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公开(公告)号：CN100364994C
公开(公告)日：2008-01-30
申请号：CN200410097283.2
申请日：2004-11-25
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司 , 上海克隆生物高技术有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/519 , A61K9/08 , A61P35/00 , C07D239/00 , C07D209/00
摘要： 本发明涉及有机化学领域和药学领域，提供叶酸拮抗剂N-[4-[2-(2-氨基-4，7-二氢-4-氧代-1H-吡咯并[2，3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰基]-L-谷氨酸二钠盐(培美曲塞二钠)的一种新水合物晶型及其制备方法。
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公开(公告)号：CN1778802A
公开(公告)日：2006-05-31
申请号：CN200410097283.2
申请日：2004-11-25
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司 , 上海克隆生物高技术有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/519 , A61K9/08 , A61P35/00 , C07D239/00 , C07D209/00
摘要： 本发明涉及有机化学领域和药学领域，提供叶酸拮抗剂N－[4－[2－(2－氨基－4，7－二氢－4－氧代－1H－吡咯并[2，3－d]嘧啶－5－基)乙基]苯甲酰基]－L－谷氨酸二钠盐(培美曲塞二钠)的一种新水合物晶型及其制备方法。
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公开(公告)号：CN106706768B
公开(公告)日：2021-05-11
申请号：CN201510786031.9
申请日：2015-11-17
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种分离测定恩格列净及其有关物质的方法，该方法采用高效液相色谱法，以辛烷基硅烷键合硅胶填料或苯基硅烷键合硅胶填料为色谱柱，以磷酸溶液与甲醇、乙腈组成流动相，进行梯度洗脱。该方法可以将恩格列净及其有关物质很好分离，检测的重现性好、灵敏度高、专属性强、操作简便，有助于控制恩格列净的质量和用药安全。
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公开(公告)号：CN103012545A
公开(公告)日：2013-04-03
申请号：CN201110286938.0
申请日：2011-09-26
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要： 本发明涉及糖皮质激素类药物环索奈德的杂质化合物（(11β,16α)-16,17-[[(R)-环已基亚甲基]双(氧)]-11-羟基-21-(2-甲基-1-羰基丙氧基)-1,5-环孕甾-3-烯-2,20-二酮）及其制备方法，以及该杂质化合物在环索奈德质量控制中作为参照品的用途。
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公开(公告)号：CN100368803C
公开(公告)日：2008-02-13
申请号：CN200510057381.8
申请日：2006-02-05
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司 , 上海复星医药(集团)股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , B01J20/281 , G01N30/74
摘要： 本发明属分析化学领域，涉及普瑞巴林经衍生化后用高效液色谱法分离测定普瑞巴林的手性异构体(杂质)的方法。具体涉及以Nα-(5-氟-2，4-二硝基苯基)-L-氨基酸类化合物为衍生化试剂，与普瑞巴林进行柱前衍生化，用高效液相色谱法或高效液相色谱-质谱法分离测定普瑞巴林及其手性异构体。本发明提供的柱前衍生化方法具有反应条件温和、衍生化产物稳定、反应速度快、副反应少、过量衍生化试剂不干扰测定、使用普通色谱柱即可实现普瑞巴林与其手性异构体分离等优点。本发明可以实现普瑞巴林及含普瑞巴林制剂的手性异构体的分离和测定。
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公开(公告)号：CN107525877B
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN201610437509.1
申请日：2016-06-20
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种采用液相色谱法分离测定依匹哌唑或其制剂及其杂质的方法，该方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以缓冲溶液为流动相A，甲醇与乙腈的混合溶剂为流动相B，流动相采用梯度洗脱方法，测定依匹哌唑及其制剂的杂质。该方法可以将依匹哌唑与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定，专属性强，准确度高，操作简便，能有效控制依匹哌唑及制剂的质量。
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公开(公告)号：CN105319294B
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN201410394363.8
申请日：2014-08-12
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种分离测定卡格列净及其有关物质的方法，该方法采用高效液相色谱法，以丁烷基硅烷键合硅胶填料为色谱柱，以磷酸溶液与乙腈组成流动相，进行梯度洗脱。该方法可以将卡格列净及其有关物质很好分离，检测的重现性好、灵敏度高、专属性强、操作简便，有助于控制卡格列净的质量和用药安全。
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公开(公告)号：CN105738533B
公开(公告)日：2020-01-31
申请号：CN201410738980.5
申请日：2014-12-08
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司
IPC分类号： G01N30/06
摘要： 本发明公开了一种采用柱前衍生气相色谱法分离测定1,2‑丙二醇、含1,2‑丙二醇的原料药及其制剂中1,2‑丙二醇对映异构体杂质的方法，该方法以醛酮类化合物为衍生试剂，在催化剂和减水剂的存下与1,2‑丙二醇进行柱前衍生化，用气相色谱法测定微量对映异构体杂质。该方法克服了常用手性气相色谱柱分离过程中峰严重拖尾，无法准确定量微量1,2‑丙二醇对映异构体杂质的缺陷，保证了1,2‑丙二醇、含1,2‑丙二醇的原料药及其制剂的质量可控。
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公开(公告)号：CN105738489A
公开(公告)日：2016-07-06
申请号：CN201410746906.8
申请日：2014-12-09
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种测定利伐沙班及制剂中杂质的方法，该方法采用液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以混合缓冲溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流动相采用梯度洗脱方法，测定利伐沙班及其制剂的杂质。该方法可以将利伐沙班与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定，专属性强，准确度高，操作简便，能有效控制利伐沙班及其制剂的质量。
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公开(公告)号：CN104678001A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201310635901.3
申请日：2013-12-03
申请人： 重庆医药工业研究院有限责任公司
摘要： 本发明涉及一种用液相色谱法分离测定枸橼酸托法替尼及其光学异构体的方法，其特征在于采用三（3，5-二氯苯基）-氨基甲酸酯纤维素或者三（3，5-二甲基苯基）-氨基甲酸酯纤维素为填料的手性色谱柱，以正己烷-低级醇-胺溶液为流动相，所述胺为二乙胺或者三乙胺，其浓度为正己烷的0.05%~0.5%V/V，正己烷-低级醇的体积比为55:45~85:15。该方法下基线平稳，主峰峰形较好，检测限较高，从而可以准确控制枸橼酸托法替尼的质量。
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