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公开(公告)号：CN108733099A
公开(公告)日：2018-11-02
申请号：CN201810549364.3
申请日：2018-05-31
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G05D21/02
摘要： 本发明公开一种低pH孵育和中和的自动调节系统及方法，包括孵育罐、搅拌器、pH电极、pH变送器、数据采集卡、单片机、中控系统、若干泵、若干隔膜阀、若干电磁阀、若干继电器，各隔膜阀分别连接一个电磁阀，各电磁阀分别连接一个继电器，每个继电器均与单片机连接，孵育罐安装有pH电极和搅拌器，pH电极与pH变送器连接，pH变送器与数据采集卡连接；中控系统与所述单片机、数据采集卡、搅拌器连接。本发明的自动调节系统及方法可以在实验室规模实现以下效果：全自动的低pH孵育和中和操作，全自动的样品输送，全自动的系统清洗和保存，快速、准确、稳定的pH调节，实时、自动地记录过程中的孵育pH、温度、搅拌转速等实验数据。
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公开(公告)号：CN108659095A
公开(公告)日：2018-10-16
申请号：CN201810479144.8
申请日：2018-05-18
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： C07K1/00
摘要： 本发明公开一种使唾液酸含量稳定的方法，通过使用碱性试剂调节细胞培养澄清收获液的pH值≥8.0。本发明的方法能够使细胞培养澄清收获液中唾液酸含量在至少48h内保持稳定不变，可有效避免在下一产品捕获步骤的多个循环时间内唾液酸含量出现显著下降，有利于保持最终药物蛋白产品的较长的半衰期及活性。
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公开(公告)号：CN108645828A
公开(公告)日：2018-10-12
申请号：CN201810456820.X
申请日：2018-05-14
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G01N21/64 , G01N33/533 , G01N33/68
摘要： 本发明公开了一种基于多个时间分辨荧光技术连用的共表达重组人蛋白生物学活性与滴度检测方法，包括如下步骤：一，采用以下方法中的任意两种或三种：方法一、竞争法测定一种或两种重组人蛋白；方法二、夹心法测定一种或两种重组人蛋白；方法三、夹心法测定两种重组人蛋白融合蛋白结合体；二，设置荧光波长，读取荧光值；三，数据处理：根据荧光的比值与标准品的浓度得到标准曲线，计算样品浓度；四，样品排序：将上述方法的检测值赋为样品X,Y及Z轴坐标，得样品在坐标系中位置；划定可接受标准区间，落入该区间样品皆符合要求。本发明可系统、高通量地评价共表达产生的重组人蛋白各组分的活性/滴度，以支持生产细胞株克隆筛选和纯化工艺优化。
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公开(公告)号：CN108611406A
公开(公告)日：2018-10-02
申请号：CN201810446767.5
申请日：2018-05-11
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： C12Q1/686
摘要： 本发明公开了一种利用单细胞PCR检测细胞遗传稳定性的方法，步骤包括：1)流式细胞进行单细胞分选及裂解；2)对裂解后的样品提取DNA进行预扩增；3)对预扩增产物进行qPCR；4)根据基因拷贝数的变化衡量细胞的遗传稳定性。本发明通过高通量地在单细胞水平检测基因拷贝数，实现了在微观水平上对基因拷贝数，细胞的异质性、遗传稳定性和均一性的快速准确测定，从而为药品研发过程中，细胞株的构建和筛选、医药蛋白的生产和质量控制奠定了坚实的基础。
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公开(公告)号：CN105738322B
公开(公告)日：2018-07-31
申请号：CN201610070333.0
申请日：2016-02-01
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G01N21/47
摘要： 本发明公开了种亲和层析填料动态载量测定方法,步骤包括:1)用流穿液配制不同浓度纯化蛋白样品;2)制备装填填料的过滤板;3)样品加到过滤板上并孵育;4)抽滤,收集流穿液并检测蛋白浓度,拟合吸附等温线;5)装填层析柱,上样,洗脱,记录紫外出峰的保留体积和电导出峰保留体积,短接层析柱,记录电导出峰保留体积,计算填料外排水孔隙率、全透过孔隙率及填料孔隙率;6)测定蛋白水合分子平均半径;7)计算动态载量。本发明结合亲和填料和单克隆抗体的性质特点,利用高通量筛选技术研究吸附等温线和吸附动力学模型,由单克隆抗体的静态载量预测亲和层析填料的动态载量,不仅耗时短,成本低,而且测定结果的准确性高。
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公开(公告)号：CN104977291B
公开(公告)日：2018-04-27
申请号：CN201410114960.0
申请日：2014-03-26
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G01N21/76
摘要： 本发明公开了一种利用电化学发光法检测治疗性抗体类药物的细胞结合活性的方法，包括：1）将细胞铺于96孔板中，孵育；2）加入封闭液，孵育，进行封闭；3）缓冲液清洗后，加入治疗性抗体类药物，孵育；4）缓冲液清洗后，加入钌标记的抗人IgG，孵育；5）缓冲液清洗后，加入无表面活性剂的MSD read缓冲液；6）用MSD Sector Imager6000读96孔板，得到细胞结合活性结果。本发明大大提高了实验的精确度与灵敏度，大大缩短了时间，解决流式细胞仪检测细胞表面高表达受体所存在的仪器缺陷。
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公开(公告)号：CN211497657U
公开(公告)日：2020-09-15
申请号：CN201921954236.3
申请日：2019-11-13
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： C12M3/02 , C12M1/00 , G05B19/418
摘要： 本实用新型公开一种自动化处理系统，包括中央处理器、机械手、液体处理工作站、二氧化碳细胞培养箱和细胞成像仪；中央处理器与各部件分别连接，输出控制信号到各部件并控制器运作；机械手负责完成孔板的运送过程；二氧化碳细胞培养箱负责接收孔板、对孔板内的细胞样品进行培养和移出孔板；细胞成像仪负责对所述机械手运送来的孔板进行细胞成像，并将细胞成像结果传输至中央处理器；液体处理工作站负责对所述机械手运送来的孔板进行换液或扩增。该自动化处理系统还可以进一步整合标签机和储存箱。本实用新型的自动化程度高，能够减少实验人员移送孔板及等待仪器运作的时间浪费，更能够增加整体实验效率与避免误送及其他人为错误的情况发生。
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公开(公告)号：CN207141744U
公开(公告)日：2018-03-27
申请号：CN201720838593.8
申请日：2017-07-12
申请人： 上海药明生物技术有限公司
摘要： 本实用新型公开一种用于PFS灌装机的巢盒，由盒盖、盒体和巢板组成，所述盒盖、盒体和巢板均为不锈钢材质；所述巢板放置于盒体内部，所述巢板上设有复数个巢孔，所述巢孔供以放置管制瓶；所述巢板及巢孔是由整块的不锈钢铣成型，巢孔的大小与ISO标准的管制瓶的大小相匹配，使每个巢孔能恰好容纳一个管制瓶。本实用新型的用于PFS灌装机的巢盒及巢板，可以方便的安放和取出，适合于高温灭菌条件下长期反复使用，有利于增强高温灭菌的效果，同时还能方便水蒸气排出。
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公开(公告)号：CN207067015U
公开(公告)日：2018-03-02
申请号：CN201720838485.0
申请日：2017-07-12
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G01N21/90
摘要： 本实用新型公开了一种预灌封注射器灯检辅助工具，其包括手柄和U型叉，手柄的一端与U型叉连接；U型叉具有两股分支，两股分支之间形成长条形的容置通道，容置通道宽度略大于预灌封注射器颈部尺寸，且小于预灌封注射器头部尺寸；容置通道供预灌封注射器的颈部嵌入。本实用新型实现了同时将多个预灌封注射器从巢盒里取出和放回，同时能将所有的预灌封注射器置于同一条件下观察进行灯检，平举时多个预灌封注射器可处于同一水平位置以便于进行溶液体积比对，提高了工作效率。
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公开(公告)号：CN208553766U
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201820877343.X
申请日：2018-06-07
申请人： 上海药明生物技术有限公司
摘要： 本实用新型公开一种连续单程切向流过滤系统，整合了三个泵、四个参数检测单元、十个隔膜阀和两个切向流过滤膜包，通过两个单程切向流过滤膜包构成两条流路分别用于交替上样和清洗，参数检测单元用于检测其所在管路中溶液的参数，系统在两种状态下切换，当其中一个切向流过滤膜包清洗的过程中另一个切向流过滤膜包仍连续不断地处理料液，并且能持续、稳定地运行，工作效率显著提高。(ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利
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