普瑞巴林新晶型及其制备方法

    公开(公告)号:CN1962612A

    公开(公告)日:2007-05-16

    申请号:CN200610095231.0

    申请日:2006-11-23

    摘要: 本发明涉及(S)-(+)-3-氨甲基-5-甲基己酸(Pregabalin,普瑞巴林)的晶体。另外,本发明还涉及普瑞巴林晶体在治疗癫痫、神经性疼痛以及广泛性焦虑等神经系统疾病中的应用,该结晶形态的普瑞巴林与非结晶形态和其他形态的普瑞巴林相比,具有稳定性好,适合大规模生产,有利于制剂过程中的操作,产品质量可控等有优点;该晶型的普瑞巴林使用Cu-Ka辐射,以2θ角度和晶面间距(d值)表示的X-射线粉末衍射在约9.6(2)、12.4(7.1)、18.5(4.8)、20.0(4.4)和23.4(3.8)有特征峰。

    一种采用液相色谱法测定阿普斯特及其制剂中杂质的方法

    公开(公告)号:CN105588886B

    公开(公告)日:2020-01-31

    申请号:CN201410653684.5

    申请日:2014-11-18

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明公开了一种采用液相色谱法分离测定阿普斯特及制剂中杂质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以缓冲溶液为流动相A,甲醇与乙腈的混合溶剂为流动相B,流动相采用梯度洗脱方法,测定阿普斯特及其制剂的杂质。该方法可以将阿普斯特与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定,专属性强,准确度高,操作简便,能有效控制阿普斯特及其制剂的质量。

    一种采用气相色谱法分离测定1,2-丙二醇对映异构体的方法

    公开(公告)号:CN105738533A

    公开(公告)日:2016-07-06

    申请号:CN201410738980.5

    申请日:2014-12-08

    IPC分类号: G01N30/06

    摘要: 本发明公开了一种采用柱前衍生气相色谱法分离测定1,2-丙二醇、含1,2-丙二醇的原料药及其制剂中1,2-丙二醇对映异构体杂质的方法,该方法以醛酮类化合物为衍生试剂,在催化 剂和减水剂的存下与1,2-丙二醇进行柱前衍生化,用气相色谱法测定微量对映异构体杂质。该方法克服了常用手性气相色谱柱分离过程中峰严重拖尾,无法准确定量微量1,2-丙二醇对映异构体杂质的缺陷,保证了1,2-丙二醇、含1,2-丙二醇的原料药及其制剂的质量可控。

    一种用液相色谱法分离测定琥珀酸曲格列汀及其光学异构体的方法

    公开(公告)号:CN105675733A

    公开(公告)日:2016-06-15

    申请号:CN201410652091.7

    申请日:2014-11-17

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明提供了一种采用高效液相色谱法分离测定琥珀酸曲格列及其汀光学异构体的方法,包括以三(S)-α-甲基苯基氨基甲酸酯直链淀粉为填料的色谱柱,和以正己烷-低级醇溶液为流动相,其中,正己烷与低级醇的体积比为25:75~75:25,分离测定琥珀酸曲格列汀及其手性异构体的含量。采用该方法可以很好的将琥珀酸曲格列汀与其对映异构体进行有效分离和测定。该本法用于琥珀酸曲格列汀的质量控制,专属性强,准确度高,操作简便。

    一种测定有机药物中四丁基溴化铵含量的方法

    公开(公告)号:CN104678026A

    公开(公告)日:2015-06-03

    申请号:CN201510120677.3

    申请日:2015-03-19

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明公开了一种测定有机药物中四丁基溴化铵残留量的方法,该方法采用液相色谱法,选用反相色谱柱,以四甲基氢氧化铵-磷酸溶液与乙腈组成流动相,进行梯度洗脱。与现有技术相比,本发明的方法可以将四丁基溴化铵与有机药物较好分离,检测的重现性好、灵敏度高、专属性强,操作简便,有助于控制有机药物的质量和用药安全。

    复方青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒有关物质的测定方法

    公开(公告)号:CN102053122A

    公开(公告)日:2011-05-11

    申请号:CN200910191446.6

    申请日:2009-11-11

    IPC分类号: G01N30/02 G01N30/36

    摘要: 本发明涉及一种青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒有关物质的测定方法。有关物质测定采用高效液相色谱法,分别采用两个高效液相色谱系统进行测定,并确定了制剂中青蒿琥酯和盐酸阿莫地喹的有关物质限度。青蒿琥酯的有关物质限度:双氢青蒿素小于或等于1.0%,12-脱氧-11-烯青蒿素小于或等于0.1%;盐酸阿莫地喹的有关物质限度:小于或等于0.5%。本发明用于监控青蒿琥酯盐酸阿莫地喹颗粒的质量,确保了患者用药安全。