盐酸特拉万星原料中有关物质的检测方法

    公开(公告)号:CN109725101A

    公开(公告)日:2019-05-07

    申请号:CN201711044572.X

    申请日:2017-10-31

    发明人: 马嫣琼 江竹莲

    IPC分类号: G01N30/88

    摘要: 本发明涉及药物有关物质的检测方法,具体而言涉及盐酸特拉万星原料中有关物质的检测方法。特拉万星为半合成抗生素,分子结构中活泼集团较多,杂质谱图复杂,且未有任何药典收载其有关物质的检测方法,本申请提供了检测含有式I-V化合物任意一种化合物的特拉万星的分析方法,能有效、协同地控制特拉万星原料中的杂质。该检测方法能检测出的杂质峰之间分离效果好,灵敏度、准确度高,采集时间短。且分离得到的式I-V化合物均为自主制备的对照品,并且提供检测式I-V化合物的分析方法,以及其分别用作标准品或对照品的应用。

    一种头孢替坦二钠的组合物

    公开(公告)号:CN106279210B

    公开(公告)日:2018-12-07

    申请号:CN201510284033.8

    申请日:2015-05-28

    IPC分类号: C07D501/57 C07D501/04

    摘要: 本发明属于医药化工领域,具体而言涉及一种头孢替坦二钠的组合物。本申请人经过大量的实验研究,发现氯乙酰7‑MAC通过本发明的方法脱二苯甲酮保护基的时候,会产生氯乙酰‑7‑MAC酸四氮唑缩合杂质,并且出乎意料地发现,在少量氯乙酰‑7‑MAC酸四氮唑缩合杂质的存在下,通过本发明的制备方法得到的头孢替坦二钠的组合物与市售的注射用头孢替坦二钠相比,头孢替坦内酯和1‑甲基‑5‑巯基四氮唑的含量明显降低,产品纯度显著提高。