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公开(公告)号：CN118518796B
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202410985087.6
申请日：2024-07-23
申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/60 , G01N30/32 , G01N30/30 , G01N30/34 , G01N30/96 , G01N30/86 , B01J20/285
摘要： 本发明属于药物质量检测技术领域，具体涉及一种糖醇类含量的检测方法。本发明糖醇类含量的检测方法包括：以待测复方氨基酸注射液或人类体外辅助生殖技术用液的水稀释液为供试品溶液，以糖醇类对照品的水溶液为对照品溶液，将供试品溶液和对照品溶液进行液相色谱检测，根据得到的供试品峰面积和对照品峰面积，得到糖醇类的含量；色谱柱为磺化交联的苯乙烯/二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子氢型交换柱；流动相为水或酸性水溶液。本发明解决了氨基酸成分对糖醇类检测的干扰，能够实现样品的直接检测，大大减少分析时间，适用于复方氨基酸注射液和人类体外辅助生殖技术用液的快速分析。
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公开(公告)号：CN112697727A
公开(公告)日：2021-04-23
申请号：CN202011432825.2
申请日：2020-12-10
申请人： 武汉久安药业有限公司 , 中国医学科学院医药生物技术研究所
摘要： 本发明提供一种测定复方氨基酸注射液中盐酸半胱氨酸含量的方法，步骤为：精密量取复方氨基酸注射液，加水稀释并定容，得供试品储备液；精密量取供试品储备液，加水稀释并定容，摇匀，得供试品溶液；精密称取盐酸半胱氨酸对照品，加水溶解稀释，摇匀，得盐酸半胱氨酸储备液；精密量取盐酸半胱氨酸储备液，然后加入供试品储备液，再加水稀释并定容，摇匀，即得对照品溶液；精密量取相同体积的对照品溶液和供试品溶液，向对照品溶液和供试品溶液中均加入冰醋酸和酸性茚三酮溶液，摇匀后，水浴加热，加热完成后放置在冰水浴中冷却，再加入乙醇，测定对照品和供试品的吸光度值；计算供试品测得浓度，根据供试品测得浓度计算得到盐酸半胱氨酸的含量。
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公开(公告)号：CN108663448A
公开(公告)日：2018-10-16
申请号：CN201810457668.7
申请日：2018-05-14
申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所
摘要： 本发明提供一种复方氨基酸注射液中有关物质的检测方法，该方法以5-羟基色氨酸和L-犬尿氨酸为指针性杂质，通过三氟乙酸-七氟丁酸离子对色谱方法优化了氨基酸注射液中所含有的各种氨基酸和有关物质的分离和基线稳定性，检测灵敏度高，准确性和重现性好，能够满足复方氨基酸注射液中有关物质控制的要求。
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公开(公告)号：CN108663448B
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN201810457668.7
申请日：2018-05-14
申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所
摘要： 本发明提供一种复方氨基酸注射液中有关物质的检测方法，该方法以5‑羟基色氨酸和L‑犬尿氨酸为指针性杂质，通过三氟乙酸‑七氟丁酸离子对色谱方法优化了氨基酸注射液中所含有的各种氨基酸和有关物质的分离和基线稳定性，检测灵敏度高，准确性和重现性好，能够满足复方氨基酸注射液中有关物质控制的要求。
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公开(公告)号：CN112697934A
公开(公告)日：2021-04-23
申请号：CN202011432840.7
申请日：2020-12-10
申请人： 武汉久安药业有限公司 , 中国医学科学院医药生物技术研究所
摘要： 本发明属于药物检测技术领域，具体提供一种复方氨基酸注射液中焦谷氨酸含量的检测方法，步骤为：取焦谷氨酸对照品适量，加水溶解并稀释，即得到对照品溶液；精密量取复方氨基酸注射液，加水稀释并定容，即得到供试品溶液；将对照品溶液和供试品溶液分别注入高效液相色谱仪中进行检测，得到对照品溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图，根据对照品溶液的色谱图和供试品溶液的色谱图分别得到对照品溶液中焦谷氨酸的峰面积和供试品溶液中焦谷氨酸的峰面积；利用对照品溶液中焦谷氨酸的峰面积和供试品溶液中焦谷氨酸的峰面积计算得到供试品溶液中焦谷氨酸的浓度。本发明的检测方法操作简便、快捷、准确度高、重复性好。
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公开(公告)号：CN118518796A
公开(公告)日：2024-08-20
申请号：CN202410985087.6
申请日：2024-07-23
申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/60 , G01N30/32 , G01N30/30 , G01N30/34 , G01N30/96 , G01N30/86 , B01J20/285
摘要： 本发明属于药物质量检测技术领域，具体涉及一种糖醇类含量的检测方法。本发明糖醇类含量的检测方法包括：以待测复方氨基酸注射液或人类体外辅助生殖技术用液的水稀释液为供试品溶液，以糖醇类对照品的水溶液为对照品溶液，将供试品溶液和对照品溶液进行液相色谱检测，根据得到的供试品峰面积和对照品峰面积，得到糖醇类的含量；色谱柱为磺化交联的苯乙烯/二乙烯基苯共聚物为填料的强阳离子氢型交换柱；流动相为水或酸性水溶液。本发明解决了氨基酸成分对糖醇类检测的干扰，能够实现样品的直接检测，大大减少分析时间，适用于复方氨基酸注射液和人类体外辅助生殖技术用液的快速分析。
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