公开(公告)号：CN118787602A

公开(公告)日：2024-10-18

申请号：CN202411171429.7

申请日：2024-08-26

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 王婧婷 ,  任广智 ,  赵玥 ,  马千惠 ,  王晗 ,  封雪

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/496 ,  A61K47/26 ,  A61P25/18

摘要： 本发明公开了一种依匹哌唑口腔崩解片剂及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。该依匹哌唑口腔崩解片剂的原料按质量百分数计由以下组分组成包括依匹哌唑1‑3％、部分预胶化淀粉4‑7％、乳糖70‑75％、微晶纤维素10‑12％、低取代羟丙纤维素4‑7％、硬脂酸镁0.2‑1％、玉米淀粉1‑3％和甜味剂0.05‑0.15％，其中，依匹哌唑的粒径D90为15‑70μm。本发明中通过控制依匹哌唑的粒径D90，同时选择乳糖作为填充剂，配合硬脂酸镁作为单一的润滑剂，其可以显著改善压片时的粘冲、涩冲问题，同时还可以减少并降低有关物质，从而提高片剂产品的质量，本发明在制备过程中所需的设备均为常规设备，操作简单，易于推广。