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公开(公告)号：CN118389492A
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202410869445.7
申请日：2024-07-01
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种磁珠法提取干血斑基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由核酸释放剂、裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明在核酸释放剂中加入NaOH和盐酸胍，能够快速裂解细胞，释放出核酸，同时在核酸释放剂中加入DTT对核酸纯度有明显的提升。此外，在裂解液中加入月桂基二甲基氧化胺也可以提高核酸的浓度和纯度。本发明的试剂盒可以高效提取干血斑样本中的核酸，具有纯度高、收率高、操作简单、用时短、全自动、高通量和成本低等优点，可满足大批量样本的提取要求。
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公开(公告)号：CN117535283B
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202410024549.8
申请日：2024-01-08
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种磁珠法提取血液基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明使用肌氨酸钠和CHAPS配合其他组分进行细胞裂解，成本低且更加高效。此外，使用十四烷基磺基甜菜碱作为表面活性剂配合其他组分进行洗涤，从而更好地降低干扰物质含量，提高核酸纯度。本发明的试剂盒能够充分提取血液样本中的DNA并去除杂质，有效提高DNA的得率和纯度。本发明的提取试剂盒搭配磁珠法全自动核酸提取仪使用，操作简单、方便、安全，可满足大批量样本的提取要求。
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公开(公告)号：CN116286982B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参(56)对比文件CN 105861750 A,2016.08.17CN 107723384 A,2018.02.23CN 108728492 A,2018.11.02CN 109996813 A,2019.07.09CN 110036026 A,2019.07.19CN 110520535 A,2019.11.29CN 112029803 A,2020.12.04US 2023043813 A1,2023.02.09WO 0116596 A2,2001.03.08WO 2023084094 A1,2023.05.19杨佳怡等.HPV 核酸检测标准物质研究进展.生物技术进展.2020,第590-596页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BJC.2013,第1322-1329页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BRITISH JOURNAL OF CANCER.2013,第1332-1339页.黄杰;王菲菲;徐超;曲守方;高尚先.人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用.药物分析杂志.2013,(第12期),第1-8页.
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公开(公告)号：CN116574810A
公开(公告)日：2023-08-11
申请号：CN202310813663.4
申请日：2023-07-05
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种通过检测ZNF671和ZMYND10基因甲基化诊断鼻咽癌的试剂盒。本发明公开了一种检测ZNF671和/或ZMYND10基因甲基化的引物探针组合，基于ZNF671和ZMYND10基因的特定序列设计，确定甲基化敏感性限制性内切酶的类型和酶切位点，实现在同一体系快速酶切和PCR扩增，无需进行亚硫酸盐处理，减少了DNA的损伤，转化不完全等问题。本发明构建的多重甲基化PCR反应体，实现对多靶标检测的灵敏度和准确性，适用于鼻咽癌的辅助诊断，有利于鼻咽癌的早诊早治，以无创安全的鼻咽拭子为待测样本进行检测，降低患者痛苦和检测费用。
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公开(公告)号：CN116286982A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参考品对下游使用平台的兼容性强，适用性广，生产成本低，可批量生产，无生物传染性、不产生核酸气溶胶污染。
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公开(公告)号：CN113652490B
公开(公告)日：2022-07-22
申请号：CN202111136492.3
申请日：2021-09-27
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明提供了一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合及试剂盒。所述引物探针组合包括HIST1H4F基因的甲基化引物和探针，所述HIST1H4F基因的甲基化引物包括如SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2所示的核苷酸序列，所述HIST1H4F基因的探针包括如SEQ ID NO.3所示的核苷酸序列。所述试剂盒包括所述引物探针组合、PCR反应液、阳性质控品和阴性质控品。本发明提供的试剂盒能够用于膀胱癌的早期筛查、复发监测，具有灵敏度高、特异性强、方便快捷的优点，且样本为尿沉渣细胞，能够进行无创检测，可应用性强，具有很高的临床应用价值。
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公开(公告)号：CN117535283A
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN202410024549.8
申请日：2024-01-08
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种磁珠法提取血液基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明使用肌氨酸钠和CHAPS配合其他组分进行细胞裂解，成本低且更加高效。此外，使用十四烷基磺基甜菜碱作为表面活性剂配合其他组分进行洗涤，从而更好地降低干扰物质含量，提高核酸纯度。本发明的试剂盒能够充分提取血液样本中的DNA并去除杂质，有效提高DNA的得率和纯度。本发明的提取试剂盒搭配磁珠法全自动核酸提取仪使用，操作简单、方便、安全，可满足大批量样本的提取要求。
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公开(公告)号：CN116574810B
公开(公告)日：2023-10-13
申请号：CN202310813663.4
申请日：2023-07-05
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种通过检测ZNF671和ZMYND10基因甲基化诊断鼻咽癌的试剂盒。本发明公开了一种检测ZNF671和/或ZMYND10基因甲基化的引物探针组合，基于ZNF671和ZMYND10基因的特定序列设计，确定甲基化敏感性限制性内切酶的类型和酶切位点，实现在同一体系快速酶切和PCR扩增，无需进行亚硫酸盐处理，减少了DNA的损伤，转化不完全等问题。本发明构建的多重甲基化PCR反应体，实现对多靶标检测的灵敏度和准确性，适用于鼻咽癌的辅助诊断，有利于鼻咽癌的早诊早治，以无创安全的鼻咽拭子为待测样本进行检测，降低患者痛苦和检测费用。
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公开(公告)号：CN111269963A
公开(公告)日：2020-06-12
申请号：CN201911418010.6
申请日：2019-12-31
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司
IPC分类号： C12Q1/6806
摘要： 本发明公开了一步法核酸提取转化试剂盒及其使用方法。所述试剂盒包括裂解缓冲液、蛋白酶K、转化剂、DNA保护剂、结合液、脱磺基液、漂洗液、洗脱液和磁珠悬液。该方法巧妙的将核酸提取和转化过程合二为一，省去了原核酸提取过程中的纯化过程，并结合简便的磁珠法对转化DNA进行纯化，大大节省了时间和材料，能够快速得到高转化率、高质量及高纯度的DNA，通过提取与转化工艺的调控，克服了转化步骤需高温完成的缺陷，可在温和恒定条件下进行转化，有利于甲基化检测的自动化和标准化，有利于后续细胞样本中的DNA的甲基化水平分析。
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公开(公告)号：CN116949182B
公开(公告)日：2023-12-08
申请号：CN202311215755.9
申请日：2023-09-20
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及甲基化检测技术领域，具体涉及检测结直肠癌的引物探针组合、试剂盒及应用。本发明通过比对和筛选获得可用于结直肠癌风险预测的靶标基因片段，根据所述靶标片段设计引物及探针，通过对引物探针组合进行筛选获得本发明中扩增效率高，特异性强，稳定性好的引物探针组合，并对检测过程涉及的试剂做了优化，将它们用于早期结直肠癌风险的判别，操作步骤简单、准确性好、灵敏度高，具有广泛的应用前景。
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