公开(公告)号：CN113075343B

公开(公告)日：2024-02-23

申请号：CN202010007597.8

申请日：2020-01-04

申请人： 东莞市东阳光仿制药研发有限公司 ,  广东东阳光药业股份有限公司

发明人： 熊学武 ,  陆秀丽 ,  刘国柱

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明属分析化学领域，具体涉及一种羟胺及其盐的检测方法。在碱的存在下，待测样品中的羟胺或其盐在反应溶剂中与式(C)化合物发生反应生成式(D)化合物，衍生反应快速完成，通过液相色谱‑质谱联用仪对式(D)化合物进行检测，从而计算出羟胺或其盐的含量。本发明的检测方法高效、便捷、灵敏度高、专属性好、准确度高，特别适用于羟胺或其盐的限度低的样品的检测。

公开(公告)号：CN113075342B

公开(公告)日：2024-02-27

申请号：CN202010007575.1

申请日：2020-01-04

申请人： 东莞市东阳光仿制药研发有限公司 ,  广东东阳光药业股份有限公司

发明人： 叶艳影 ,  范晓梅 ,  黄文清 ,  饶万兵 ,  刘国柱

IPC分类号： G01N30/60

摘要： 本发明涉及一种分离检测德谷胰岛素侧链有关物质的方法，属于分析化学领域。所述方法中，以极性镶嵌的C18烷烃硅胶为填料的色谱柱，流动相分为A相和B相，A相为高氯酸水溶液或硫酸水溶液，B相为乙腈。本发明的方法简单、快速、准确。

公开(公告)号：CN113311091A

公开(公告)日：2021-08-27

申请号：CN202010118909.2

申请日：2020-02-26

申请人： 东莞市东阳光仿制药研发有限公司 ,  广东东阳光药业有限公司

发明人： 梁桂挺 ,  刘国柱 ,  辛立波

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/88

摘要： 本发明涉及一种制备他达拉非杂质I的方法，属于分析化学领域。所述方法具体涉及用制备液相制备他达拉非杂质I，其特征在于，将他达拉非、双氧水和反应溶剂混合，反应至终点，得到含他达拉非杂质I的粗品，再以有机酸缓冲液‑乙腈作为流动相，以C18填料作为制备柱，进行洗脱分离，收集他达拉非杂质I峰流分，去除溶剂后，得到高纯度的他达拉非杂质I。本发明的方法步骤简单、原料廉价易得，产物纯度高。

公开(公告)号：CN113075343A

公开(公告)日：2021-07-06

申请号：CN202010007597.8

申请日：2020-01-04

申请人： 东莞市东阳光仿制药研发有限公司 ,  广东东阳光药业有限公司

发明人： 熊学武 ,  陆秀丽 ,  刘国柱

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明属分析化学领域，具体涉及一种羟胺及其盐的检测方法。在碱的存在下，待测样品中的羟胺或其盐在反应溶剂中与式(C)化合物发生反应生成式(D)化合物，衍生反应快速完成，通过液相色谱‑质谱联用仪对式(D)化合物进行检测，从而计算出羟胺或其盐的含量。本发明的检测方法高效、便捷、灵敏度高、专属性好、准确度高，特别适用于羟胺或其盐的限度低的样品的检测。

公开(公告)号：CN113075342A

公开(公告)日：2021-07-06

申请号：CN202010007575.1

申请日：2020-01-04

申请人： 东莞市东阳光仿制药研发有限公司 ,  广东东阳光药业有限公司

发明人： 叶艳影 ,  范晓梅 ,  黄文清 ,  饶万兵 ,  刘国柱

IPC分类号： G01N30/60

摘要： 本发明涉及一种分离检测德谷胰岛素侧链有关物质的方法，属于分析化学领域。所述方法中，以极性镶嵌的C18烷烃硅胶为填料的色谱柱，流动相分为A相和B相，A相为高氯酸水溶液或硫酸水溶液，B相为乙腈。本发明的方法简单、快速、准确。

公开(公告)号：CN111665297B

公开(公告)日：2024-04-26

申请号：CN201910162182.5

申请日：2019-03-05

申请人： 广东东阳光药业股份有限公司

发明人： 范晓梅 ,  丘梅燕 ,  张琛霞 ,  赵蕾 ,  朱丽娜 ,  叶艳影 ,  栾保磊 ,  饶万兵 ,  刘国柱

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明涉及一种光学异构体的分离检测方法，属于分析化学领域。所述方法具体涉及用液相色谱法分离测定Baloxavir marboxil及其光学异构体，其特征在于，以多糖衍生物为填料的手性色谱柱，以低级烷烃与低级醇的混合溶液为流动相。本发明的方法简单、快速、准确。