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    一种4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-甲酸甲酯的检测方法及其应用
    21.
    发明公开
    一种4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-甲酸甲酯的检测方法及其应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN117969723A

    公开(公告)日：2024-05-03

    申请号：CN202211315625.8

    申请日：2022-10-26

    申请人： 中山奕安泰医药科技有限公司

    发明人： 蒙发明 ,  徐亮 ,  罗凤玲 ,  孔彦智

    IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/74

    摘要： 本发明属于分析检测技术领域，提供了一种4‑羟基‑7‑苯氧基异喹啉‑3‑甲酸甲酯的检测方法及其应用，本发明采用液相色谱检测4‑羟基‑7‑苯氧基异喹啉‑3‑甲酸甲酯及杂质的含量，其中采用磷酸盐缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，并且配合梯度洗脱，能够将4‑羟基‑7‑苯氧基异喹啉‑3‑甲酸甲酯及杂质有效地分离，并且获得峰型较好的色谱图，准确地获得4‑羟基‑7‑苯氧基异喹啉‑3‑甲酸甲酯及杂质的含量，可以对4‑羟基‑7‑苯氧基异喹啉‑3‑甲酸甲酯的质量实施有效的监控。

    一种羧酸盐的检测方法及其应用
    22.
    发明公开
    一种羧酸盐的检测方法及其应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN117929594A

    公开(公告)日：2024-04-26

    申请号：CN202211258377.8

    申请日：2022-10-14

    申请人： 中山奕安泰医药科技有限公司

    发明人： 蒙发明 ,  徐亮 ,  罗凤玲 ,  邓毅勇

    IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/74

    摘要： 本发明属于分析检测技术领域，提供了一种羧酸盐的检测方法和应用，本发明利用液相色谱检测叔丁基4‑[(2R,3S,4S,5R)‑2,3,4‑三苄氧基‑5‑(苄氧甲基)‑6‑(2,2‑二甲基丙酰氧基)‑5‑羟基‑己酰基]哌嗪‑1‑羧酸盐及其杂质的含量，并采用氨水溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B，有助于改善分离效果，改善峰型，且操作方便简洁；本发明的检测方法能够应用于叔丁基4‑[(2R,3S,4S,5R)‑2,3,4‑三苄氧基‑5‑(苄氧甲基)‑6‑(2,2‑二甲基丙酰氧基)‑5‑羟基‑己酰基]哌嗪‑1‑羧酸盐的制备过程中，以及药物的制备过程中。

    一种阿瑞匹坦中间体纯度及其杂质的检测方法
    23.
    发明授权
    一种阿瑞匹坦中间体纯度及其杂质的检测方法 有权

    公开(公告)号：CN112666279B

    公开(公告)日：2022-05-20

    申请号：CN202011398091.0

    申请日：2020-12-04

    申请人： 中山奕安泰医药科技有限公司

    发明人： 蒙发明 ,  陈舒婷 ,  罗凤玲 ,  胡骆祥

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

    摘要： 本发明属于药物分析技术领域，公开了一种阿瑞匹坦中间体纯度及其杂质的检测方法，采用高效液相色谱法进行检测，包括以下检测步骤：(1)配制系统适应性试验溶液；(2)配制供试品溶液；(3)将所述系统适应性溶液、供试品溶液和空白样品分别注入高效液相色谱仪进行检测，采用面积归一化法进行检测；其中空白样品为稀释液；所述高效液相色谱法的条件包括：流动相：流动相A：磷酸盐缓冲液；流动相B:乙腈；流动相A与流动相B份的体积比为(30‑40)：(60‑70)。所述检测方法可实现阿瑞匹坦中间体及其杂质的快速准确测定，具有很高的灵敏度，且操作简便可靠，可以实现完全分离。

    一种奥希替尼中间体纯度的检测方法
    24.
    发明授权
    一种奥希替尼中间体纯度的检测方法 有权

    公开(公告)号：CN112684026B

    公开(公告)日：2022-05-17

    申请号：CN202011400252.5

    申请日：2020-12-04

    申请人： 中山奕安泰医药科技有限公司

    发明人： 蒙发明 ,  陈舒婷 ,  罗凤玲 ,  邱坤新

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

    摘要： 本发明属于物质纯度分析技术领域，公开了一种奥希替尼中间体纯度的检测方法。奥希替尼中间体为N1‑[2‑(二甲基氨基)乙基]‑5‑甲氧基‑N1‑甲基‑N4‑[4‑(1‑甲基‑1H‑吲哚‑3‑基)‑2‑嘧啶基]‑1,2,4‑苯三胺，该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测，色谱条件如下：采用流动相梯度洗脱；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈。该检测方法采用流动相为乙腈和磷酸盐缓冲液进行梯度洗脱，能够改善分离效果，使其与已知杂质、未知杂质均能实现有效分离，分离度大于1.5；该检测方法快速准确测定，具有很高的灵敏度、良好的重复性以及高的精密度。