公开(公告)号：CN111948299B

公开(公告)日：2022-11-25

申请号：CN201910400468.2

申请日：2019-05-15

申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司

发明人： 赵雁 ,  胡裕迪 ,  印玺璟 ,  施方震 ,  朱硕然 ,  易婷 ,  尹佩钰 ,  陶涛

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种测定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的方法，包括如下步骤：(1)样品预处理：将需要检测的泊沙康唑注射液与硫酸铜溶液混合，加入氢氧化钠溶液和水，混合，过滤，收集滤液，作为供试品溶液；(2)洗脱：先将供试品溶液注入色谱柱，再泵入洗脱液进行洗脱；(3)检测：记录供试品溶液乙二胺四乙酸二钠峰面积；(4)计算结果：将供试品与乙二胺四乙酸二钠对照品标准曲线进行比较，即可获得检测结果。本发明采用梯度洗脱高比例水相可将色谱柱上残留的磺丁基醚倍他环糊精钠基本洗脱完全，有效消除其对乙二胺四乙酸二钠测定的影响，检测结果误差小于1.5％，能够满足相关领域应用的需要。

公开(公告)号：CN111948299A

公开(公告)日：2020-11-17

申请号：CN201910400468.2

申请日：2019-05-15

申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司

发明人： 赵雁 ,  胡裕迪 ,  印玺璟 ,  施方震 ,  朱硕然 ,  易婷 ,  尹佩钰 ,  陶涛

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种测定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的方法，包括如下步骤：(1)样品预处理：将需要检测的泊沙康唑注射液与硫酸铜溶液混合，加入氢氧化钠溶液和水，混合，过滤，收集滤液，作为供试品溶液；(2)洗脱：先将供试品溶液注入色谱柱，再泵入洗脱液进行洗脱；(3)检测：记录供试品溶液乙二胺四乙酸二钠峰面积；(4)计算结果：将供试品与乙二胺四乙酸二钠对照品标准曲线进行比较，即可获得检测结果。本发明采用梯度洗脱高比例水相可将色谱柱上残留的磺丁基醚倍他环糊精钠基本洗脱完全，有效消除其对乙二胺四乙酸二钠测定的影响，检测结果误差小于1.5％，能够满足相关领域应用的需要。