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公开(公告)号：CN116270514B
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202310284542.5
申请日：2023-03-22
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： A61K9/26 , A61K9/52 , A61K47/10 , A61K47/38 , A61K31/138 , A61K31/4439
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种微丸片剂及其制备方法。其中，所述微丸片剂的制备方法包括如下步骤：将药用辅料分散在溶剂中，然后将其喷涂于微丸表面，在微丸表面形成涂层，最后将含有涂层的微丸压制成片剂；其中，在喷涂过程中空气的绝对湿度为2～30kg/cm3。所述制备方法操作简单，得到的微丸片剂在压片前后释药曲线相似因子f2可达到64以上，微丸在压片过程中不易发生分层，片重和药物含量均匀性较好，而且本发明所述的微丸片剂的制备方法可适用于市面上常见的微丸压片，是一种通用的制备方法，具有较好的应用前景。
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公开(公告)号：CN117599048A
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202311365743.4
申请日：2023-10-20
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： A61K31/436 , A61K9/14 , A61K9/52 , A61K47/38 , A61P37/06
摘要： 本发明涉及医药制剂领域，具体涉及他克莫司固体分散体及其制备方法和应用。该制备方法包括如下步骤：(1)将他克莫司、水不溶性高分子材料溶于有机溶剂得到溶液；(2)向上述溶液中加入亲水性高分子材料至溶胀，然后加入水溶性稀释剂制成混悬液；(3)在氮气保护下，将上述混悬液采用喷雾干燥制得固体分散体，所述喷雾干燥时喷雾压力为0.1‑0.5MPa；其中，按重量份计，他克莫司为1‑10份，水不溶性高分子材料为1‑5份，亲水性高分子材料为1‑5份，有机溶剂为15‑100份和水溶性稀释剂为10‑50份。采用氮气保护下喷雾干燥工艺制得的固体分散体，粒径均一，含量均匀度更高，释放均一性更好和体内变异性更小。
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公开(公告)号：CN116270514A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310284542.5
申请日：2023-03-22
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/26 , A61K9/52 , A61K47/10 , A61K47/38 , A61K31/138 , A61K31/4439
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种微丸片剂及其制备方法。其中，所述微丸片剂的制备方法包括如下步骤：将药用辅料分散在溶剂中，然后将其喷涂于微丸表面，在微丸表面形成涂层，最后将含有涂层的微丸压制成片剂；其中，在喷涂过程中空气的绝对湿度为2～30kg/cm3。所述制备方法操作简单，得到的微丸片剂在压片前后释药曲线相似因子f2可达到64以上，微丸在压片过程中不易发生分层，片重和药物含量均匀性较好，而且本发明所述的微丸片剂的制备方法可适用于市面上常见的微丸压片，是一种通用的制备方法，具有较好的应用前景。
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公开(公告)号：CN115624525A
公开(公告)日：2023-01-20
申请号：CN202211369251.8
申请日：2022-11-03
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/14 , A61K9/48 , A61K31/436 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及医药制剂领域，具体涉及一种他克莫司缓释药物组合物及其制备方法。本发明他克莫司缓释药物组合物，包含固体分散体，所述固体分散体由原料通过流化床制粒制得；其中，所述原料含有如下组分：他克莫司、水不溶性高分子材料、亲水性高分子材料、有机溶剂、水溶性稀释剂和制粒底物。本发明制得的他克莫司缓释药物组合物采用流化床制粒工艺，制得固体分散体粒径均一，提高了他克莫司在组合物中的含量均匀度，表现出更好的释放均一性和更小的体内变异性。
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公开(公告)号：CN115089554A
公开(公告)日：2022-09-23
申请号：CN202210876151.8
申请日：2022-07-25
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片及其制备方法。本发明所述盐酸多奈哌齐口腔崩解片含有以下重量百分比的组分：盐酸多奈哌齐2.8～6.1％、甘露醇63～87％、微晶纤维素5～20％和崩解剂4～10％。本发明盐酸多奈哌齐口崩片，其配方合理，无砂砾感、入口清凉，整体口感好，进一步提高了临床用药顺应性；进一步克服了处方中甘露醇用量大带来产业化困难的问题，可操作性强，使高含量甘露醇作为填充剂的压片工艺更上一个台阶。
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公开(公告)号：CN116354869A
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202310140301.3
申请日：2023-02-13
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司
IPC分类号： C07D211/42 , A61K31/451 , A61P31/16
摘要： 本发明属于有机合成技术领域，具体涉及一种环己烯类抗病毒化合物的合成工艺。其中，所述环己烯类化合物具有式F结构，其合成路线包括如下步骤：(1)式A结构的化合物经过叠氮还原反应得到式B结构化合物；(2)式B结构化合物经过亲核取代反应得到式C结构化合物；(3)式C结构化合物经过Tsuji‑Trost反应得到式D结构化合物；(4)式D结构化合物经过水解，脱去叔丁氧羰基Boc基团得到式F结构化合物。本发明的反应路线提高了反应收率和原子经济性，降低了成本，可以放大生产，具有巨大的商业化生产价值。
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公开(公告)号：CN113637097A
公开(公告)日：2021-11-12
申请号：CN202110912349.2
申请日：2021-08-10
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司
IPC分类号： C08B37/16 , A61P21/00 , A61K31/724
摘要： 本发明涉及一种6‑全脱氧‑6‑全碘代‑γ‑环糊精晶体及其制备方法和应用，该晶体使用Cu‑Ka射线进行测定的X‑射线粉末衍射图谱中，包含以下特征峰：衍射角2θ值为5.60±0.2°、11.24±0.2°、16.84±0.2°、22.52±0.2°和24.01±0.2°。所得的晶体稳定性好，制备工艺简便，适于工业化生产。此外，本发明还提供所述晶体的制备方法。
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公开(公告)号：CN115089554B
公开(公告)日：2023-12-19
申请号：CN202210876151.8
申请日：2022-07-25
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片及其制备方法。本发明所述盐酸多奈哌齐口腔崩解片含有以下重量百分比的组分：盐酸多奈哌齐2.8～6.1％、甘露醇63～87％、微晶纤维素5～20％和崩解剂4～10％。本发明盐酸多奈哌齐口崩片，其配方合理，无砂砾感、入口清凉，整体口感好，进一步提高了临床用药顺应性；进一步克服了处方中甘露醇用量大带来产业化困难的问题，可操作性强，使高含量甘露醇作为填充剂的压片工艺更上一个台阶。
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公开(公告)号：CN118078829A
公开(公告)日：2024-05-28
申请号：CN202311778230.6
申请日：2023-12-22
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： A61K31/513 , A61K9/28 , A61P15/00 , A61P35/00 , A61P15/08
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种含噁拉戈利的药物组合物及其制备方法和应用。具体地，所述药物组合物包括：20％～45％药物活性成分、25％～45％崩解剂；15％～25％抗酸剂；5％～22％稀释剂和0.5％～1.5％润滑剂；所述药物活性成分为噁拉戈利或其药学上可接受的盐。本发明的药物组合物可改善溶出差异，在多种溶出介质中均具有良好的溶出特性，稳定性高，片间溶出差异较小，有利于提高用药安全性，对于该产品的临床应用具有重要意义。
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