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公开(公告)号:CN113514562A
公开(公告)日:2021-10-19
申请号:CN202010277571.5
申请日:2020-04-10
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/02 , C07D207/09 , C07D233/58
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用气相色谱法分离测定氨磺必利终产品{4‑氨基‑N‑[[(2RS)1‑乙基吡咯烷‑2‑基]甲基]‑5‑(乙基磺酰)‑2‑甲氧基苯甲酰胺}中化合物A[(2RS)‑1‑乙基吡咯烷酮‑2‑基‑甲胺]、咪唑的方法,该方法采用聚乙二醇填料的毛细管色谱柱,氢火焰离子化检测器,可以定量测定氨磺必利终产品中杂质A[(2RS)‑1‑乙基吡咯烷酮‑2‑基‑甲胺]、咪唑的含量,从而有效控制合成氨磺必利过程中反应物的纯度,减少副反应的发生和杂质的生成,提高产物收率。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN113514561A
公开(公告)日:2021-10-19
申请号:CN202010277411.0
申请日:2020-04-10
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域。本发明公开了一种拉科酰胺中间体异构体的检测方法,包括如下步骤:采用正相高效液相色谱法,以表面涂敷有多糖衍生物的硅胶为色谱柱填料,以正己烷‑低级醇‑碱性添加剂为流动相,定量测定拉科酰胺中间体光学异构体的含量,指示拉科酰胺中间体光学异构体的稳定性。本发明方法专属性强,灵敏度和准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN113125577A
公开(公告)日:2021-07-16
申请号:CN201911413510.0
申请日:2019-12-31
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定比拉斯汀中间体2‑[4‑(氯乙酰基)‑苯基]‑2‑甲基‑丙酸及其同分异构体的方法,该方法以苯基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相,可以定量测定比拉斯汀中间体及其同分异构体的含量,有效控制比拉斯汀中间体的质量,减少副反应的发生,从而保证比拉斯汀终产品的质量可控。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN112540128A
公开(公告)日:2021-03-23
申请号:CN201910892740.3
申请日:2019-09-20
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定马来酸氯苯那敏中间体及其有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相,可以定量测定马来酸氯苯那敏中间体及其有关物质的含量,从而有效控制马来酸氯苯那敏的质量,减少副反应的发生,从而保证马来酸氯苯那敏终产品的质量可控。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN112540127A
公开(公告)日:2021-03-23
申请号:CN201910892230.6
申请日:2019-09-20
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用气相色谱法分离检测氯雷他定起始物料氯雷他定环合物中遗传毒性物质1,2‑二溴乙烷的方法,该方法采用6%氰丙基‑94%二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱,电子捕获检测器,可以定量测定氯雷他定环合物中遗传毒性物质1,2‑二溴乙烷的含量,从而达到对氯雷他定环合物中1,2‑二溴乙烷有效控制,实现氯雷他定环合物的质量可控。本发明方法专属性强,准确度高,耐用性好,且操作简单快捷。
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公开(公告)号:CN112114058A
公开(公告)日:2020-12-22
申请号:CN201910542196.X
申请日:2019-06-21
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定酒石酸匹莫范色林有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱为固定相,以一定比例的离子对试剂‑有机相为流动相,可以定量测定酒石酸匹莫范色林及其有关物质的含量,从而有效控制酒石酸匹莫范色林的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN103364500B
公开(公告)日:2019-01-22
申请号:CN201310267146.8
申请日:2013-06-29
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定比拉斯汀有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的无机盐缓冲液体系-有机相为流动相,可以定量测定比拉斯汀及其有关物质的含量,从而有效控制比拉斯汀及含比拉斯汀制剂产品的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN106018617A
公开(公告)日:2016-10-12
申请号:CN201610510770.X
申请日:2016-06-30
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离检测盐酸维拉佐酮中2‑氯‑1‑甲基吡啶鎓碘化物的方法,该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相,采用外标法计算2‑氯‑1‑甲基吡啶鎓碘化物的含量。本发明方法专属性强、准确度高、重现性良好、操作简便,可以定性或定量检测出盐酸维拉佐酮中的2‑氯‑1‑甲基吡啶鎓碘化物,保证了盐酸维拉佐酮的质量,从而提高了临床用药的安全性。
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公开(公告)号:CN105372343A
公开(公告)日:2016-03-02
申请号:CN201510650689.7
申请日:2015-10-09
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/025
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用气相色谱法分离检测盐酸美金刚中间体1-Amino-3,5-dimethyladamantane hydrochloride及其有关物质的方法,该方法采用聚硅氧烷类非极性毛细管色谱柱,氢火焰离子化检测器,可以定量测定盐酸美金刚中间体及其有关物质的含量,从而有效控制合成盐酸美金刚过程中反应物的纯度,减少副反应的发生和杂质的生成,提高产物收率。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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公开(公告)号:CN103487532A
公开(公告)日:2014-01-01
申请号:CN201310107633.8
申请日:2013-03-30
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属分析化学领域,具体涉及了一种用液相色谱法分离测定盐酸维拉佐酮有关物质的方法,该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的酸水溶液-有机相为流动相,可以定量测定盐酸维拉佐酮及其有关物质的含量,从而有效控制盐酸维拉佐酮及含盐酸维拉佐酮制剂产品的质量。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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