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公开(公告)号：CN116496259A
公开(公告)日：2023-07-28
申请号：CN202310451955.8
申请日：2023-04-24
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： C07D401/14 , C07C51/41 , C07C57/15
摘要： 本发明涉及药物合成技术领域，尤其是涉及一种富马酸卢帕他定的制备方法。本发明的富马酸卢帕他定的制备方法，包括如下步骤：S1、氮甲基氯雷他定、氯甲酸苯酯和有机胺于有机溶剂中反应得到化合物I；所述化合物I的结构式为：S2、所述化合物I和碱于有机溶剂中反应得到地氯雷他定；S3、所述地氯雷他定、3‑氯甲基‑5‑甲基吡啶盐酸盐和有机胺于有机溶剂中反应得到卢帕他定；S4、所述卢帕他定和富马酸于成盐溶剂中反应得到富马酸卢帕他定。本发明的富马酸卢帕他定的制备方法，反应条件温和、反应时间短、路线短、操作简单，收率高、产品纯度高，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN117658911A
公开(公告)日：2024-03-08
申请号：CN202311563408.5
申请日：2023-11-22
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： C07D215/56
摘要： 本发明涉及药物化学技术领域，尤其是涉及一种加替环合酯的制备方法。本发明提供的一种加替环合酯的制备方法，包括如下步骤：化合物I、缚酸剂和溶剂反应得到所述加替环合酯；所述化合物I的结构式为： 所述缚酸剂的粒径≤48μm。本发明的加替环合酯的制备方法，避免了生成的加替环合酯降解脱甲基反应的发生，从而避免了杂质化合物的产生，可高收率、高纯度的制得加替环合酯。
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公开(公告)号：CN118837469A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202411225298.6
申请日：2024-09-03
申请人： 哈尔滨珍宝制药有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种富马酸卢帕他定中基因毒性杂质的分析检测方法和应用。一种富马酸卢帕他定中基因毒性杂质的分析检测方法，包括使用液相色谱法进行检测；液相色谱法的检测条件包括：采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱；流动相A包括pH为6.7～7.7的0.005～0.015mol/L的磷酸氢二钾水溶液，流动相B包括甲醇。本发明的检测方法能够对富马酸卢帕他定原料药中含有的基因毒性杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ进行控制，具有灵敏度高、专属性好、操作简单、精密度好、准确度高、耐用性好等优点，为富马酸卢帕他定原料药的安全控制提供可靠依据。
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公开(公告)号：CN117907454A
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202311492091.0
申请日：2023-11-09
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种布瑞哌唑原料药中基因毒性杂质的检测方法及其应用，涉及药物分析技术领域。具体而言，所述基因毒性杂质包括7‑(4‑氯丁氧基)‑2(1H)‑喹啉酮；所述检测方法通过高效液相色谱法进行，采用流动相进行梯度洗脱；其中，所述流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A包括磷酸二氢钾缓冲溶液，所述流动相B包括乙腈。本发明通过高效液相色谱法对布瑞哌唑原料药中某特定种类的基因毒性杂质的含量进行有效测定，该检测方法具有灵敏度高、选择性好、操作简单、重复性好、准确度高、耐用性好等优点，可以为布瑞哌唑原料药的安全控制提供可靠数据。
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公开(公告)号：CN117647594A
公开(公告)日：2024-03-05
申请号：CN202311509868.X
申请日：2023-11-13
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种甲苯磺酸艾多沙班中对甲苯磺酸甲酯的检测方法及应用，涉及基因毒检验技术领域。具体而言：所述检测方法通过液相色谱法进行，采用流动相进行梯度洗脱；其中，所述流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A包括磷酸二氢铵溶液，所述流动相B包括乙腈。本发明弥补了甲苯磺酸艾多沙班在检测领域的相关技术空白，具有专属性好、分析速度快、重现性高等优势，可以准确、灵敏地检测出甲苯磺酸艾多沙班中基因毒杂质‑对甲苯磺酸甲酯的含量，为甲苯磺酸艾多沙班合成过程中质量控制提供了方法。
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公开(公告)号：CN117645602A
公开(公告)日：2024-03-05
申请号：CN202311533718.2
申请日：2023-11-17
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： C07D409/12
摘要： 本发明涉及药物化学技术领域，尤其是涉及一种布瑞哌唑中间体的除杂方法和布瑞哌唑的制备方法。本发明提供的一种布瑞哌唑中间体的除杂方法，包括如下步骤：将布瑞哌唑中间体和有机溶剂在回流温度下加热0.5～1.5h；所述有机溶剂包括无水乙醇和/或冰乙酸；所述布瑞哌唑中间体中包括化合物I和杂质；所述化合物I的结构式为：所述杂质包括化合物II，所述化合物II的结构式为：本发明提供的布瑞哌唑的制备方法，包括上述布瑞哌唑中间体的除杂方法。本发明的布瑞哌唑中间体的除杂方法能够有效除去布瑞哌唑中间体中的杂质化合物II。布瑞哌唑的制备方法中，通过增加对布瑞哌唑中间体除杂的步骤，提高了制得的布瑞哌唑的纯度。
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公开(公告)号：CN118105396A
公开(公告)日：2024-05-31
申请号：CN202410103010.1
申请日：2024-01-24
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
IPC分类号： A61K31/7048 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61P11/00 , A61P31/16 , A61P31/14 , A61K31/365 , A61K31/352 , A61K31/216
摘要： 本发明提供了一种抗病毒中药组合物、制剂及其应用，涉及医药技术领域。抗病毒中药组合物包括以下组分：五福花苷酸、连翘苷、牛蒡苷元、千层纸素A‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖醛酸苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷、绿原酸、隐绿原酸、獐牙菜苷、断氧化马钱子苷、木犀草苷、木犀草素。本发明中药组合物均为中药提取物的单体，成分明确，质量可控，安全性较高，抗病毒效果显著，用于治疗呼吸系统疾病，包括由流感病毒、新型冠状病毒引起的肺炎。本发明的中药组合物对新冠病毒BA.2有抑制作用，与空白对照组比较，差异存在统计学意义(P＜0.05)。
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公开(公告)号：CN117625728A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311593373.X
申请日：2023-11-27
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
摘要： 本发明提供了一种喹诺酮类药品的微生物限度的检测方法，涉及药物分析技术领域。具体而言，本发明采用稀释剂对喹诺酮类药品进行稀释预处理，而后通过薄膜过滤法对预处理后的样品进行检测；所述稀释剂包括金属盐溶液、聚山梨醇和无菌氯化钠蛋白胨缓冲液溶液。本发明一方面适用于各类含有喹诺酮的药物制品，另一方面能够针对多种微生物菌类进行有效地检测；通过提供一种特定组分的稀释剂，对含有喹诺酮的药物制品具有良好的溶解性，通过薄层过滤法进行检测时，具有回收率高、检测结果精确快速等优势。
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公开(公告)号：CN117470999A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311608449.1
申请日：2023-11-28
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
摘要： 本发明提供了一种川牛膝中杯苋甾酮含量的检测方法及应用，涉及药物分析技术领域。具体而言，采用高效液相色谱法检测川牛膝供试品；其中，所述高效液相色谱法以甲醇和水为流动相进行梯度洗脱，所述甲醇和所述水的体积比为10：90～100：0。本发明通过系列色谱条件使检测结果具有良好的分离度，满足测定需要，且有效排除基质干扰，系统稳定性、重复性良好，准确度高。此外，本发明的检测方法准确便捷，能够对川牛膝质量安全提供可靠的数据监测。
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公开(公告)号：CN117338886A
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202311078749.3
申请日：2023-08-25
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
IPC分类号： A61K36/90 , A61K36/896 , A61K9/16 , A61K47/36 , A61P19/06
摘要： 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗痛风病的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物的原料包括：土茯苓、黄芪、车前子、秦皮、苍术、白术、豨莶草、伸筋草、威灵仙、何首乌和淫羊藿。本发明提供的中药组合物组方简练，成分来源广泛、制备方法简单；用于治疗痛风性关节炎、高尿酸血症，治疗效果好。
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