公开(公告)号：CN106619685B

公开(公告)日：2021-05-07

申请号：CN201710033270.6

申请日：2017-01-18

申请人： 中农华威生物制药(湖北)有限公司

发明人： 王玉万 ,  游锡火 ,  翁志飞 ,  王金萍 ,  韩可可 ,  任亚楠 ,  李莹 ,  李蕾 ,  沈力

IPC分类号： A61K31/7048 ,  A61K31/365 ,  A61K47/44 ,  A61K47/10 ,  A61K47/14 ,  A61K47/22 ,  A61K47/12 ,  A61P33/14 ,  A61P33/10 ,  A61K31/4184

摘要： 本发明提出将伊维菌素类药物与选择的非离子表面活性剂和其它助剂组合，制备含伊维菌素类药物的口服固体制剂。本发明主要解决的技术问题是提高制剂中的伊维菌素类药物在水中的溶出度和克服伊维菌素类药物在酸性条件下易水解的缺陷，以达到提高药物在体内的溶出度，同时保护药物在酸性胃液中不被破坏或更少被破坏的目的；其次是克服制剂在保存期间活性成份的酸/碱催化降解问题和氧化降解问题，使药剂的有效组分降解的更少。本发明特别优选聚氧乙烯氢化蓖麻油缩合物与苯甲酸苄酯或氮酮或辛/癸酸三甘油酯或十四烷酸异丙酯组合，来制备更耐酸/碱催化降解作用的含伊维菌素类药物的口服固体制剂。