiI混合而成的酶混合液，有效提高酶切效率，减少酶切不完全的发生，减少假阳性结果的发生，保证检测结果的准确性。酶切扩增缓冲液加入了BSA和甘油，保护基化敏感型限制性内切酶和Taq DNA聚合酶活性，提高酶切效率。缩短了检测时间，酶切和荧光PCR可以在同一个PCR管中进行，不需要额外提纯，操作步骤进一步简化；DNA损失少，检测灵敏度更高。
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公开(公告)号：CN116555432A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202310813634.8
申请日：2023-07-05
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 汕头凯普医学检验实验室有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种膀胱癌快速检测试剂盒。包括检测HIST1H4F基因和SOX1‑OT基因的引物和探针，核苷酸序列如SEQ ID NO：1～4、7和8所示。本发明的引物和探针扩增效率高，特异性强，稳定性好。甲基化敏感限制性内切酶为RruI、HpaII和TaiI混合而成的酶混合液，有效提高酶切效率，减少酶切不完全的发生，减少假阳性结果的发生，保证检测结果的准确性。酶切扩增缓冲液加入了BSA和甘油，保护基化敏感型限制性内切酶和Taq DNA聚合酶活性，提高酶切效率。缩短了检测时间，酶切和荧光PCR可以在同一个PCR管中进行，不需要额外提纯，操作步骤进一步简化；DNA损失少，检测灵敏度更高。
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公开(公告)号：CN113293240A
公开(公告)日：2021-08-24
申请号：CN202110847551.1
申请日：2021-07-27
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 成都凯普医学检验所有限公司 , 郑州凯普医学检验所(有限合伙) , 广州凯普医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要： 本发明提供了一种检测新型冠状病毒的引物探针组合及其应用，所述检测新型冠状病毒的引物探针组合包括特异性扩增并检测2019‑nCoV的ORF1ab基因、核壳蛋白N基因和刺突蛋白S基因N501Y突变位点的特异性引物对和探针。本发明还提供了一种检测新型冠状病毒的试剂盒及其以非疾病诊断和/或治疗为目的的使用方法。本发明所述检测新型冠状病毒的引物探针组合具有良好的特异性与灵敏度，配合优化后的检测体系，可以对待测样本进行快速准确的检测，并可以对整个实验流程进行监控，降低假阳性以及假阴性检测结果的出现概率，具有重要的意义。
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