公开(公告)号：CN115436551B

公开(公告)日：2024-06-25

申请号：CN202110624206.1

申请日：2021-06-04

申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司

发明人： 赵雁 ,  印玺璟 ,  施方震 ,  陶涛 ,  肖志超 ,  金霞 ,  吕慧敏

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明公开了一种泊沙康唑注射液的体外释放量和溶出曲线的检测方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液通过以下任一种方式制备：方式I：当溶出介质为溶剂A，将待测样品和溶出介质的混合物进行固液分离，获得滤液即为供试品溶液A；方式II：当溶出介质为溶剂B和溶剂A的混合溶剂时，将待测样品和溶出介质的混合物分层，取溶剂A所在相，即为供试品溶液B；溶剂A为难溶解待测样品中的游离药物的水性溶剂；溶剂B为易溶解待测样品中的游离药物的溶剂，且溶剂B和溶剂A不混溶；溶出介质与泊沙康唑注射液的体积比为10:1以上；(2)将步骤(1)中供试品溶液A或供试品溶液B经高效液相色谱法检测。该方法具有科学、耐用及可重现等特点。

公开(公告)号：CN115436551A

公开(公告)日：2022-12-06

申请号：CN202110624206.1

申请日：2021-06-04

申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司

发明人： 赵雁 ,  印玺璟 ,  施方震 ,  陶涛 ,  肖志超 ,  金霞 ,  吕慧敏

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明公开了一种泊沙康唑注射液的体外释放量和溶出曲线的检测方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液通过以下任一种方式制备：方式I：当溶出介质为溶剂A，将待测样品和溶出介质的混合物进行固液分离，获得滤液即为供试品溶液A；方式II：当溶出介质为溶剂B和溶剂A的混合溶剂时，将待测样品和溶出介质的混合物分层，取溶剂A所在相，即为供试品溶液B；溶剂A为难溶解待测样品中的游离药物的水性溶剂；溶剂B为易溶解待测样品中的游离药物的溶剂，且溶剂B和溶剂A不混溶；溶出介质与泊沙康唑注射液的体积比为10:1以上；(2)将步骤(1)中供试品溶液A或供试品溶液B经高效液相色谱法检测。该方法具有科学、耐用及可重现等特点。