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公开(公告)号：CN118684779A
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202410320222.5
申请日：2024-03-20
申请人： 迈威(上海)生物科技股份有限公司 , 江苏迈威康新药研发有限公司
IPC分类号： C07K16/30 , G01N33/574 , G01N33/577
摘要： 本发明提供了一种特异性结合抗Trop‑2单克隆抗体药物或其衍生物的结合剂，所述结合剂能够阻断或者不阻断该抗Trop‑2单克隆抗体药物或其衍生物与抗原Trop‑2的结合，可用于特异性检测样品中抗Trop‑2单克隆抗体药物或其衍生物，以进行所述药物或其衍生物的量化和监测，进而用于其免疫原性分析、药代动力学分析等。
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公开(公告)号：CN117285637A
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202311563003.1
申请日：2023-11-22
申请人： 江苏迈威康新药研发有限公司 , 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： C07K16/42 , C12N15/13 , G01N33/577
摘要： 本申请涉及抗体药物领域，特别涉及一种抗独特型抗体及其应用。本申请提供一种抗独特型抗体，适于特异性结合抗RANKL抗体或其衍生物，所述抗独特型抗体包括重链可变区与轻链可变区，其中，重链可变区包括氨基酸序列分别为SEQ ID No:1‑3的重链可变区的CDR‑H1、CDR‑H2和CDR‑H3，轻链可变区包括氨基酸序列分别为SEQ ID No:4‑6的轻链可变区的CDR‑L1、CDR‑L2和CDR‑L3。本申请的抗独特型抗体具有抗RANKL抗体高结合力和高特异性，可用于检测样本中抗RANKL抗体药物的含量，从而在抗RANKL抗体类药物的药代动力学和药效学分析中起着重要作用。
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公开(公告)号：CN116413448A
公开(公告)日：2023-07-11
申请号：CN202111647628.7
申请日：2021-12-30
申请人： 江苏迈威康新药研发有限公司
摘要： 本发明公开了评价抗体偶联产物的生物学活性方法。该方法包括：将所述抗体偶联产物进行连接子酶切检测，以便确定所述抗体偶联产物的小分子化合物与抗体是否经酶切分离；检测所述抗体偶联产物的小分子是否能激活靶蛋白；以及检测所述抗体偶联产物是否能激发免疫反应。该方法能快速、简单和全面地评价抗体偶联产物的生物学活性。
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公开(公告)号：CN116359507A
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202111615592.4
申请日：2021-12-27
申请人： 江苏迈威康新药研发有限公司
IPC分类号： G01N33/577
摘要： 本发明公开了一种比较不同蛋白质溶解度差异的方法，包括：步骤1：提供溶解度降低剂聚乙二醇8000的梯度缓冲液，梯度缓冲液中蛋白质的初始浓度为1mg/ml；步骤2：通过梯度缓冲液中蛋白质浓度的变化情况，确定蛋白质的表观溶解度；步骤3：将不同蛋白质，重复步骤2的操作，得到不同蛋白的表观溶解度之间的差异关系。本方法仅使用少量的蛋白含量，就能快速预测不同蛋白的溶解度关系，有利于在处方筛选前期快速进行分子筛选，从而获得溶解度较高的分子。
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公开(公告)号：CN116355829A
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202111626654.1
申请日：2021-12-28
申请人： 江苏迈威康新药研发有限公司
IPC分类号： C12N5/071
摘要： 本发明公开了一种动物细胞培养方法，该方法包括：利用复合培养基对所述动物细胞进行第一培养，其中，所述复合培养基为包括ExpiCHOTM表达培养基和DynamisTM AGTTM培养基；以及在所述第一培养后，利用培养添加剂定期进行补料，进行第二培养。该方法利用复合培养基进行培养，降低了细胞培养成本，培养基的来源更充分，利于扩增产能；并且，该培养方法，细胞生长速度快，产物表达量，发酵周期短，底物的转化率高。
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公开(公告)号：CN113929781A
公开(公告)日：2022-01-14
申请号：CN202110776782.8
申请日：2021-07-09
申请人： 迈威(上海)生物科技股份有限公司 , 江苏迈威康新药研发有限公司
IPC分类号： C07K16/28 , A61K39/395 , A61P35/00
摘要： 本发明提供了一种结合人PD‑1的抗体或其片段，含有所述抗人PD‑1的抗体或其片段的组合物，所述组合物优选为水针制剂。本发明的抗体利用杂交瘤技术筛选获得与人PD‑1胞外区结构域重组蛋白和细胞表面人PD‑1均具有高亲和力结合，并且能特异性阻断PD‑1/PD‑L1、PD‑1/PD‑L2配受体结合的抗体分子317，进一步通过人源化技术获得亲和力和特异性保持不变的人源化抗体h317。根据抗原‑抗体晶体复合物结构解析，构建h317轻、重链CDR区突变体，获得317系列衍生抗体。在抗人PD‑1抗体h317的基础上，经过三轮组分选择、浓度优化提供的抗体稳定制剂提高了抗体的储存稳定性和温度适应性，延长了所述抗体制剂特别是水针剂的保存期。
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公开(公告)号：CN113069543A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110628878.X
申请日：2021-06-07
申请人： 迈威(上海)生物科技股份有限公司 , 江苏迈威康新药研发有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61P29/00 , A61P35/00 , A61P11/06 , A61P17/00 , A61P37/08 , A61P11/00 , A61P11/02 , C07K16/24
摘要： 本发明提供了一种包含抗胸腺基质淋巴细胞生成素的单克隆抗体的液体组合物。所述液体组合物以高浓度包含所述单克隆抗体，该抗体可长期保持稳定，且制剂具有适宜的粘度和渗透压，可以作为皮下注射制剂使用。此外，本发明还提供了所述液体组合物在制备用于治疗与TSLP信号传递和/或TSLP高表达相关的疾病或病症的药物中的用途；包含所述液体组合物的容器；以及包含所述容器的药盒。
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公开(公告)号：CN111704670B
公开(公告)日：2020-11-03
申请号：CN202010828720.2
申请日：2020-08-18
申请人： 迈威(上海)生物科技股份有限公司 , 江苏迈威康新药研发有限公司
摘要： 本公开提供一种重组全人源抗RANKL单克隆抗体的纯化方法，以含有重组人源抗RANKL单克隆抗体IgG2型的细胞培养上清液为对象，采用亲和层析、低pH灭病毒、阴离子交换层析、阳离子交换层析、纳滤除病毒、超滤浓缩等步骤进行纯化。纯化后的重组全人源抗RANKL单克隆抗体IgG2型拮抗RANKL的生物活性达到或超过现有技术的抗RANKL抗体。对于纯化的重组全人源抗RANKL单克隆抗体IgG2型进一步通过由DTT和亚硫酸钠构成的氧化还原体系处理，制备均一的重组全人源抗RANKL单克隆抗体IgG2型二硫键异构体。
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公开(公告)号：CN118414339A
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202280083630.2
申请日：2022-12-16
申请人： 迈威(上海)生物科技股份有限公司 , 江苏迈威康新药研发有限公司
IPC分类号： C07D491/22 , C07D495/22 , A61K47/68 , A61P35/00
摘要： 提供了一种喜树碱类化合物，其为结构式I所示的化合物或其药学上接受的盐、立体异构体、溶剂化物或前药；还提供了包含所述喜树碱类化合物的抗体药物偶联物。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN117285637B
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311563003.1
申请日：2023-11-22
申请人： 江苏迈威康新药研发有限公司 , 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： C07K16/42 , C12N15/13 , G01N33/577
摘要： 本申请涉及抗体药物领域，特别涉及一种抗独特型抗体及其应用。本申请提供一种抗独特型抗体，适于特异性结合抗RANKL抗体或其衍生物，所述抗独特型抗体包括重链可变区与轻链可变区，其中，重链可变区包括氨基酸序列分别为SEQ ID No:1‑3的重链可变区的CDR‑H1、CDR‑H2和CDR‑H3，轻链可变区包括氨基酸序列分别为SEQ ID No:4‑6的轻链可变区的CDR‑L1、CDR‑L2和CDR‑L3。本申请的抗独特型抗体具有抗RANKL抗体高结合力和高特异性，可用于检测样本中抗RANKL抗体药物的含量，从而在抗RANKL抗体类药物的药代动力学和药效学分析中起着重要作用。
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