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公开(公告)号：CN113563181A
公开(公告)日：2021-10-29
申请号：CN202110917020.5
申请日：2021-08-11
申请人： 浙江精进药业有限公司
IPC分类号： C07C59/68 , C07C51/42 , C07C51/487 , C07C51/43 , A61P3/06
摘要： 本发明公开了一种吉非罗齐杂质的去除方法，针对的是含有杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的吉非罗齐，包括以下步骤：将吉非罗齐溶解在乙醇中，再加入质量浓度20～40％的亚硫酸氢钠溶液，于20～30℃搅拌1±0.5小时；然后滴加纯水，纯水滴加完毕后，再搅拌1～2小时，然后过滤，滤饼用纯水淋洗，再干燥，得到纯化后吉非罗齐。纯化后吉非罗齐中，杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的含量均分别≤0.10％。
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公开(公告)号：CN102942473A
公开(公告)日：2013-02-27
申请号：CN201210450313.8
申请日：2012-11-12
申请人： 浙江精进药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种吉非罗齐粉体的制备方法，依次包括以下步骤：1）、任选以下一种方法：将吉非罗齐溶解于溶剂中，配成吉非罗齐溶液，溶剂为酯、酮或醇；直接将吉非罗齐加热，直至吉非罗齐熔融，得熔融后的吉非罗齐；2）、将上述吉非罗齐溶液或融后的吉非罗齐，滴加入快速搅拌状态下的水中，水的重量是吉非罗齐溶液或熔融后的吉非罗齐的重量的10～100倍，滴加完毕后，得吉非罗齐颗粒悬浮液；快速搅拌的速度为600～1200rpm；3）、将吉非罗齐颗粒悬浮液搅拌25~35分钟后进行固液分离，所得的固体依次经洗涤、干燥，打粉，得到休止角≤30 º的吉非罗齐粉体。
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公开(公告)号：CN114805054A
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202210608279.6
申请日：2022-05-31
申请人： 浙江精进药业有限公司
IPC分类号： C07C51/363 , C07C59/68
摘要： 本发明公开了一种吉非罗齐溴衍生物合成方法，包括以下步骤：将作为原料的吉非罗齐溶解于溶剂中，然后滴加Br2保温反应，将亚硫酸氢钠溶液加入至所得反应液中，均匀搅拌后，减压浓缩；接着加入水搅拌均匀后，过滤；所得滤饼用水洗涤，真空干燥，得到吉非罗齐溴衍生物。本发明的非罗齐溴衍生物合成方法，利用吉非罗齐为原料，在溴作用下合成吉非罗齐溴衍生物，制备工艺简洁，易于工业化生产，且收率高。
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公开(公告)号：CN108558654B
公开(公告)日：2021-09-07
申请号：CN201810559570.2
申请日：2018-06-02
申请人： 浙江精进药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种吉非罗齐晶型Ⅰ的制备方法，包括以下步骤：1)、将吉非罗齐10g加入至20～50ml乙醇中，搅拌直至吉非罗齐溶解；2)、结晶，选择以下任一方式：方式一、将20±5ml水滴加至步骤1)所得的吉非罗齐乙醇溶液中，滴加完毕后，降温至10±2℃，搅拌1.5～2.5小时，过滤；方式二、将步骤1)所得的吉非罗齐乙醇溶液滴加至由12～15ml水和6ml乙醇所组成的混合溶剂中，滴加完毕后，降温至10～20℃，搅拌1～2小时，过滤；3)、将步骤2)过滤所得的滤饼于40±5℃真空干燥7～8小时，得吉非罗齐晶型Ⅰ。采用该方法制备吉非罗齐晶型Ⅰ收率高，并可显著降低企业环保压力。
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公开(公告)号：CN108558654A
公开(公告)日：2018-09-21
申请号：CN201810559570.2
申请日：2018-06-02
申请人： 浙江精进药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种吉非罗齐晶型Ⅰ的制备方法，包括以下步骤：1)、将吉非罗齐10g加入至20～50ml乙醇中，搅拌直至吉非罗齐溶解；2)、结晶，选择以下任一方式：方式一、将20±5ml水滴加至步骤1)所得的吉非罗齐乙醇溶液中，滴加完毕后，降温至10±2℃，搅拌1.5～2.5小时，过滤；方式二、将步骤1)所得的吉非罗齐乙醇溶液滴加至由12～15ml水和6ml乙醇所组成的混合溶剂中，滴加完毕后，降温至10～20℃，搅拌1～2小时，过滤；3)、将步骤2)过滤所得的滤饼于40±5℃真空干燥7～8小时，得吉非罗齐晶型Ⅰ。采用该方法制备吉非罗齐晶型Ⅰ收率高，并可显著降低企业环保压力。
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公开(公告)号：CN101555202B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN200810162024.1
申请日：2008-11-13
申请人： 浙江精进药业有限公司
摘要： 本发明涉及吉非罗齐的多晶型及其制备方法，是将吉非罗齐用一定量醇、酮、酯、醚的溶剂溶解，经结晶、过滤、干燥，形成吉非罗齐晶型I，该晶型的X射线衍射图谱，在2θ(°±0.2)6.32°，11.52°，11.89°，12.69°，13.45°，13.83°，15.02°，16.65°，17.14°，17.39°，17.99°，17.27°，18.78，19.13°，19.79°，21.95°，23.27°，24.23°，25.12°，26.92°，34.94°处，显示出特征衍射峰；工艺简单、晶型具有稳定性好，便于生产、运输和储存，可在常温条件保存2年以上晶型基本不改变，药物含量不降低，完全符合药物的要求。
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公开(公告)号：CN102363598A
公开(公告)日：2012-02-29
申请号：CN201110379862.6
申请日：2011-11-25
申请人： 浙江精进药业有限公司
IPC分类号： C07C229/28 , C07C227/22
摘要： 本发明公开了一种高纯度加巴喷丁的制备方法，包括以下步骤：1)2-氮杂-螺[4，5]-3-癸酮在强酸或者强酸水溶液中加压回流酸解，分别得加巴喷丁强酸盐和酸解母液；2)将所得的酸解母液用于套用制备加巴喷丁强酸盐；3)重复上述步骤2)；4)合并上述所有步骤所得的加巴喷丁强酸盐，制备加巴喷丁粗品；5)将加巴喷丁粗品溶于低级醇的水溶液中，经减压蒸除和重结晶，得到加巴喷丁。采用本发明的方法能获得高纯度的加巴喷丁，且具有收率高、成本低等特点。
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公开(公告)号：CN114805054B
公开(公告)日：2024-05-28
申请号：CN202210608279.6
申请日：2022-05-31
申请人： 浙江精进药业有限公司
IPC分类号： C07C51/363 , C07C59/68
摘要： 本发明公开了一种吉非罗齐溴衍生物合成方法，包括以下步骤：将作为原料的吉非罗齐溶解于溶剂中，然后滴加Br2保温反应，将亚硫酸氢钠溶液加入至所得反应液中，均匀搅拌后，减压浓缩；接着加入水搅拌均匀后，过滤；所得滤饼用水洗涤，真空干燥，得到吉非罗齐溴衍生物。本发明的非罗齐溴衍生物合成方法，利用吉非罗齐为原料，在溴作用下合成吉非罗齐溴衍生物，制备工艺简洁，易于工业化生产，且收率高。
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公开(公告)号：CN113563181B
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202110917020.5
申请日：2021-08-11
申请人： 浙江精进药业有限公司
IPC分类号： C07C59/68 , C07C51/42 , C07C51/487 , C07C51/43 , A61P3/06
摘要： 本发明公开了一种吉非罗齐杂质的去除方法，针对的是含有杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的吉非罗齐，包括以下步骤：将吉非罗齐溶解在乙醇中，再加入质量浓度20～40％的亚硫酸氢钠溶液，于20～30℃搅拌1±0.5小时；然后滴加纯水，纯水滴加完毕后，再搅拌1～2小时，然后过滤，滤饼用纯水淋洗，再干燥，得到纯化后吉非罗齐。纯化后吉非罗齐中，杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的含量均分别≤0.10％。
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公开(公告)号：CN108863730B
公开(公告)日：2021-03-05
申请号：CN201810550554.7
申请日：2018-05-31
申请人： 浙江精进药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种提高间苯二酚澄清度的方法，包括以下步骤：将间苯二酚用饱和氯化钠水溶液溶解，得间苯二酚溶液；在间苯二酚溶液中加入有机溶剂Ⅰ进行提取；在提取所得的有机相中加入活性碳进行脱色、利用无水硫酸钠进行脱水，然后过滤；所得的滤液于20～30℃真空浓缩，然后加入有机溶剂Ⅱ进行打浆，过滤，滤饼真空干燥，得间苯二酚。采用本发明的方法能使所得的间苯二酚的浊度满足欧州药典标准。
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