公开(公告)号：CN117288869A

公开(公告)日：2023-12-26

申请号：CN202311577407.6

申请日：2023-11-24

申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所

发明人： 山广志 ,  姜艺菲 ,  左利民 ,  朱志玲 ,  李怡然 ,  赵学佳 ,  孙胜男 ,  赵婷 ,  连晓芳 ,  刘惠一

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34

摘要： 本发明属于分析化学技术领域，涉及一种原料药中对甲苯磺酸酯类基因毒杂质的检测方法。本发明通过一维分离，使大量药物活性成分（API）被洗脱，而对甲苯磺酸酯类杂质被保留在色谱柱上。一些与对甲苯磺酸成盐的药物，在酸性条件下可水解为离子型，在反相固相萃取柱上可快速洗脱。因此，通过流动相从高水相(0.1wt%磷酸)增加到高有机相，从而将对甲苯磺酸酯类杂质洗脱至色谱柱，利用二维分离和定量对甲苯磺酸类杂质。因此，本发明提供的方法抗干扰性好，重现性高。

公开(公告)号：CN118518796B

公开(公告)日：2024-10-29

申请号：CN202410985087.6

申请日：2024-07-23

申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所

发明人： 山广志 ,  左利民 ,  连晓芳 ,  刘惠一 ,  赵婷 ,  徐士婕 ,  谷永升 ,  郭鑫 ,  贾庆莹 ,  朱志玲 ,  李怡然 ,  赵学佳 ,  孙胜男 ,  陈海月 ,  陈曦 ,  仇小丹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/60 ,  G01N30/32 ,  G01N30/30 ,  G01N30/34 ,  G01N30/96 ,  G01N30/86 ,  B01J20/285

摘要： 本发明属于药物质量检测技术领域，具体涉及一种糖醇类含量的检测方法。本发明糖醇类含量的检测方法包括：以待测复方氨基酸注射液或人类体外辅助生殖技术用液的水稀释液为供试品溶液，以糖醇类对照品的水溶液为对照品溶液，将供试品溶液和对照品溶液进行液相色谱检测，根据得到的供试品峰面积和对照品峰面积，得到糖醇类的含量；色谱柱为磺化交联的苯乙烯/二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子氢型交换柱；流动相为水或酸性水溶液。本发明解决了氨基酸成分对糖醇类检测的干扰，能够实现样品的直接检测，大大减少分析时间，适用于复方氨基酸注射液和人类体外辅助生殖技术用液的快速分析。

公开(公告)号：CN118325172A

公开(公告)日：2024-07-12

申请号：CN202410741531.X

申请日：2024-06-11

申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所

发明人： 山广志 ,  姜艺菲 ,  左利民 ,  朱志玲 ,  李怡然 ,  赵学佳 ,  孙胜男 ,  赵婷 ,  连晓芳 ,  刘惠一 ,  贾庆莹 ,  谷永升

IPC分类号： C08J9/26 ,  B01J20/26 ,  B01J20/30 ,  C07C303/44 ,  C07C309/73 ,  C08F222/14 ,  C08F222/38 ,  C08F220/56 ,  C08F212/08 ,  C08L35/02 ,  C08L35/00

摘要： 本发明提供了一种印迹聚合物及其制备方法和应用、对甲苯磺酸酯的分离方法，属于高分子材料及分析化学技术领域。本发明提供了一种印迹聚合物，包括以下制备原料：1,2‑双(甲苯氧基)乙烷、单体、引发剂、交联剂和极性溶剂；所述单体包括丙烯酰胺。本发明通过选用与对甲苯磺酸酯结构相似的1,2‑双(甲苯氧基)乙烷为模板剂制备印迹聚合物，并通过调整单体的种类使得印迹聚合物可选择性吸附对甲苯磺酸酯。

公开(公告)号：CN118518796A

公开(公告)日：2024-08-20

申请号：CN202410985087.6

申请日：2024-07-23

申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所

发明人： 山广志 ,  左利民 ,  连晓芳 ,  刘惠一 ,  赵婷 ,  徐士婕 ,  谷永升 ,  郭鑫 ,  贾庆莹 ,  朱志玲 ,  李怡然 ,  赵学佳 ,  孙胜男 ,  陈海月 ,  陈曦 ,  仇小丹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/60 ,  G01N30/32 ,  G01N30/30 ,  G01N30/34 ,  G01N30/96 ,  G01N30/86 ,  B01J20/285

摘要： 本发明属于药物质量检测技术领域，具体涉及一种糖醇类含量的检测方法。本发明糖醇类含量的检测方法包括：以待测复方氨基酸注射液或人类体外辅助生殖技术用液的水稀释液为供试品溶液，以糖醇类对照品的水溶液为对照品溶液，将供试品溶液和对照品溶液进行液相色谱检测，根据得到的供试品峰面积和对照品峰面积，得到糖醇类的含量；色谱柱为磺化交联的苯乙烯/二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子氢型交换柱；流动相为水或酸性水溶液。本发明解决了氨基酸成分对糖醇类检测的干扰，能够实现样品的直接检测，大大减少分析时间，适用于复方氨基酸注射液和人类体外辅助生殖技术用液的快速分析。

公开(公告)号：CN117288869B

公开(公告)日：2024-02-09

申请号：CN202311577407.6

申请日：2023-11-24

申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所

发明人： 山广志 ,  姜艺菲 ,  左利民 ,  朱志玲 ,  李怡然 ,  赵学佳 ,  孙胜男 ,  赵婷 ,  连晓芳 ,  刘惠一

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34

摘要： 好，重现性高。本发明属于分析化学技术领域，涉及一种原料药中对甲苯磺酸酯类基因毒杂质的检测方法。本发明通过一维分离，使大量药物活性成分API）被洗脱，而对甲苯磺酸酯类杂质被保留在色谱柱上。一些与对甲苯磺酸成盐的药物，在酸性条件下可水解为离子型，在反相固相萃取柱上可快速洗脱。因此，通过流动相从高水相(0.1wt%(56)对比文件姜艺菲 等.二维液相色谱阀切换接口技术的发展及应用《.分析试验室》.2023,全文.