公开(公告)号：CN110464836A

公开(公告)日：2019-11-19

申请号：CN201910392948.9

申请日：2019-05-13

申请人： 中国医学科学院药物研究所

发明人： 刘玉玲 ,  夏学军 ,  徐优 ,  杨玉琪 ,  郭奕月 ,  张星 ,  孟盈盈

IPC分类号： A61K38/28 ,  A61K9/127 ,  A61K47/24 ,  A61P3/10

摘要： 本发明公开了一种胰岛素柔性微粒组合物，粒径在600nm以下，优选粒径在300nm以下，包封率在60％以上。本发明的胰岛素柔性微粒组合物含有胰岛素/磷脂复合物、离子型表面活性剂和保护剂，保护剂选自蔗糖、乳糖、海藻糖的一种或多种，优选乳糖、海藻糖的一种或多种，再优选乳糖与海藻糖的混合型保护剂。本发明的柔性微粒组合物，还可含有非离子型表面活性剂、游离磷脂或胆固醇。本发明的胰岛素柔性微粒组合物的质量稳定，在储存过程中维持高包封率。

公开(公告)号：CN113694183A

公开(公告)日：2021-11-26

申请号：CN202010444087.7

申请日：2020-05-22

申请人： 中国医学科学院药物研究所

发明人： 刘玉玲 ,  夏学军 ,  杨玉琪 ,  郭奕月 ,  高越 ,  孟盈盈 ,  邹媛媛

IPC分类号： A61K38/28 ,  A61K9/06 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/42 ,  A61K47/32 ,  A61P3/10

摘要： 本发明属于医药技术领域，公开了一种胰岛素凝胶组合物，其特征在于，所述凝胶组合物含有胰岛素、磷脂、离子型表面活性剂和凝胶基质，所述凝胶组合物在32℃以上为液体状态或者在1小时内溶解或融化为液体状态。本发明的胰岛素凝胶组合物制备工艺简单、方便，可有效提高药物稳定性，并且在体温条件下，30min内药物释放量达50％以上，口腔黏膜给药药理相对生物利用度高。

公开(公告)号：CN117838839A

公开(公告)日：2024-04-09

申请号：CN202211208694.9

申请日：2022-09-30

申请人： 中国医学科学院药物研究所

发明人： 刘玉玲 ,  夏学军 ,  郭奕月 ,  于敬涵 ,  杨玉琪 ,  孟盈盈

IPC分类号： A61K38/28 ,  A61K47/42 ,  A61K9/06 ,  A61P3/10

摘要： 本发明属于医药技术领域，提供一种胰岛素柔性微粒凝胶组合物，所述胰岛素柔性微粒凝胶组合物含有胰岛素柔性微粒和凝胶基质；所述凝胶基质选自明胶或改性明胶，终浓度为1％‑3％，所述百分含量为质量百分含量；所述胰岛素柔性微粒凝胶组合物的制备方法包括以下步骤：取胰岛素柔性微粒，加入凝胶基质，溶胀，融化，摇匀，冷却，即得。本申请通过对胰岛素柔性微粒凝胶组合物的制备方法进行改进，使其制备方式更加简单方便，并具备更高的载药量，此改进可明显降低使用者的口腔异物感，在实际生产中也可降低成本。

公开(公告)号：CN115389640A

公开(公告)日：2022-11-25

申请号：CN202110570014.7

申请日：2021-05-25

申请人： 中国医学科学院药物研究所

发明人： 刘玉玲 ,  夏学军 ,  孟盈盈 ,  郭奕月 ,  杨玉琪 ,  邹媛媛

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及药剂学领域，公开了一种胰岛素脂质体药物含量测定方法，其特征在于，所述方法包括(1)破膜：向所述胰岛素脂质体中加入破膜剂组合物，混匀，以及(2)采用高效液相法检测胰岛素药物含量，其中，所述破膜剂组合物包含酸和有机溶剂，所述酸选自TFA、HCl、H2SO4中的一种或一种以上，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇中的一种或一种以上。本发明的胰岛素脂质体药物含量测定方法方便，易于定量分析，且对色谱柱和液相系统无损害，为亲水性蛋白多肽类药物相关制剂的准确测定奠定了基础。