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公开(公告)号:CN115212173A
公开(公告)日:2022-10-21
申请号:CN202210815435.6
申请日:2022-07-11
申请人: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号: A61K9/16 , A61K31/137 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61P11/00
摘要: 本发明提供一种盐酸氨溴索球形缓释微粒、制备方法及用途。本发明公开了一种盐酸氨溴索球形缓释微粒,其特征在于,其包括盐酸氨溴索组合物,所述的盐酸氨溴索组合物中,以重量份数计,包括以下组分:组分(a):1.0份盐酸氨溴索原料药;组分(b):1.0份至4.0份熔点超过65℃的脂质。此盐酸氨溴索口服球形缓释微粒:(1)形态接近球形,其球形度在1.00~0.90之间,具有良好的流动性,不易在口腔中残留;(2)粒径均匀细小,平均粒径在100μm~300μm之间,便于吞咽,口服沙砾感轻微;(3)药物释放稳定可控,可实现4h时累积溶出60%~75%并且8h时累积溶出80%~90%的溶出曲线。
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公开(公告)号:CN115212173B
公开(公告)日:2024-10-15
申请号:CN202210815435.6
申请日:2022-07-11
申请人: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号: A61K9/16 , A61K31/137 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61P11/00
摘要: 本发明提供一种盐酸氨溴索球形缓释微粒、制备方法及用途。本发明公开了一种盐酸氨溴索球形缓释微粒,其特征在于,其包括盐酸氨溴索组合物,所述的盐酸氨溴索组合物中,以重量份数计,包括以下组分:组分(a):1.0份盐酸氨溴索原料药;组分(b):1.0份至4.0份熔点超过65℃的脂质。此盐酸氨溴索口服球形缓释微粒:(1)形态接近球形,其球形度在1.00~0.90之间,具有良好的流动性,不易在口腔中残留;(2)粒径均匀细小,平均粒径在100μm~300μm之间,便于吞咽,口服沙砾感轻微;(3)药物释放稳定可控,可实现4h时累积溶出60%~75%并且8h时累积溶出80%~90%的溶出曲线。
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公开(公告)号:CN118252797A
公开(公告)日:2024-06-28
申请号:CN202410393597.4
申请日:2024-04-02
申请人: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要: 本发明提供了一种布地奈德黏性口服溶液、制备方法及其应用,该口服溶液以质量百分比计,主要由以下原料制得:布地奈德0.01%‑1.0%;二乙二醇单乙醚10%‑50%;羟乙基纤维素1%‑5%;pH=4.0‑5.0的缓冲水溶液8%‑80%;防腐剂0.01%‑0.2%;金属离子螯合剂0.002%‑0.25%。口服溶液在兼顾安全性的同时具有很好的黏附和促吸收效果,可降低糖皮质激素全身给药所带来的不良反应。
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公开(公告)号:CN115554246A
公开(公告)日:2023-01-03
申请号:CN202210521011.9
申请日:2022-05-12
申请人: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号: A61K9/14 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61K47/10 , A61K47/04 , A61K47/14 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61K31/58 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P13/12
摘要: 本发明公开了一种肠道定位释放的布地奈德固体分散体及其制备方法。本发明提供了一种肠道定位释放的布地奈德固体分散体,以重量份计,其包括:(a)1份布地奈德;所述的布地奈德中,无定型的布地奈德重量占比大于等于80%;(b)3份至40份肠溶类聚合物药用辅料。该固体分散体可于肠道定位释放,其中的布地奈德以无定型存在且纯度高,由其能够方便地制得可在不同pH条件肠段定位及不同时间跨度的释放的制剂产品。
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