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    一种他达拉非中间体杂质的制备方法
    1.
    发明授权
    一种他达拉非中间体杂质的制备方法 有权

    公开(公告)号：CN113214251B

    公开(公告)日：2024-06-11

    申请号：CN202110477971.5

    申请日：2021-04-30

    申请人： 湖北丽益医药科技有限公司

    发明人： 张茂 ,  刘俊 ,  周震 ,  柳旭 ,  王改改 ,  邓亚萍 ,  邵振 ,  余再丹 ,  郑艳

    IPC分类号： C07D471/04

    摘要： 一种他达拉非中间体杂质的制备方法，首先将原料充分溶解在异构化溶剂中，依次进行加热回流反应、减压浓缩得到剩余物Ⅰ，然后向剩余物Ⅰ中加入碱性溶液和萃取溶剂，依次进行室温搅拌、静置，随后取有机相进行减压蒸干，得到剩余物Ⅱ，再向剩余物Ⅱ中加入拆分溶剂，依次进行加热回流反应、自然搅拌析晶、过滤得到滤液和滤饼，最后对滤饼进行干燥得到中间体杂质，其中，自然搅拌析晶的温度为30–60℃。该设计利用了中间体杂质和反应副产物在不同温度下的拆分溶剂中的溶解性不同的原理，对中间体杂质和反应副产物进行拆分，不仅制备效率高、成本低，而且制备得到的中间体杂质纯度较高。

    9-(2-羟丙基)腺嘌呤对映体的检测方法
    2.
    发明授权
    9-(2-羟丙基)腺嘌呤对映体的检测方法 有权

    公开(公告)号：CN110530997B

    公开(公告)日：2022-04-08

    申请号：CN201910853949.9

    申请日：2019-09-10

    申请人： 湖北丽益医药科技有限公司

    发明人： 汤进 ,  郑艳 ,  戴正琳

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/56 ,  G01N30/60

    摘要： 本发明公开了9‑(2‑羟丙基)腺嘌呤对映体的检测方法，利用高效液相色谱分析对(R)‑(+)‑9‑(2‑羟丙基)腺嘌呤以及其对映体进行检测，包括以下步骤：将流动相与样品进行混合，上样后利用流动相进行洗脱；其中，色谱柱是以多糖涂敷型硅胶为填充剂形成的手性色谱柱。该检测方法能够实现R‑HPA及其对映体的有效分离和检测，能够更好地实现对中间体R‑HPA的质量控制，从而提高了最终产品的品质，保证了其临床用药的安全有效。同时，该检测方法操作简便、成本低和分析时间短，为产品的研发和生产提供了简便、稳定、可靠的分析检测方法。

    一种他达拉非中间体杂质的制备方法
    4.
    发明公开
    一种他达拉非中间体杂质的制备方法 有权

    公开(公告)号：CN113214251A

    公开(公告)日：2021-08-06

    申请号：CN202110477971.5

    申请日：2021-04-30

    申请人： 湖北丽益医药科技有限公司

    发明人： 张茂 ,  刘俊 ,  周震 ,  柳旭 ,  王改改 ,  邓亚萍 ,  邵振 ,  余再丹 ,  郑艳

    IPC分类号： C07D471/04

    摘要： 一种他达拉非中间体杂质的制备方法，首先将原料充分溶解在异构化溶剂中，依次进行加热回流反应、减压浓缩得到剩余物Ⅰ，然后向剩余物Ⅰ中加入碱性溶液和萃取溶剂，依次进行室温搅拌、静置，随后取有机相进行减压蒸干，得到剩余物Ⅱ，再向剩余物Ⅱ中加入拆分溶剂，依次进行加热回流反应、自然搅拌析晶、过滤得到滤液和滤饼，最后对滤饼进行干燥得到中间体杂质，其中，自然搅拌析晶的温度为30–60℃。该设计利用了中间体杂质和反应副产物在不同温度下的拆分溶剂中的溶解性不同的原理，对中间体杂质和反应副产物进行拆分，不仅制备效率高、成本低，而且制备得到的中间体杂质纯度较高。

    9-(2-羟丙基)腺嘌呤对映体的检测方法
    5.
    发明公开
    9-(2-羟丙基)腺嘌呤对映体的检测方法 有权

    公开(公告)号：CN110530997A

    公开(公告)日：2019-12-03

    申请号：CN201910853949.9

    申请日：2019-09-10

    申请人： 湖北丽益医药科技有限公司

    发明人： 汤进 ,  郑艳 ,  戴正琳

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/56 ,  G01N30/60

    摘要： 本发明公开了9-(2-羟丙基)腺嘌呤对映体的检测方法，利用高效液相色谱分析对(R)-(+)-9-(2-羟丙基)腺嘌呤以及其对映体进行检测，包括以下步骤：将流动相与样品进行混合，上样后利用流动相进行洗脱；其中，色谱柱是以多糖涂敷型硅胶为填充剂形成的手性色谱柱。该检测方法能够实现R-HPA及其对映体的有效分离和检测，能够更好地实现对中间体R-HPA的质量控制，从而提高了最终产品的品质，保证了其临床用药的安全有效。同时，该检测方法操作简便、成本低和分析时间短，为产品的研发和生产提供了简便、稳定、可靠的分析检测方法。

    一种腺嘌呤有关物质的高效液相色谱分析检测方法及应用
    6.
    发明公开
    一种腺嘌呤有关物质的高效液相色谱分析检测方法及应用 有权

    公开(公告)号：CN108872428A

    公开(公告)日：2018-11-23

    申请号：CN201810693391.8

    申请日：2018-06-29

    申请人： 湖北丽益医药科技有限公司

    发明人： 汤进 ,  史自东 ,  张茂 ,  王改改 ,  黄开果

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

    摘要： 本发明属于分析化学技术领域，具体公开了一种腺嘌呤有关物质的高效液相色谱分析检测方法，步骤如下：1、配制腺嘌呤待测品溶液；流动相：配制乙酸铵溶液，用冰乙酸调pH至3.6~4.6，最终乙酸铵浓度为30~70 mmol/L，将所得溶液与乙腈以97:3~93:7的比例混合作为流动相；2、开启紫外检测器，检测波长238~242nm，然后将腺嘌呤待测品溶液注入，色谱柱以混合模式的硅胶填充，以反相和弱阳离子交换模式进行分离，再用流动相以0.8~1.2 ml/min流速冲洗；3、根据色谱图，采用峰面积归一化法算出腺嘌呤各有关物质的含量。该方法与美国药典方法相比，克服了不能将最难分离杂质6‑氯嘌呤和腺嘌呤有效分离的问题，方法简单，操作方便，并进行了方法学验证，科学严谨，能有效地控制腺嘌呤的质量。

    一种阿昔洛韦氢化可的松乳膏及其制备方法
    7.
    发明授权
    一种阿昔洛韦氢化可的松乳膏及其制备方法 有权

    公开(公告)号：CN103948605B

    公开(公告)日：2016-08-24

    申请号：CN201410185113.3

    申请日：2014-05-05

    申请人： 湖北丽益医药科技有限公司

    发明人： 余修祥 ,  史自东 ,  李霞 ,  李瑛 ,  洪华云 ,  方征远

    IPC分类号： A61K31/573 ,  A61K9/06 ,  A61K31/522

    摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种阿昔洛韦氢化可的松乳膏及其制备方法。本发明的阿昔洛韦氢化可的松乳膏含有阿昔洛韦、氢化可的松、油相基质、乳化剂、助溶剂、酸碱缓冲体系、保湿剂和水，其中油相基质为由液体石蜡、鲸蜡硬脂醇和白凡士林组成的混合物，助溶剂为泊洛沙姆188，酸碱缓冲体系为枸橼酸?氢氧化钠体系，通过组方的改良，再结合制备工艺的改进，阿昔洛韦和氢化可的松能以微小的晶体均匀分散于乳膏基质中，使其具有制备方法简单的优点，更有利于工业化生产，而且制备的乳膏稳定性更好。

    N-[(3R,4R)-1-苄基-4-甲基哌啶-3-基]-N-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺晶体
    9.
    发明公开
    N-[(3R,4R)-1-苄基-4-甲基哌啶-3-基]-N-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺晶体 无效 转让

    公开(公告)号：CN105153166A

    公开(公告)日：2015-12-16

    申请号：CN201510482000.4

    申请日：2015-08-07

    申请人： 湖北丽益医药科技有限公司

    发明人： 陈龙 ,  刘均均 ,  周震 ,  张茂 ,  刘俊 ,  余丹 ,  刘婷 ,  邵振

    IPC分类号： C07D487/04

    CPC分类号： C07D487/04 ,  C07B2200/13

    摘要： 本发明公开了一种N-[(3R,4R)-1-苄基-4-甲基哌啶-3-基]-N-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺晶体及其制备方法，该方法首先将4-氯-7-对甲苯磺酰基吡咯并[2,3-d]嘧啶、1-苄基-4-甲基-3-甲氨基哌啶二盐酸盐、碳酸钾和水依次加入到反应容器中，加热保温得到白色固体；再将白色固体、氢氧化钠和正丁醇依次加入到反应容器中，将得到的有机相进行水洗，然后向有机相中加入无水硫酸镁脱水，得到二氯甲烷提取液；最后进过脱洗和固化，得到晶体。本发明的晶体纯度达到了99.9％以上。用此中间体合成的最终产物枸橼酸托法替布，有关物质控制在了0.1％以下，此晶体的制备具有重大的技术优势及研究价值。

    一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法
    10.
    发明授权
    一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法 有权

    公开(公告)号：CN103432386B

    公开(公告)日：2015-09-30

    申请号：CN201310362001.6

    申请日：2013-08-19

    申请人： 湖北丽益医药科技有限公司

    发明人： 刘博 ,  陈四艳 ,  王强 ,  黄琨 ,  王玲玲 ,  杨若婧 ,  史自东

    IPC分类号： A61K36/8969 ,  A61P11/14

    摘要： 本发明公开了一种治疗咳嗽的中药制剂，它由北沙参、麦冬、玉竹、天花粉、桑叶、白扁豆、甘草七味中药材制成，制备方法是：将以上七味加水煎煮提取或用含醇水溶液加热回流提取，收集提取液，滤过，并将提取液减压浓缩，上大孔吸附树脂柱，用水或含醇水溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩，加入辅料制成适合临床上使用的剂型。本发明制备方法可以富集沙参麦冬汤中的有效成分，减少无效成分，有利于提高药物疗效，降低副作用和减少服用剂量，提高患者服药顺应性，本发明还提供了一种新的治疗肺阴亏虚类干咳的中成药，对满足临床用药具有重要意义。