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    重组人白细胞介素-35及其制备方法和应用
    31.
    发明公开
    重组人白细胞介素-35及其制备方法和应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN117986386A

    公开(公告)日：2024-05-07

    申请号：CN202410167256.5

    申请日：2024-02-06

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  张凯跃 ,  胡祥维 ,  韩倩 ,  乔磊 ,  郑彬彬 ,  吴明远

    IPC分类号： C07K19/00 ,  C12N15/62 ,  A61K38/20 ,  A61K47/68 ,  A61P35/00 ,  A61P37/02 ,  A61P29/00

    摘要： 本申请涉及生物医药技术领域，特别涉及一种重组人白细胞介素‑35及其制备方法和应用。该重组人白细胞介素‑35具有人白细胞介素‑35生物活性，为第一融合多肽和第二融合多肽的异二聚体；自N端至C端，所述第一融合多肽包括SEQ ID NO.11所示的第一活性肽以及第一辅助肽，所述第二融合多肽包括SEQ ID NO15所示的第二活性肽以及第二辅助肽，所述第一辅助肽和所述第二辅助肽形成KIH结构。本申请提供一种重组IL‑35，其具有KIH结构，基于KIH结构，EBI3和p35能够共价结合形成异二聚体，因此具有很好的生物学活性，为后续此类细胞因子的表达以及活性研究提供了一种新的思路。

    免疫检查点抑制剂组合物及其应用
    32.
    发明公开
    免疫检查点抑制剂组合物及其应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN116832152A

    公开(公告)日：2023-10-03

    申请号：CN202210299004.9

    申请日：2022-03-25

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  王亚俊 ,  丁会芹 ,  周文梅 ,  吴明远 ,  姜会春

    IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P35/00 ,  A61K38/20

    摘要： 本发明提出一种免疫检查点抑制剂组合物及其应用，属于生物医药技术领域，能够解决现有的免疫检查点抑制剂肿瘤效果不理想的技术问题。其中，免疫检查点抑制剂组合物包含第一活性成分和第二活性成分，其中，第一活性成分为提高肿瘤应答率的细胞因子，第二活性成分为两种免疫检查点抑制剂；提高肿瘤应答率的细胞因子为人白介素12，两种免疫检查点抑制剂为PD‑1抗体和CTLA4抗体。本发明免疫检查点抑制剂组合物能够应用于制备治疗肿瘤制剂或药物方面。

    高效表达人白介素-35细胞株、其制备方法及其应用
    33.
    发明公开
    高效表达人白介素-35细胞株、其制备方法及其应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN116478926A

    公开(公告)日：2023-07-25

    申请号：CN202210048821.7

    申请日：2022-01-17

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 胡祥维 ,  韩倩 ,  王媛媛 ,  张凯跃 ,  王建刚 ,  吴明远

    IPC分类号： C12N5/10 ,  C12N15/85 ,  C07K19/00 ,  C12N15/24 ,  C07K14/54

    摘要： 本发明提出一种高效表达人白介素‑35细胞株、其制备方法及其应用，属于生物制药技术领域，能够解决现有技术无法实现人白介素‑35天然蛋白分子稳定表达的问题。其中，高效表达人白介素‑35细胞株的制备方法是通过将带有人白介素‑35基因序列的双质粒表达系统瞬时转染至CHO‑K1细胞的基因组中，经过多次筛选试验和生物活性检测后最终筛选得到，具体包括：(1)质粒系统筛选；(2)CHO细胞株筛选；(3)基因序列获取与优化；(4)重组表达质粒构建与细胞转染；(5)高效表达人白介素‑35细胞株筛选等步骤。本发明能够应用于白介素‑35天然分子制备方面。

    重组人白介素-12在制备用于骨髓移植后治疗药物中的应用
    34.
    发明公开
    重组人白介素-12在制备用于骨髓移植后治疗药物中的应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN115887623A

    公开(公告)日：2023-04-04

    申请号：CN202111106944.3

    申请日：2021-09-22

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  秦欢 ,  周文梅 ,  丁会芹 ,  王亚俊 ,  吴明远

    IPC分类号： A61K38/20 ,  A61P37/06 ,  A61P7/00

    摘要： 本发明提出一种重组白介素‑12在制备用于骨髓移植后治疗药物中的应用，属于生物技术领域。本发明公开了重组白介素‑12在改善/降低移植物抗宿主病方面以及造血重建方面相比于现有药物G‑CSF在安全性方面具有显著的优势。经试验发现，重组白介素‑12单次给药即有效，安全性高于已上市药物G‑CSF；并且，重组白介素‑12的升白效果、升红效果也均优于已上市药物G‑CSF，能够显著提高骨髓移植成功率。此外，重组白介素‑12还可促进造血细胞嵌合，并有效缩短造血恢复期，为患者赢得了宝贵的治疗时机，可有效提高患者的生存率。

    一种NK细胞体外高效扩增方法及应用
    36.
    发明公开
    一种NK细胞体外高效扩增方法及应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN118581040A

    公开(公告)日：2024-09-03

    申请号：CN202310186050.2

    申请日：2023-03-01

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  王彦娜 ,  韩倩 ,  赵丽娜 ,  吴明远

    IPC分类号： C12N5/0783 ,  A61K35/17 ,  A61K39/00 ,  A61P33/00

    摘要： 本发明属于细胞培养领域，具体涉及一种NK细胞体外高效扩增方法及应用。包括：S1、单个核细胞分离；S2、灭活血浆；S3、接种、激活NK细胞：S3.1、第0天，用激活培养基M1重悬细胞，种瓶、培养；S3.2、第3天，补加激活培养基M1，培养；S3.3、第5天，补加激活培养基M2，培养；S4、扩增NK细胞；S5、收获NK细胞；其中：激活培养基M1添加有CD16抗体、HER2抗体、IL‑15、IL‑18、IL‑21和IL‑2，IL‑2的浓度为0～500IU/ml。本发明方法NK细胞扩增效率高，NK细胞CD3‑CD56+/CD16+表达率高达95％以上，NK细胞体外杀瘤活性显著，可满足临床应用的需求。

    TKIs和IL-12联合在制备治疗非小细胞肺癌药物中的应用
    38.
    发明公开
    TKIs和IL-12联合在制备治疗非小细胞肺癌药物中的应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN118267454A

    公开(公告)日：2024-07-02

    申请号：CN202311612316.1

    申请日：2023-11-28

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 王建刚 ,  丁会芹 ,  傅文慧 ,  来庆英 ,  王亚俊 ,  吴明远

    IPC分类号： A61K38/20 ,  A61K31/506 ,  A61P11/00 ,  A61P35/00

    摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及TKIs和IL‑12联合在制备治疗非小细胞肺癌药物中的应用。本发明将TKIs与IL‑12联合，对TKIs耐药的多种NSCLC的抑制率显著高于单独用药，两者联合用药对TKIs耐药的多种NSCLC具有协同抑制作用。联合用药不但可以降低单药使用剂量、降低药物所带来的毒副作用，而且还具有单独用药不可相比的优势，应用较小的药物剂量就能起到单独用药产生的疗效，降低NSCLC的耐药性，与单独用药相比应用前景更加广阔。同时，本发明针对多种NSCLC患者的多种EGFR突变类型的患者都有明显的效果，尤其是对于奥西替尼耐药的患者，也有较好的治疗效果，为NSCLC患者提供了新的治疗方案。

    一种IL-18体外活性的检测方法及其应用
    39.
    发明公开
    一种IL-18体外活性的检测方法及其应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN118186046A

    公开(公告)日：2024-06-14

    申请号：CN202311371326.0

    申请日：2023-10-23

    申请人： 康立泰生物医药(青岛)有限公司

    发明人： 胡祥维 ,  韩倩 ,  张凯跃 ,  王建刚 ,  吴明远

    IPC分类号： C12Q1/02

    摘要： 本发明提出一种IL‑18体外活性的检测方法及其应用，属于细胞活性检测技术领域。所述检测方法，包括如下步骤：1)分别用不同梯度浓度的IL‑18刺激KG‑1细胞；2)刺激结束后，采用CCK‑8检测法获得KG‑1细胞增殖的OD值；3)以OD值为纵坐标，以IL‑18浓度为横坐标，用四参数进行拟合，获得IL‑18供试品的体外活性。本发明提供的检测方法操作程序简单、安全、精密度高、重复性好，且成本低。