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公开(公告)号：CN116555432B
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310813634.8
申请日：2023-07-05
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 汕头凯普医学检验实验室有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种膀胱癌快速检测试剂盒。包括检测HIST1H4F基因和SOX1‑OT基因的引物和探针，核苷酸序列如SEQ ID NO：1～4、7和8所示。本发明的引物和探针扩增效率高，特异性强，稳定性好。甲基化敏感限制性内切酶为RruI、HpaII和TaiI混合而成的酶混合液，有效提高酶切效率，减少酶切不完全的发生，减少假阳性结果的发生，保证检测结果的准确性。酶切扩增缓冲液加入了BSA和甘油，保护基化敏感型限制性内切酶和Taq DNA聚合酶活性，提高酶切效率。缩短了检测时间，酶切和荧光PCR可以在同一个PCR管中进行，不需要额外提纯，操作步骤进一步简化；DNA损失少，检测灵敏度更高。
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公开(公告)号：CN116555432A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202310813634.8
申请日：2023-07-05
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 汕头凯普医学检验实验室有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种膀胱癌快速检测试剂盒。包括检测HIST1H4F基因和SOX1‑OT基因的引物和探针，核苷酸序列如SEQ ID NO：1～4、7和8所示。本发明的引物和探针扩增效率高，特异性强，稳定性好。甲基化敏感限制性内切酶为RruI、HpaII和TaiI混合而成的酶混合液，有效提高酶切效率，减少酶切不完全的发生，减少假阳性结果的发生，保证检测结果的准确性。酶切扩增缓冲液加入了BSA和甘油，保护基化敏感型限制性内切酶和Taq DNA聚合酶活性，提高酶切效率。缩短了检测时间，酶切和荧光PCR可以在同一个PCR管中进行，不需要额外提纯，操作步骤进一步简化；DNA损失少，检测灵敏度更高。
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公开(公告)号：CN118389492A
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202410869445.7
申请日：2024-07-01
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种磁珠法提取干血斑基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由核酸释放剂、裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明在核酸释放剂中加入NaOH和盐酸胍，能够快速裂解细胞，释放出核酸，同时在核酸释放剂中加入DTT对核酸纯度有明显的提升。此外，在裂解液中加入月桂基二甲基氧化胺也可以提高核酸的浓度和纯度。本发明的试剂盒可以高效提取干血斑样本中的核酸，具有纯度高、收率高、操作简单、用时短、全自动、高通量和成本低等优点，可满足大批量样本的提取要求。
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公开(公告)号：CN117535283B
公开(公告)日：2024-03-29
申请号：CN202410024549.8
申请日：2024-01-08
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种磁珠法提取血液基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明使用肌氨酸钠和CHAPS配合其他组分进行细胞裂解，成本低且更加高效。此外，使用十四烷基磺基甜菜碱作为表面活性剂配合其他组分进行洗涤，从而更好地降低干扰物质含量，提高核酸纯度。本发明的试剂盒能够充分提取血液样本中的DNA并去除杂质，有效提高DNA的得率和纯度。本发明的提取试剂盒搭配磁珠法全自动核酸提取仪使用，操作简单、方便、安全，可满足大批量样本的提取要求。
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公开(公告)号：CN116286982B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参(56)对比文件CN 105861750 A,2016.08.17CN 107723384 A,2018.02.23CN 108728492 A,2018.11.02CN 109996813 A,2019.07.09CN 110036026 A,2019.07.19CN 110520535 A,2019.11.29CN 112029803 A,2020.12.04US 2023043813 A1,2023.02.09WO 0116596 A2,2001.03.08WO 2023084094 A1,2023.05.19杨佳怡等.HPV 核酸检测标准物质研究进展.生物技术进展.2020,第590-596页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BJC.2013,第1322-1329页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BRITISH JOURNAL OF CANCER.2013,第1332-1339页.黄杰;王菲菲;徐超;曲守方;高尚先.人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用.药物分析杂志.2013,(第12期),第1-8页.
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公开(公告)号：CN116574810A
公开(公告)日：2023-08-11
申请号：CN202310813663.4
申请日：2023-07-05
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种通过检测ZNF671和ZMYND10基因甲基化诊断鼻咽癌的试剂盒。本发明公开了一种检测ZNF671和/或ZMYND10基因甲基化的引物探针组合，基于ZNF671和ZMYND10基因的特定序列设计，确定甲基化敏感性限制性内切酶的类型和酶切位点，实现在同一体系快速酶切和PCR扩增，无需进行亚硫酸盐处理，减少了DNA的损伤，转化不完全等问题。本发明构建的多重甲基化PCR反应体，实现对多靶标检测的灵敏度和准确性，适用于鼻咽癌的辅助诊断，有利于鼻咽癌的早诊早治，以无创安全的鼻咽拭子为待测样本进行检测，降低患者痛苦和检测费用。
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公开(公告)号：CN116286982A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参考品对下游使用平台的兼容性强，适用性广，生产成本低，可批量生产，无生物传染性、不产生核酸气溶胶污染。
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公开(公告)号：CN113652490B
公开(公告)日：2022-07-22
申请号：CN202111136492.3
申请日：2021-09-27
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明提供了一种用于膀胱癌早期筛查和/或预后监测的引物探针组合及试剂盒。所述引物探针组合包括HIST1H4F基因的甲基化引物和探针，所述HIST1H4F基因的甲基化引物包括如SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2所示的核苷酸序列，所述HIST1H4F基因的探针包括如SEQ ID NO.3所示的核苷酸序列。所述试剂盒包括所述引物探针组合、PCR反应液、阳性质控品和阴性质控品。本发明提供的试剂盒能够用于膀胱癌的早期筛查、复发监测，具有灵敏度高、特异性强、方便快捷的优点，且样本为尿沉渣细胞，能够进行无创检测，可应用性强，具有很高的临床应用价值。
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公开(公告)号：CN113293240B
公开(公告)日：2021-10-29
申请号：CN202110847551.1
申请日：2021-07-27
申请人： 广东凯普生物科技股份有限公司 , 成都凯普医学检验所有限公司 , 郑州凯普医学检验所(有限合伙) , 广州凯普医药科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/93
摘要： 本发明提供了一种检测新型冠状病毒的引物探针组合及其应用，所述检测新型冠状病毒的引物探针组合包括特异性扩增并检测2019‑nCoV的ORF1ab基因、核壳蛋白N基因和刺突蛋白S基因N501Y突变位点的特异性引物对和探针。本发明还提供了一种检测新型冠状病毒的试剂盒及其以非疾病诊断和/或治疗为目的的使用方法。本发明所述检测新型冠状病毒的引物探针组合具有良好的特异性与灵敏度，配合优化后的检测体系，可以对待测样本进行快速准确的检测，并可以对整个实验流程进行监控，降低假阳性以及假阴性检测结果的出现概率，具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN117535283A
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN202410024549.8
申请日：2024-01-08
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12N15/10
摘要： 本发明公开了一种磁珠法提取血液基因组DNA的试剂盒及其应用，该试剂盒由裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ和洗脱液组成。本发明使用肌氨酸钠和CHAPS配合其他组分进行细胞裂解，成本低且更加高效。此外，使用十四烷基磺基甜菜碱作为表面活性剂配合其他组分进行洗涤，从而更好地降低干扰物质含量，提高核酸纯度。本发明的试剂盒能够充分提取血液样本中的DNA并去除杂质，有效提高DNA的得率和纯度。本发明的提取试剂盒搭配磁珠法全自动核酸提取仪使用，操作简单、方便、安全，可满足大批量样本的提取要求。
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