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公开(公告)号：CN117143241B
公开(公告)日：2024-02-23
申请号：CN202311401146.2
申请日：2023-10-26
申请人： 迈威(上海)生物科技股份有限公司 , 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： C07K16/28 , C12N15/13 , A61K39/395 , A61P35/00
摘要： 本发明涉及抗体药物技术领域，尤其涉及与人整合素蛋白ITGAV/ITGB8特异性结合的单克隆抗体。本发明通过杂交瘤细胞技术筛选获得了与人整合素蛋白ITGAV/ITGB8特异性结合的单克隆抗体，其具有高亲和力、高特异性的特点，能够抑制TGFβ信号的转导，阻断TGFβ与αvβ8的结合，从发挥抗肿瘤的作用。实验表明：当配体Biotinylated‑Latent‑TGFβ工作浓度为0.25
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公开(公告)号：CN117285637A
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202311563003.1
申请日：2023-11-22
申请人： 江苏迈威康新药研发有限公司 , 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： C07K16/42 , C12N15/13 , G01N33/577
摘要： 本申请涉及抗体药物领域，特别涉及一种抗独特型抗体及其应用。本申请提供一种抗独特型抗体，适于特异性结合抗RANKL抗体或其衍生物，所述抗独特型抗体包括重链可变区与轻链可变区，其中，重链可变区包括氨基酸序列分别为SEQ ID No:1‑3的重链可变区的CDR‑H1、CDR‑H2和CDR‑H3，轻链可变区包括氨基酸序列分别为SEQ ID No:4‑6的轻链可变区的CDR‑L1、CDR‑L2和CDR‑L3。本申请的抗独特型抗体具有抗RANKL抗体高结合力和高特异性，可用于检测样本中抗RANKL抗体药物的含量，从而在抗RANKL抗体类药物的药代动力学和药效学分析中起着重要作用。
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公开(公告)号：CN116003581A
公开(公告)日：2023-04-25
申请号：CN202111228507.9
申请日：2021-10-21
申请人： 江苏泰康生物医药有限公司
摘要： 本发明通过建立一套技术开发及放大平台，用于培养基，工艺参数，及放大确定。通过平台化工艺，仅需进行风险评估即可从2L直接放大至2000L规模。该方法包括摇瓶种子复苏与扩增，WAVE反应器细胞扩增，500L生物反应器扩增，2000L生物反应器原液生产和培养液离心收获及深层过滤。本发明用于快速细胞培养工艺开发及放大，可至少缩短细胞工艺开发周期3‑5个月。大大提高了工艺开发的效率并节省大量资源，为以后产业化生产提供依据。
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公开(公告)号：CN115873914A
公开(公告)日：2023-03-31
申请号：CN202111150012.9
申请日：2021-09-29
申请人： 江苏泰康生物医药有限公司
摘要： 补料工艺优化方法，通过调整9MW3311亚克隆细胞株1‑T‑11‑31工艺开发过程中补料的添加量，使细胞产物在NR CE‑SDS检测中低分子量物质含量减少，降低产物中低分子量物质的比例，建立一套稳定成熟减少低分子量物质含量的方法。
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公开(公告)号：CN107537036A
公开(公告)日：2018-01-05
申请号：CN201610476603.8
申请日：2016-06-27
申请人： 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P17/06 , A61P9/10 , A61P3/10 , A61P27/02 , A61P7/10 , A61P27/10
摘要： 本发明公开了一种含有抗人血管内皮生长因子单克隆抗体的药物制剂及其应用。所述制剂包括：2-200mg/ml抗人血管内皮生长因子单克隆抗体；5-80μmol/ml pH缓冲液；2.5-120mg/ml保护剂；0.03-1.2mg/ml表面活性剂。本发明公开的药物制剂可用于治疗多种疾病，尤其是眼底新生血管病变，如年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、病理性近视（PM）、视网膜静脉阻塞（RVO）、近视性脉络膜新生血管（mCNV）等。
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公开(公告)号：CN101824091B
公开(公告)日：2013-09-18
申请号：CN200910199337.9
申请日：2009-11-25
申请人： 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： C07K19/00 , C12N15/62 , C12N15/63 , C12N1/19 , C12N5/10 , C12P21/02 , A61K38/19 , A61K47/48 , A61P7/00 , C12R1/84 , C12R1/865
摘要： 本发明涉及G-CSF融合蛋白突变体及其制备与应用。本发明的G-CSF融合蛋白突变体，为具有刺激中性粒细胞增殖活性的融合蛋白，其结构为G-CSF/载体蛋白或载体蛋白/G-CSF，其中，G-CSF部分含有多点突变，改变了活性与受体亲和力。本发明的G-CSF融合蛋白突变体与现有的同类产品比较，具有更长半衰期和更高的生物学活性。通过注射适合剂量的此药物制剂可治疗中性粒细胞减少症。
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公开(公告)号：CN101591649B
公开(公告)日：2013-02-13
申请号：CN200910054642.9
申请日：2009-07-10
申请人： 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： C12N11/08
摘要： 本发明公开了用甲氧基聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚氨酶及其制备与应用。本发明通过在修饰反应中添加安慰性底物来保护活性位点，修饰获得的PEG-ADI与现有的修饰型EG-ADI相比，在相同的修饰率下，具有更高的生物学活性。其次，通过特异性的亲和层析去除有免疫原性的PEG-ADI，最终制备的PEG-ADI在活性高，免疫学上更均一，在体内没有免疫原性，从而在临床中更为安全有效。
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公开(公告)号：CN101935349B
公开(公告)日：2013-01-09
申请号：CN201010022733.7
申请日：2010-01-12
申请人： 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： C07K16/22 , C12N15/13 , C12N15/63 , C12N1/19 , C12N5/10 , C12P21/08 , A61K39/395 , A61P35/00 , A61P19/04 , A61P29/00 , A61P17/06 , A61P9/10 , A61P3/10 , A61P27/02
摘要： 本发明涉及一种人源化抗人血管内皮生长因子单克隆抗体及其制备与应用。本发明的人源化抗人血管内皮生长因子单克隆抗体，轻链具有SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列，重链具有SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。本发明的抗体可用于治疗多种疾病。如肿瘤、类风湿性关节炎、牛皮癣、动脉粥样硬化、糖尿病和其他增生性视网膜疾病等，尤其是对年龄性黄斑变性(AMD)的治疗。
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公开(公告)号：CN118275685A
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202211706279.6
申请日：2022-12-29
申请人： 江苏泰康生物医药有限公司
摘要： 本发明公开了一种根据HCP检测ELISA试剂盒及其应用。其中，该HCP检测ELISA试剂盒包括：多克隆抗体以及任选的生物标记的多克隆抗体，所述多克隆抗体特异性识别所述宿主蛋白；其中，所述多克隆抗体是利用抗VEGF抗体免疫兔子得到的，其中，所述抗VEGF抗体的轻链序列如SEQ ID NO：1所示，重链序列如SEQ ID NO：2所示。该试剂盒用于捕获抗原的多克隆抗体对VEGF抗体HCP蛋白的覆盖范围广，检测的灵敏度和精确度高，并且操作简单。
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公开(公告)号：CN117285637B
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311563003.1
申请日：2023-11-22
申请人： 江苏迈威康新药研发有限公司 , 江苏泰康生物医药有限公司
IPC分类号： C07K16/42 , C12N15/13 , G01N33/577
摘要： 本申请涉及抗体药物领域，特别涉及一种抗独特型抗体及其应用。本申请提供一种抗独特型抗体，适于特异性结合抗RANKL抗体或其衍生物，所述抗独特型抗体包括重链可变区与轻链可变区，其中，重链可变区包括氨基酸序列分别为SEQ ID No:1‑3的重链可变区的CDR‑H1、CDR‑H2和CDR‑H3，轻链可变区包括氨基酸序列分别为SEQ ID No:4‑6的轻链可变区的CDR‑L1、CDR‑L2和CDR‑L3。本申请的抗独特型抗体具有抗RANKL抗体高结合力和高特异性，可用于检测样本中抗RANKL抗体药物的含量，从而在抗RANKL抗体类药物的药代动力学和药效学分析中起着重要作用。
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