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    一种检测重组人白介素-12蛋白电荷变异体的方法及应用
    31.
    发明授权
    一种检测重组人白介素-12蛋白电荷变异体的方法及应用 有权 转让

    公开(公告)号：CN111239278B

    公开(公告)日：2022-11-04

    申请号：CN202010080338.8

    申请日：2020-02-05

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 魏文 ,  王瑞玲 ,  刘忠凯 ,  王彦娜

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明提供了一种检测重组人白介素‑12蛋白电荷变异体的方法及应用。该方法通过pH‑IEC离子交换色谱法对待测蛋白进行分析获得色谱图，基于所述色谱图，确定待测重组人白介素‑12蛋白电荷变异体的含量；pH‑IEC离子交换色谱法所采用的流动相包括枸橼酸和磷酸钠盐的混合溶液；通过不同混合比例构成流动相A和流动相B。本发明pH‑IEC离子交换色谱法能够适用于糖基化较高且结构复杂的重组人白介素‑12蛋白的电荷变异体分析，解决了因试剂或前处理导致样品变性和用传统的高盐洗脱‑离子交换色谱法无法实现电荷异构体的分离等问题，可用于该类药物的质量控制领域，确保药物生产的批间一致性，监控临床用药的安全性与有效性。

    重组人白细胞介素-35及其制备方法和应用
    33.
    发明公开
    重组人白细胞介素-35及其制备方法和应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN117986386A

    公开(公告)日：2024-05-07

    申请号：CN202410167256.5

    申请日：2024-02-06

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  张凯跃 ,  胡祥维 ,  韩倩 ,  乔磊 ,  郑彬彬 ,  吴明远

    IPC分类号： C07K19/00 ,  C12N15/62 ,  A61K38/20 ,  A61K47/68 ,  A61P35/00 ,  A61P37/02 ,  A61P29/00

    摘要： 本申请涉及生物医药技术领域，特别涉及一种重组人白细胞介素‑35及其制备方法和应用。该重组人白细胞介素‑35具有人白细胞介素‑35生物活性，为第一融合多肽和第二融合多肽的异二聚体；自N端至C端，所述第一融合多肽包括SEQ ID NO.11所示的第一活性肽以及第一辅助肽，所述第二融合多肽包括SEQ ID NO15所示的第二活性肽以及第二辅助肽，所述第一辅助肽和所述第二辅助肽形成KIH结构。本申请提供一种重组IL‑35，其具有KIH结构，基于KIH结构，EBI3和p35能够共价结合形成异二聚体，因此具有很好的生物学活性，为后续此类细胞因子的表达以及活性研究提供了一种新的思路。

    免疫检查点抑制剂组合物及其应用
    34.
    发明公开
    免疫检查点抑制剂组合物及其应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN116832152A

    公开(公告)日：2023-10-03

    申请号：CN202210299004.9

    申请日：2022-03-25

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  王亚俊 ,  丁会芹 ,  周文梅 ,  吴明远 ,  姜会春

    IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P35/00 ,  A61K38/20

    摘要： 本发明提出一种免疫检查点抑制剂组合物及其应用，属于生物医药技术领域，能够解决现有的免疫检查点抑制剂肿瘤效果不理想的技术问题。其中，免疫检查点抑制剂组合物包含第一活性成分和第二活性成分，其中，第一活性成分为提高肿瘤应答率的细胞因子，第二活性成分为两种免疫检查点抑制剂；提高肿瘤应答率的细胞因子为人白介素12，两种免疫检查点抑制剂为PD‑1抗体和CTLA4抗体。本发明免疫检查点抑制剂组合物能够应用于制备治疗肿瘤制剂或药物方面。

    高效表达人白介素-35细胞株、其制备方法及其应用
    35.
    发明公开
    高效表达人白介素-35细胞株、其制备方法及其应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN116478926A

    公开(公告)日：2023-07-25

    申请号：CN202210048821.7

    申请日：2022-01-17

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 胡祥维 ,  韩倩 ,  王媛媛 ,  张凯跃 ,  王建刚 ,  吴明远

    IPC分类号： C12N5/10 ,  C12N15/85 ,  C07K19/00 ,  C12N15/24 ,  C07K14/54

    摘要： 本发明提出一种高效表达人白介素‑35细胞株、其制备方法及其应用，属于生物制药技术领域，能够解决现有技术无法实现人白介素‑35天然蛋白分子稳定表达的问题。其中，高效表达人白介素‑35细胞株的制备方法是通过将带有人白介素‑35基因序列的双质粒表达系统瞬时转染至CHO‑K1细胞的基因组中，经过多次筛选试验和生物活性检测后最终筛选得到，具体包括：(1)质粒系统筛选；(2)CHO细胞株筛选；(3)基因序列获取与优化；(4)重组表达质粒构建与细胞转染；(5)高效表达人白介素‑35细胞株筛选等步骤。本发明能够应用于白介素‑35天然分子制备方面。

    重组人白介素-12在制备用于骨髓移植后治疗药物中的应用
    37.
    发明公开
    重组人白介素-12在制备用于骨髓移植后治疗药物中的应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN115887623A

    公开(公告)日：2023-04-04

    申请号：CN202111106944.3

    申请日：2021-09-22

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  秦欢 ,  周文梅 ,  丁会芹 ,  王亚俊 ,  吴明远

    IPC分类号： A61K38/20 ,  A61P37/06 ,  A61P7/00

    摘要： 本发明提出一种重组白介素‑12在制备用于骨髓移植后治疗药物中的应用，属于生物技术领域。本发明公开了重组白介素‑12在改善/降低移植物抗宿主病方面以及造血重建方面相比于现有药物G‑CSF在安全性方面具有显著的优势。经试验发现，重组白介素‑12单次给药即有效，安全性高于已上市药物G‑CSF；并且，重组白介素‑12的升白效果、升红效果也均优于已上市药物G‑CSF，能够显著提高骨髓移植成功率。此外，重组白介素‑12还可促进造血细胞嵌合，并有效缩短造血恢复期，为患者赢得了宝贵的治疗时机，可有效提高患者的生存率。

    一种NK细胞体外高效扩增方法及应用
    39.
    发明公开
    一种NK细胞体外高效扩增方法及应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN118581040A

    公开(公告)日：2024-09-03

    申请号：CN202310186050.2

    申请日：2023-03-01

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  王彦娜 ,  韩倩 ,  赵丽娜 ,  吴明远

    IPC分类号： C12N5/0783 ,  A61K35/17 ,  A61K39/00 ,  A61P33/00

    摘要： 本发明属于细胞培养领域，具体涉及一种NK细胞体外高效扩增方法及应用。包括：S1、单个核细胞分离；S2、灭活血浆；S3、接种、激活NK细胞：S3.1、第0天，用激活培养基M1重悬细胞，种瓶、培养；S3.2、第3天，补加激活培养基M1，培养；S3.3、第5天，补加激活培养基M2，培养；S4、扩增NK细胞；S5、收获NK细胞；其中：激活培养基M1添加有CD16抗体、HER2抗体、IL‑15、IL‑18、IL‑21和IL‑2，IL‑2的浓度为0～500IU/ml。本发明方法NK细胞扩增效率高，NK细胞CD3‑CD56+/CD16+表达率高达95％以上，NK细胞体外杀瘤活性显著，可满足临床应用的需求。