公开(公告)号：CN1077132A

公开(公告)日：1993-10-13

申请号：CN92115224.8

申请日：1992-12-26

申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

发明人： 董德祥 ,  毛江森 ,  曹逸云 ,  陈统球 ,  张华远 ,  周德久 ,  陈淑范 ,  刘开民 ,  万宗举 ,  陈念良 ,  任丽萍 ,  胡云章 ,  李河民 ,  朱既明

IPC分类号： A61K39/29 ,  C12N7/00

CPC分类号： Y02A50/464

摘要： 本发明是一种含有甲型肝炎病毒经减毒后保持抗原性的医用生物药品，用于预防人类由该病毒引起的甲型肝炎。其减毒活疫苗是使用减毒后的病毒在人胚肺二倍体细胞上培养繁殖，经氯仿抽提和经各种生物学检测而获得的。经大量人群接种观察，证明该疫苗安全有效，接种者95％以上可获得免疫力，为预防甲型肝炎提供了安全有效的活疫苗。

公开(公告)号：CN1223377C

公开(公告)日：2005-10-19

申请号：CN02133926.0

申请日：2002-10-17

申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

发明人： 陈统球 ,  褚嘉祐 ,  张华远 ,  万宗举 ,  侯宗柳 ,  阳选祥 ,  谭顺革 ,  曹逸云 ,  金炜翔 ,  龙润乡 ,  李华 ,  杨净思

IPC分类号： A61K39/29 ,  C12N7/04 ,  A61P1/16 ,  A61P31/12

CPC分类号： Y02A50/464

摘要： 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗吕8快株的选育和制备方法，它将吕8株病毒液按1∶5-50的体积比接种在致密细胞单层上，置37℃吸附2小时，补充pH7.4-7.8的维持液，35-36℃培养传代，1-2代次每代培养35天，3-6代次每代培养28天，7-26代次每代培养12-16天，收获毒株。该毒株的抗原滴度和感染性滴度较高，经狨猴毒力实验证明已由强毒株变异为弱毒株，用它生产甲肝灭活疫苗不仅对人体安全，有良好的免疫原性和保护效果，而且由于病毒繁殖的高峰期由35天缩短为12-16天，因此，有利于进行大规模的产业化生产，因此，是一种生产甲肝灭活疫苗的理想毒株。

公开(公告)号：CN1490053A

公开(公告)日：2004-04-21

申请号：CN02133926.0

申请日：2002-10-17

申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

发明人： 陈统球 ,  褚嘉祐 ,  张华远 ,  万宗举 ,  侯宗柳 ,  阳选祥 ,  谭顺革 ,  曹逸云 ,  金炜翔 ,  龙润乡 ,  李华 ,  杨净思

IPC分类号： A61K39/29 ,  C12N7/04 ,  A61P1/16 ,  A61P31/12

CPC分类号： Y02A50/464

摘要： 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗吕8快株的选育和制备方法，它将吕8株病毒液按1∶5－50的体积比接种在致密细胞单层上，置37℃吸附2小时，补充pH7.4－7.8的维持液，35－36℃培养传代，1－2代次每代培养35天，3－6代次每代培养28天，7－26代次每代培养12－16天，收获毒株。该毒株的抗原滴度和感染性滴度较高，经狨猴毒力实验证明已由强毒株变异为弱毒株，用它生产甲肝灭活疫苗不仅对人体安全，有良好的免疫原性和保护效果，而且由于病毒繁殖的高峰期由35天缩短为12－16天，因此，有利于进行大规模的产业化生产，因此，是一种生产甲肝灭活疫苗的理想毒株。

公开(公告)号：CN1250284C

公开(公告)日：2006-04-12

申请号：CN02133927.9

申请日：2002-10-17

申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所

发明人： 陈统球 ,  褚嘉祐 ,  侯宗柳 ,  刘建生 ,  邵聪文 ,  阳选祥 ,  张华远 ,  万宗举 ,  尹红章

IPC分类号： A61K38/29 ,  A61P1/16 ,  A61P31/12

摘要： 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法，将经过培养传代的甲肝病毒—吕8快株，先用胰酶消化收毒，缩小病毒体积，为储存及下一步工序提供一个容易控制的体积；再通过核酸酶消化，将细胞中的核酸消化成小分子，有效避免了核酸-甲型肝炎病毒聚合物的形成，减少病毒的丢失，提高病毒的收获率；消化后用氯仿提取，基本去除了细胞杂蛋白；DEAESepharose FF处理量大，附载系数高，一步缩小样品体积大，去除杂蛋白能力强，适应于规模化生产，且生产成本低，工艺简单、合理，每步骤之间都形成了有效的连环，有效释放病毒和去除细胞杂蛋白，使病毒纯度大于95%，从而制得安全、免疫性好、性质稳定的甲型肝炎灭活疫苗。