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公开(公告)号：CN103705483B
公开(公告)日：2016-02-17
申请号：CN201310744043.6
申请日：2013-12-30
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种稳定、均一、高效的兰索拉唑肠溶片及其制备方法。肠溶片由内至外，依次包括主药层、碱性层、隔离层和肠溶层。其特征是，采用微丸载药和微丸压片包衣技术，进行包衣微丸压片，使每个微丸都形成一个完整的释药单元。本发明的兰索拉唑肠溶片，制备工艺简单，生产量大，质量可控性好，产品质量稳定，释放度快速，均一性好，生物利用度高，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN103360350B
公开(公告)日：2015-09-23
申请号：CN201310301482.X
申请日：2013-07-18
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
IPC分类号： C07D307/58
摘要： 本发明属于炎琥宁的制备方法技术领域，所述的适合工业化生产、高纯度的注射用炎琥宁的制备方法，是以穿心莲内酯和丁二酸酐在氮气保护下发生酯化反应，再加碱性溶液一步成盐制得。酯化反应后采用非极性溶剂-弱酸水合物去除吡啶，吡啶去除效率高，能有效降低有关物质的含量，保证药品质量；成盐反应采用丙酮-水体系，既可有利于成盐反应进行，又可以增加活性碳脱色效果，产品纯度高。本发明工艺优于常规采用的从穿心莲内酯或中间体制备炎琥宁的工艺，也避免了常规技术中从穿琥宁制备炎琥宁的过程，直接一步合成，反应步骤简单、成本低，产品纯度高，环境友好，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN103705483A
公开(公告)日：2014-04-09
申请号：CN201310744043.6
申请日：2013-12-30
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种稳定、均一、高效的兰索拉唑肠溶片及其制备方法。肠溶片由内至外，依次包括主药层、碱性层、隔离层和肠溶层。其特征是，采用微丸载药和微丸压片包衣技术，进行包衣微丸压片，使每个微丸都形成一个完整的释药单元。本发明的兰索拉唑肠溶片，制备工艺简单，生产量大，质量可控性好，产品质量稳定，释放度快速，均一性好，生物利用度高，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN103389346A
公开(公告)日：2013-11-13
申请号：CN201310301481.5
申请日：2013-07-18
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
发明人： 夏艳开
摘要： 本发明公开了一种利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将非布司他及口服制剂中的有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制药品质量。
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公开(公告)号：CN103389346B
公开(公告)日：2014-08-06
申请号：CN201310301481.5
申请日：2013-07-18
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
发明人： 夏艳开
摘要： 本发明公开了一种利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将非布司他及口服制剂中的有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制药品质量。
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公开(公告)号：CN103570716A
公开(公告)日：2014-02-12
申请号：CN201310524647.X
申请日：2013-10-30
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
IPC分类号： C07D473/18
CPC分类号： C07D473/18
摘要： 本发明提供一种更昔洛韦钠的无水晶型及其制备方法。该无水晶型的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2θ角表示的衍射峰：9.02°±0.1°、21.16°±0.1°和24.46°±0.1°。本发明提供的无水晶型更昔洛韦钠的晶型纯度高。此外，本发明提供的制备更昔洛韦钠无水晶型的方法操作简单，反应条件温和，容易控制，生产成本低廉，易于产业化。
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公开(公告)号：CN104473881A
公开(公告)日：2015-04-01
申请号：CN201410814953.1
申请日：2014-12-24
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/7048 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种克拉霉素掩味微丸制剂，包括：克拉霉素微丸和包衣层，其中，所述克拉霉素微丸的平均粒径为180μm～220μm；所述包衣层的平均厚度为10μm～115μm；所述克拉霉素掩味微丸制剂的平均粒径为200μm～410μm。本发明制得的产品，相比普通颗粒，不仅能够很好的掩盖药物本身的苦味，更能够减少药物的分装量，可以提高小儿和老人患者的顺应性，服用方便，且提高了生物利用度；另一方面，本发明产品工艺先进，适于工业化生产，制剂稳定性和质量均明显提高。
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公开(公告)号：CN103360350A
公开(公告)日：2013-10-23
申请号：CN201310301482.X
申请日：2013-07-18
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
IPC分类号： C07D307/58
摘要： 本发明属于炎琥宁的制备方法技术领域，所述的适合工业化生产、高纯度的注射用炎琥宁的制备方法，是以穿心莲内酯和丁二酸酐在氮气保护下发生酯化反应，再加碱性溶液一步成盐制得。酯化反应后采用非极性溶剂-弱酸水合物去除吡啶，吡啶去除效率高，能有效降低有关物质的含量，保证药品质量；成盐反应采用丙酮-水体系，既可有利于成盐反应进行，又可以增加活性碳脱色效果，产品纯度高。本发明工艺优于常规采用的从穿心莲内酯或中间体制备炎琥宁的工艺，也避免了常规技术中从穿琥宁制备炎琥宁的过程，直接一步合成，反应步骤简单、成本低，产品纯度高，环境友好，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN103524505B
公开(公告)日：2016-04-13
申请号：CN201310524953.3
申请日：2013-10-30
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
IPC分类号： C07D473/18
摘要： 本发明提供一种结晶型更昔洛韦钠水合物及其制备方法。本发明提供的结晶型更昔洛韦钠水合物的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2θ角表示的衍射峰：8.11°±0.1°、20.38°±0.1°和24.46°±0.1°。本发明提供的结晶型更昔洛韦钠水合物的晶型纯度高。此外，本发明提供的制备结晶型更昔洛韦钠水合物的方法操作简单，反应条件温和，容易控制，生产成本低廉，并且可以很确定的、重现性发的获得目标产物晶型，引入杂质少，易于产业化。
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公开(公告)号：CN103570716B
公开(公告)日：2015-12-09
申请号：CN201310524647.X
申请日：2013-10-30
申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
IPC分类号： C07D473/18
摘要： 本发明提供一种更昔洛韦钠的无水晶型及其制备方法。该无水晶型的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2θ角表示的衍射峰：9.02°±0.1°、21.16°±0.1°和24.46°±0.1°。本发明提供的无水晶型更昔洛韦钠的晶型纯度高。此外，本发明提供的制备更昔洛韦钠无水晶型的方法操作简单，反应条件温和，容易控制，生产成本低廉，易于产业化。
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