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公开(公告)号：CN116041543A
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202211567096.0
申请日：2022-12-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 , 罗益(无锡)生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种结核分枝杆菌多抗原融合蛋白及其编码基因和应用。所述结核分枝杆菌多抗原融合蛋白包括Rv3875蛋白抗原、Rv2628蛋白抗原和Rv1886c蛋白抗原。经过小鼠免疫试验证实，本发明提供的结核分枝杆菌三个蛋白的融合蛋白抗原具有较强的免疫原性，能刺激机体产生有效的体液免疫和细胞免疫反应，可用作结核病疫苗。
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公开(公告)号：CN116120411B
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202211567184.0
申请日：2022-12-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 , 罗益(无锡)生物制药有限公司
IPC分类号： C07K14/35 , A61K39/04 , A61K39/39 , A61P31/06 , C12N15/31 , C12N15/62 , C07K19/00 , C12N15/70 , C12N1/21 , G01N33/569 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及一种结核分枝杆菌蛋白抗原混合物，所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物包括Rv3875蛋白抗原、nRv1196蛋白抗原、Rv3874蛋白抗原和nRv0934蛋白抗原。通过对所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物的免疫原性和保护效果进行评价分析发现，与BCG相比，所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物具有诱导保护性免疫反应向Th1型转化的趋势，可以提高小鼠体内巨噬细胞对细菌的抗原吞噬功能，增强其杀菌作用；免疫之后刺激产生保护性的抗原特异性细胞因子种类更丰富，诱导的免疫应答更全面。体外分枝杆菌抑制实验表明：所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物表现出较强的抑制分枝杆菌生长的能力，抑菌效果不低于BCG。
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公开(公告)号：CN116041543B
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202211567096.0
申请日：2022-12-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 , 罗益(无锡)生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种结核分枝杆菌多抗原融合蛋白及其编码基因和应用。所述结核分枝杆菌多抗原融合蛋白包括Rv3875蛋白抗原、Rv2628蛋白抗原和Rv1886c蛋白抗原。经过小鼠免疫试验证实，本发明提供的结核分枝杆菌三个蛋白的融合蛋白抗原具有较强的免疫原性，能刺激机体产生有效的体液免疫和细胞免疫反应，可用作结核病疫苗。
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公开(公告)号：CN116120411A
公开(公告)日：2023-05-16
申请号：CN202211567184.0
申请日：2022-12-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 , 罗益(无锡)生物制药有限公司
IPC分类号： C07K14/35 , A61K39/04 , A61K39/39 , A61P31/06 , C12N15/31 , C12N15/62 , C07K19/00 , C12N15/70 , C12N1/21 , G01N33/569 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及一种结核分枝杆菌蛋白抗原混合物，所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物包括Rv3875蛋白抗原、nRv1196蛋白抗原、Rv3874蛋白抗原和nRv0934蛋白抗原。通过对所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物的免疫原性和保护效果进行评价分析发现，与BCG相比，所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物具有诱导保护性免疫反应向Th1型转化的趋势，可以提高小鼠体内巨噬细胞对细菌的抗原吞噬功能，增强其杀菌作用；免疫之后刺激产生保护性的抗原特异性细胞因子种类更丰富，诱导的免疫应答更全面。体外分枝杆菌抑制实验表明：所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物表现出较强的抑制分枝杆菌生长的能力，抑菌效果不低于BCG。
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公开(公告)号：CN116041454B
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202211567739.1
申请日：2022-12-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K14/35 , C12N15/31 , C12N15/62 , C07K19/00 , C12N15/70 , C12N1/21 , G01N33/569 , A61K39/04 , A61K39/39 , A61P31/04 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及一种结核分枝杆菌蛋白抗原混合物，所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物包括Rv3875蛋白抗原、Rv3874蛋白抗原和nRv0934蛋白抗原。通过对所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物的免疫原性和保护效果进行评价分析发现，与BCG相比，所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物可产生高水平的血清抗体效价；其刺激小鼠脾淋巴细胞分泌的IFN‑γ、IL‑4等广泛抗原特异性细胞因子较BCG均明显提高，可以诱导产生更显著的体液免疫、细胞免疫和广泛的免疫保护性细胞因子。
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公开(公告)号：CN117683141A
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202311405641.0
申请日：2023-10-27
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K19/00 , C12N15/62 , C12N15/74 , C12N1/21 , A61K39/04 , A61P31/06 , G01N33/569 , G01N33/68 , C12R1/32
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种结核分枝杆菌多抗原融合蛋白及编码基因和应用。本发明所述结核分枝杆菌多抗原融合蛋白由Rv3875蛋白抗原、Rv3874蛋白抗原、Rv0934‑555蛋白抗原和Rv2029c蛋白抗原组成。本发明提供的融合蛋白能诱导机体产生强烈的保护性免疫应答，且具有较高的安全性，可作为新型结核疫苗候选，具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN117186247A
公开(公告)日：2023-12-08
申请号：CN202311469377.7
申请日：2023-11-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K19/00 , C12N15/62 , C12N15/74 , A61K39/04 , A61K39/116 , A61P31/06 , G01N33/569 , C12R1/32 , A61K39/00
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种结核分枝杆菌多抗原融合蛋白及编码基因和应用。本发明所述结核分枝杆菌多抗原融合蛋白由Rv3875蛋白抗原、Rv3874蛋白抗原和nRV0350蛋白抗原组成。三种蛋白抗原均能针对结核分枝杆菌诱导产生保护性免疫反应，且nRV0350蛋白抗原作为潜伏期抗原，与另外两种早期分泌抗原组合构成融合蛋白，更有益于防止青少年以及成年人群中结核的新发感染或潜伏感染的再激活。实验表明，本发明提供的融合蛋白表现出良好的免疫原性，可以在小鼠中诱导比卡介苗更强的细胞免疫和体液免疫，具有长期的保护效果，且没有较卡介苗展现出更强的毒力。
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公开(公告)号：CN116041541A
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202211526580.9
申请日：2022-11-30
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K19/00 , C12N15/62 , G01N33/569 , A61K39/04 , A61P31/06
摘要： 本发明涉及基因工程技术领域，具体公开了一种结核分枝杆菌抗原EPPA011及其应用。本发明的结核分枝杆菌抗原EPPA011，其包括ESAT‑6、nPPE18、nPstS1和Ag85B四种抗原组分，是由ESAT‑6、nPPE18、nPstS1和Ag85B四种抗原组分形成的融合蛋白EPPA011f；或者是包括ESAT‑6、nPPE18、nPstS1和Ag85B四种抗原组分的抗原组合物EPPA011m。本发明的结核分枝杆菌抗原EPPA011能诱导机体产生更为有效的保护性免疫应答、呈现较强的抑制分枝杆菌生长的能力，可作为新型结核疫苗候选，具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN114671928A
公开(公告)日：2022-06-28
申请号：CN202210136239.6
申请日：2022-02-15
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K14/35 , C12N15/31 , G01N33/569 , G01N33/577 , G01N33/58 , G01N33/543 , A61K39/04 , A61P31/06
摘要： 本发明涉及分子生物学和免疫学技术领域，具体公开了一种结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c‑444的应用。本发明提供一种结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c‑444在制备结核病检测试剂和疫苗中的应用；其中，所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c‑444的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示，或为该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同抗原性和免疫原性的氨基酸序列。本发明结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c‑444可减少因试剂盒固有蛋白抗原刺激T细胞造成的假阴性，从而提高检测灵敏度。细胞免疫反应佳，可广泛用于结核病的辅助诊断、流行病学监测与感染筛查等相关领域并为抗结核新疫苗的研制提供了新的思路。
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公开(公告)号：CN116003540B
公开(公告)日：2024-04-16
申请号：CN202211574751.5
申请日：2022-12-08
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K14/35 , C12N15/70 , C07K19/00 , C07K1/22 , A61K39/04 , A61P31/06 , G01N33/569 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及基因工程技术领域，具体涉及一种结核分枝杆菌抗原组合物PFHP010的制备及其应用。本发明所提供的结核分枝杆菌抗原组合物PFHP010，包含抗原PPE18，FadD28、PlcA以及HspX，并通过基因工程技术将它们融合成为一种新型融合蛋白PFHP010f。本发明构建的多组分蛋白亚单位疫苗可诱导机体产生较强的细胞、体液免疫，且在小鼠免疫过程中未见明显毒副作用。本发明选择将多个结核杆菌不同感染阶段潜在抗原组分联合制备疫苗，更具有针对性，可达到甚至超过BCG的免疫保护效果，且具有成本低、安全性好等优势，有望成为结核病预防和治疗的候选疫苗。
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