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公开(公告)号：CN118604211A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410673684.5
申请日：2024-05-28
申请人： 上海市食品药品检验研究院
IPC分类号： G01N30/06
摘要： 本发明公开了一种同时检测化妆品中邻苯二酚和邻苯三酚的方法，包括如下步骤：步骤一，制备标准品储备溶液；步骤二，制备混合标准溶液；步骤三，制备标准工作溶液；步骤四，样品前处理；步骤五，将标准工作溶液和样品工作液分别注入液相色谱仪中分析。本发明在标准品的定容溶剂的选择中为避免化合物在配制过程中降解，采用体积比为1:1的2g/L亚硫酸氢钠水溶液和甲醇的混合溶液；在测试选择化妆品样品的提取溶液时，加样回收率结果显示邻苯三酚化合物的测定易受样品基质pH的影响，故样品处理时加入0.05mL甲酸，回收率可满足要求；在流动相的选择中经过大量的测试，选用含庚烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液和乙腈作为流动相可以兼顾对照品和样品均有良好的分离效果。
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公开(公告)号：CN118547111A
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202410597505.4
申请日：2024-05-14
申请人： 上海市食品药品检验研究院
摘要： 本发明公开了一种基于量反应平行线分析的水痘减毒活疫苗病毒滴度PMAxx‑qPCR快速检测方法，将水痘减毒活疫苗工作参考品和供试品进行10倍、100倍和1000倍稀释，制得系列参考品溶液和供试品溶液；取相同体积的系列参考品溶液和供试品溶液，按基于DoE响应曲面设计优化好的PMAxx条件进行样本预处理：使PMAxx终浓度为40～60μM，冰上避光孵育8～12min后置于光解仪中光解15～25min；取预处理的样本进行核酸提取，采用如SEQ ID NO.1～2所示的引物对VZV‑F和VZV‑R进行qPCR扩增；以建立的供试品与参考品斜率比值的等效区间判定供试品和参考品剂量反应直线的平行性，最后以量反应平行线法算得供试品的病毒滴度。本发明通过采用构建的系统适用性样本进行同步试验，能指示PMAxx预处理样本时死病毒的有效抑制和活病毒的不受干扰；同时，可基于建立的等效区间判定提供参考品和供试品剂量反应直线平行性的信息；另外，在报告水痘疫苗病毒滴度的同时报告其95％置信区间，利于判断实验误差大小是否在允许范围。本发明的方法特异性强、准确度高、重复性好，可检测范围宽，能覆盖目前国内水痘疫苗注册标准中成品病毒滴度检测范围要求，且操作简单快速、1天内即可完成检测全流程，在检测效率上远优于传统的蚀斑法，还在保障数据准确可靠和报告结果的质量方面也略胜一筹，可作为蚀斑法的有效补充。
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公开(公告)号：CN114088860B
公开(公告)日：2024-08-23
申请号：CN202111258501.6
申请日：2021-10-27
申请人： 上海市食品药品检验研究院
摘要： 本发明公开了一种多维液相色谱分离牛奶中肠毒素C的方法及其系统，其中方法包括以下步骤：步骤S1：选择二维分离模式，搭建二维液相色谱平台，包括第一维离子交换液相色谱和第二维反相液相色谱；步骤S2：牛奶通过二维液相色谱平台分离得到肠毒素C。本发明选择离子交换色谱与反相色谱的二维分离模式，借助于第一维离子交换色谱的快速分离，对牛奶基质进行一次预分离，通过中心切割法收集含有肠毒素目标分子的馏分，再经第二维反相色谱分析，可大大降低被分析组分在反相柱中的复杂性，从而提高其分离效率和灵敏度。
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公开(公告)号：CN110628927B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN201911109114.9
申请日：2019-11-13
申请人： 上海市食品药品检验研究院
摘要： 本发明一方面提供一种基于gyrB基因序列的伯克霍尔德菌检测方法，该方法通过扩增伯克霍尔德菌的gyrB基因对伯克霍尔德菌进行属内种”水平的鉴定，其中，该gyrB基因的扩增引物对的序列如SEQ ID No.1～SEQ ID No.2所示；本发明的另一方面是提供伯克霍尔德菌属内“种”水平的一体化检测试剂盒，该试剂盒包括序列如SEQ ID No.1～SEQ ID No.2所示的引物对。综上所述，本发明可用于药品、化妆品、食品安全质量控制中伯克霍尔德菌污染物的检测和鉴定。
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公开(公告)号：CN115236239B
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202210949157.3
申请日：2022-08-09
申请人： 多特瑞(上海)商贸有限公司 , 上海市食品药品检验研究院
摘要： 本发明提供了一种五味子精油中α‑可巴烯含量的检测方法，包括如下步骤：(1)配制标准溶液和标准曲线溶液，采用气相色谱‑质谱联用仪进行检测，得到标准物的保留时间和离子碎片信息，并生成浓度与峰面积之间的标准曲线；(2)配制待测样品溶液和空白样品溶液，采用与步骤到的标准物的保留时间和离子碎片信息确定目标化合物峰所在位置，通过仪器数据处理得到待测样品中目标化合物的峰面积，并代入步骤(1)所得标准曲线，按照外标法计算得到α‑可巴烯的含量；其中，所述保留时间为6.391±5％min。本发明的检测方法具有专属性强、操作简单、检(1)相同的检测方式进行检测，使用步骤(1)中得
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公开(公告)号：CN110878374B
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN201911150605.8
申请日：2019-11-21
申请人： 上海市食品药品检验研究院
IPC分类号： C12Q1/6895 , C12Q1/6806 , C12Q1/04
摘要： 本发明公开了一种药品质量控制中常见产毒真菌的特征序列鉴定方法，采用的特征序列为ITS和LSU，它们的扩增引物对序列分别如SEQ ID NO.1～SEQ ID NO.2和SEQ ID NO.3～SEQ ID NO.4所示。本发明采用的特征序列长度适中，符合特征序列的长度要求；通用性好，可以适用于常见产毒真菌；区分度强，能有效区分真菌在“属”或“种”水平的序列差异；准确性高，两段特征序列不仅可以分别用于真菌鉴定，同时两段特征序列联用的方式还可以进一步提高菌株的鉴定水平，结果稳定可靠。综上所述，本发明提供常见产毒真菌的特征序列鉴定方法为药品质量控制提供了有效且适用范围广的真菌鉴定方法。
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公开(公告)号：CN115901405A
公开(公告)日：2023-04-04
申请号：CN202211413204.9
申请日：2022-11-11
申请人： 上海市食品药品检验研究院
摘要： 本发明涉及类器官包埋方法，包括以下步骤：于微孔培养介质上培养类器官，于所述微孔培养介质的两侧，通过固定液固定所培养的类器官，待固定完成后，于微孔培养介质上取下所述的类器官，在本申请的一些实施例中，对取下的类器官依次进行预包埋、脱水、透明处理、包埋、切片和染色。本申请的包埋方法能够减少在包埋中发生的类器官的损伤甚至灭失，从而保证了病理切片的外观结构、细胞内容和细胞排列层次都能得到完整的保留，以有利于研究人员的组织病理学研究。
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公开(公告)号：CN113219087B
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202110358321.9
申请日：2021-04-01
申请人： 上海市食品药品检验研究院
摘要： 本发明公开了一种汞元素形态及价态分析中无机汞色谱峰柱效降低后的再恢复处理方法，针对Hg2+色谱峰柱效降低、峰形变差的情况，提供了特制的再生处理试剂，以一定浓度的硝酸银作为水相，与一定比例的甲醇混合，通过依次采用预清洗、再生处理、置换清洗等步骤，解决了目前针对汞形态分析中Hg2+色谱峰形变差和展宽、色谱柱柱效降低等情况尚无有效处理方法的问题，针对性较强。
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公开(公告)号：CN110907567B
公开(公告)日：2022-09-27
申请号：CN201911185450.1
申请日：2019-11-27
申请人： 上海市食品药品检验研究院
摘要： 本发明公开了一种N‑亚硝胺的提取分离检测方法，包括以下步骤：(1)将N‑亚硝胺供试品加入水性溶剂中溶解得水性溶液；(2)在步骤(1)中的水性溶液中加入非水溶剂，充分混合得混合液，分离出非水性溶液为提取液；(3)对剩余水性溶液重复步骤(2)中非水溶剂添加和非水性溶液分离，合并所有提取液得N‑亚硝胺提取液；(4)将N‑亚硝胺提取液进行旋蒸或氮吹，除去大部分溶剂后浓缩至0.1～10ml得N‑亚硝胺浓缩液；(5)对N‑亚硝胺浓缩液，进行气相色谱分析和/或液相色谱分析。本发明提供的提取分离检测方法，有效地解决了现有检测方法中基质干扰、系统污染的问题，可实现N‑亚硝基胺的准确测定，具有良好的应用前景。
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