公开(公告)号：CN118787602A

公开(公告)日：2024-10-18

申请号：CN202411171429.7

申请日：2024-08-26

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 王婧婷 ,  任广智 ,  赵玥 ,  马千惠 ,  王晗 ,  封雪

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/496 ,  A61K47/26 ,  A61P25/18

摘要： 本发明公开了一种依匹哌唑口腔崩解片剂及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。该依匹哌唑口腔崩解片剂的原料按质量百分数计由以下组分组成包括依匹哌唑1‑3％、部分预胶化淀粉4‑7％、乳糖70‑75％、微晶纤维素10‑12％、低取代羟丙纤维素4‑7％、硬脂酸镁0.2‑1％、玉米淀粉1‑3％和甜味剂0.05‑0.15％，其中，依匹哌唑的粒径D90为15‑70μm。本发明中通过控制依匹哌唑的粒径D90，同时选择乳糖作为填充剂，配合硬脂酸镁作为单一的润滑剂，其可以显著改善压片时的粘冲、涩冲问题，同时还可以减少并降低有关物质，从而提高片剂产品的质量，本发明在制备过程中所需的设备均为常规设备，操作简单，易于推广。

公开(公告)号：CN118684729A

公开(公告)日：2024-09-24

申请号：CN202310288492.8

申请日：2023-03-23

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 卞德乾

IPC分类号： C07K7/06

摘要： 本发明涉及药物合成领域，具体涉及一种高纯度Frag D和其制备方法。所述方法包括如下步骤：#imgabs0#本发明提供一种连接子片段Frag D、化合物II及其优化的制备方法，为ADC药物开发提供更多连接子选择，并提高研发效率。本发明提供的Frag D和化合物II的制备方法，路线简洁，成本低，收率高，纯度好，后处理方便。

公开(公告)号：CN117731645A

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202211107616.X

申请日：2022-09-13

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 王英召 ,  李海冰 ,  赵静

IPC分类号： A61K9/70 ,  A61K31/165 ,  A61K47/32 ,  A61K47/42 ,  A61P25/24 ,  A61P25/22 ,  A61P25/20 ,  A61P25/18 ,  A61P25/00

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种阿戈美拉汀贴剂及其制备方法和其应用。所述贴剂基质层包含阿戈美拉汀相、甘油相、水相。所述阿戈美拉汀占基质层总重量的0.05‑2.0％(W/W)。本发明科学筛选阿戈美拉汀贴剂中基质处方组成，制备的贴剂皮肤附着均匀、载药量高、溶出完全、经皮渗透性能好，为患者临床用药提供更多选择。

公开(公告)号：CN117500528A

公开(公告)日：2024-02-02

申请号：CN202280042841.1

申请日：2022-05-19

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 吕海宁 ,  王英召 ,  刘长茹 ,  刘艳玲 ,  唐胜 ,  李春侠 ,  翟明胜 ,  杨九泉 ,  刘波静 ,  李红云

IPC分类号： A61K47/68

摘要： 一种连接子，其包含Lb结构片段，其中Lb结构选自下式： 其中下标q选自1～20中的任意整数，优选3～10，最优选5～8。还涉及所述连接子在制备连接子‑药物和配体‑药物偶联物中的用途。

公开(公告)号：CN118914412A

公开(公告)日：2024-11-08

申请号：CN202411335651.6

申请日：2024-09-24

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 刘波静 ,  狄维 ,  苄德乾

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/60

摘要： 本发明公开了一种检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法，涉及药物分析技术领域。该方法包括采用NanoChrom Cel‑X 250mm*4.6mm，5μm作为色谱柱，色谱柱中以纤维素‑三(4‑氯‑3‑甲基苯基氨基甲酸酯)为填充剂，同时配合正己烷‑乙醇比例为80～90:20～10的流动相，对供试品采用衍生法进行检测，其可以有效分离米洛巴林中间体及其3个异构体杂质，相较于现有部分方法无法有效分离或者只能分离2个异构体的情况而言，本发明提供的检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法可实现米洛巴林中间体及其3个异构体完全分离，分离度高，同时，该方法耐用性好，可用于米洛巴林中间体的质量控制。

公开(公告)号：CN118165067A

公开(公告)日：2024-06-11

申请号：CN202211550695.1

申请日：2022-12-08

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 卞德乾

IPC分类号： C07K5/062 ,  C07K1/02

摘要： 本发明涉及药物合成领域，具体涉及一种Frag A和其中间体的制备方法。本发明所述Frag A的制备方法包括如下步骤：#imgabs0#本发明的制备方法具有操作简便，工艺稳定可控、适合于大规模工业化生产等优势。

公开(公告)号：CN117534725A

公开(公告)日：2024-02-09

申请号：CN202311489725.7

申请日：2023-11-09

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 唐胜 ,  王英召 ,  狄维

IPC分类号： C07K7/06 ,  A61K47/65 ,  A61K47/68 ,  A61K45/00 ,  A61K31/4745 ,  A61P35/00 ,  A61P35/02

摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，具体而言，涉及连接子、连接子‑药物缀合物、配体‑药物偶联物及其应用。连接子包括下述B结构片段，该连接子携带两种具有协同作用的药物，进而提高药物递送效率，同时能够优化配体‑药物偶联物的稳定性以及PK性质。

公开(公告)号：CN118403179A

公开(公告)日：2024-07-30

申请号：CN202310041562.X

申请日：2023-01-28

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 丁国华 ,  刘波静

IPC分类号： A61K47/64 ,  A61K31/4745 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及药物制备纯化领域，具体涉及一种高纯度连接子‑药物缀合物中间体的制备方法和其应用。所述制备方法采用制备液相色谱法，所述中间体1b结构如下：#imgabs0#本发明制得的产品纯度高，有利于其用于后续产品的制备，并提高后续产品的收率和质量。

公开(公告)号：CN114573836B

公开(公告)日：2024-04-12

申请号：CN202210215389.6

申请日：2022-03-07

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 王振国

IPC分类号： C08J3/075 ,  C08J3/24 ,  C08L1/28 ,  C08L71/02 ,  C08K5/092

摘要： 本发明涉及水凝胶的制备领域，具体而言，涉及一种水凝胶及其生产方法。水凝胶的生产方法包括：将水、聚乙二醇类化合物、柠檬酸和纤维素类化合物混合后进行研磨形成完全溶化的半固体混合物，而进行固相聚合反应。通过采用柠檬酸为交联剂、聚乙二醇类化合物为助交联剂，且将制备水凝胶的混合方式由溶液混合改为半固相混合，不仅仅缩短生产时间，大大提高生产效率；减少水的用量，节能环保，同时，提升制备得到的水凝胶的性能，在提升其介质摄取比的同时，并不显著降低弹性模量。

公开(公告)号：CN117731667A

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202211099217.3

申请日：2022-09-13

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 任广智 ,  陈仁财 ,  何淋

IPC分类号： A61K31/495 ,  A61K9/20 ,  A61P25/24 ,  A61P25/22 ,  A61P25/28 ,  A61P3/10 ,  A61P1/16 ,  A61P9/10 ,  A61P25/18 ,  A61P35/00 ,  A61P31/14 ,  A61P25/20 ,  A61P29/00 ,  A61P9/00 ,  A61P25/36 ,  A61P25/30 ,  A61P25/34 ,  A61P15/12

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种伏硫西汀药物组合物及其制备方法和其应用。所述伏硫西汀药物组合物包含伏硫西汀3.0‑20.0％(W/W)和药学上可接受的载体，所述药学上可接受的载体包括填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、中的任一种或其组合。本发明科学筛选药物组合物有效成分与药学上可接受的载体的组成及配比，有效解决了伏硫西汀片剂制备过程中粘冲、涩冲的问题，使药片外观光滑，质量可控，制得的药物组合物具有良好的溶出度，保障了药物的工业化生产。且具有操作简便，工艺稳定可控、适合于大规模工业化生产等优势。