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公开(公告)号：CN106138002A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201510176749.6
申请日：2015-04-14
申请人： 广东环球制药有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种含有琥珀酸索利那新的组合物及其制备方法，所述含有琥珀酸索利那新的组合物，含有重量百分比为1～10％的粘合剂，所述的粘合剂为羟丙甲基纤维素和羟丙基纤维素的混合物。本发明通过联合使用羟丙甲基纤维素和羟丙基纤维素两种粘合剂，可增加片剂的稳定性和均匀性。本发明采用干法制粒方法制备琥珀酸索利那新片，制备工艺简单，质量可控，能保证产品稳定，有利于实际生产。
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公开(公告)号：CN114246935A
公开(公告)日：2022-03-29
申请号：CN202011010586.1
申请日：2020-09-23
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种含有环孢素的组合物及其在制备治疗干眼症药物中的应用，含有环孢素的药物组合物为由载体中链脂肪酸甘油三酯和环孢素组成的溶液，动物试验证明，所述的含有环孢素的药物组合物，对于干眼症有良好的治疗效果，能够用于治疗干眼症。本发明促进环孢素向眼睛角膜和结缔组织中渗透，延长其保留时间，在保持药物有效浓度的同时减少对眼睛的剌激。本发明的目的还可避免在局部给药后可能出现的视力模糊的问题。本发明还涉及环孢素滴眼液的绿色生产工艺，降本增效，且能延长在应用前的保质期。
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公开(公告)号：CN111948299A
公开(公告)日：2020-11-17
申请号：CN201910400468.2
申请日：2019-05-15
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种测定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的方法，包括如下步骤：(1)样品预处理：将需要检测的泊沙康唑注射液与硫酸铜溶液混合，加入氢氧化钠溶液和水，混合，过滤，收集滤液，作为供试品溶液；(2)洗脱：先将供试品溶液注入色谱柱，再泵入洗脱液进行洗脱；(3)检测：记录供试品溶液乙二胺四乙酸二钠峰面积；(4)计算结果：将供试品与乙二胺四乙酸二钠对照品标准曲线进行比较，即可获得检测结果。本发明采用梯度洗脱高比例水相可将色谱柱上残留的磺丁基醚倍他环糊精钠基本洗脱完全，有效消除其对乙二胺四乙酸二钠测定的影响，检测结果误差小于1.5％，能够满足相关领域应用的需要。
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公开(公告)号：CN117503702A
公开(公告)日：2024-02-06
申请号：CN202210911727.X
申请日：2022-07-28
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K38/13 , A61K47/10 , A61K47/14 , A61K47/22 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/44 , A61P27/02
摘要： 本发明公开了一种含环孢素的组合物、纳米胶束、其制备方法及其应用。该组合物包括：环孢素和增溶剂；所述增溶剂包括聚氧乙烯氢化蓖麻油、维生素E琥珀酸聚乙二醇酯和辛基酚聚氧乙烯醚。本发明聚氧乙烯氢化蓖麻油、维生素E琥珀酸聚乙二醇酯和辛基酚聚氧乙烯醚三组分间具有协同促溶作用，能极大地提高环孢素在水中的溶解度，具有很高的实用价值。
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公开(公告)号：CN117338721A
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202210742386.8
申请日：2022-06-27
申请人： 上海医药工业研究院有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明涉及一种瑞德西韦改性脂质体组合物。具体地，所述的瑞德西韦改性脂质体组合物中包括：瑞德西韦或其药学上可接受的盐、脂质体材料、稳定剂、pH调节剂和载体，其中，所述的稳定剂选自下组：维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯，或其组合。
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公开(公告)号：CN114246935B
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202011010586.1
申请日：2020-09-23
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种含有环孢素的组合物及其在制备治疗干眼症药物中的应用，含有环孢素的药物组合物为由载体中链脂肪酸甘油三酯和环孢素组成的溶液，动物试验证明，所述的含有环孢素的药物组合物，对于干眼症有良好的治疗效果，能够用于治疗干眼症。本发明促进环孢素向眼睛角膜和结缔组织中渗透，延长其保留时间，在保持药物有效浓度的同时减少对眼睛的剌激。本发明的目的还可避免在局部给药后可能出现的视力模糊的问题。本发明还涉及环孢素滴眼液的绿色生产工艺，降本增效，且能延长在应用前的保质期。
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公开(公告)号：CN115436551B
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202110624206.1
申请日：2021-06-04
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种泊沙康唑注射液的体外释放量和溶出曲线的检测方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液通过以下任一种方式制备：方式I：当溶出介质为溶剂A，将待测样品和溶出介质的混合物进行固液分离，获得滤液即为供试品溶液A；方式II：当溶出介质为溶剂B和溶剂A的混合溶剂时，将待测样品和溶出介质的混合物分层，取溶剂A所在相，即为供试品溶液B；溶剂A为难溶解待测样品中的游离药物的水性溶剂；溶剂B为易溶解待测样品中的游离药物的溶剂，且溶剂B和溶剂A不混溶；溶出介质与泊沙康唑注射液的体积比为10:1以上；(2)将步骤(1)中供试品溶液A或供试品溶液B经高效液相色谱法检测。该方法具有科学、耐用及可重现等特点。
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公开(公告)号：CN115436551A
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202110624206.1
申请日：2021-06-04
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种泊沙康唑注射液的体外释放量和溶出曲线的检测方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液通过以下任一种方式制备：方式I：当溶出介质为溶剂A，将待测样品和溶出介质的混合物进行固液分离，获得滤液即为供试品溶液A；方式II：当溶出介质为溶剂B和溶剂A的混合溶剂时，将待测样品和溶出介质的混合物分层，取溶剂A所在相，即为供试品溶液B；溶剂A为难溶解待测样品中的游离药物的水性溶剂；溶剂B为易溶解待测样品中的游离药物的溶剂，且溶剂B和溶剂A不混溶；溶出介质与泊沙康唑注射液的体积比为10:1以上；(2)将步骤(1)中供试品溶液A或供试品溶液B经高效液相色谱法检测。该方法具有科学、耐用及可重现等特点。
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公开(公告)号：CN111948299B
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN201910400468.2
申请日：2019-05-15
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种测定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的方法，包括如下步骤：(1)样品预处理：将需要检测的泊沙康唑注射液与硫酸铜溶液混合，加入氢氧化钠溶液和水，混合，过滤，收集滤液，作为供试品溶液；(2)洗脱：先将供试品溶液注入色谱柱，再泵入洗脱液进行洗脱；(3)检测：记录供试品溶液乙二胺四乙酸二钠峰面积；(4)计算结果：将供试品与乙二胺四乙酸二钠对照品标准曲线进行比较，即可获得检测结果。本发明采用梯度洗脱高比例水相可将色谱柱上残留的磺丁基醚倍他环糊精钠基本洗脱完全，有效消除其对乙二胺四乙酸二钠测定的影响，检测结果误差小于1.5％，能够满足相关领域应用的需要。
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