公开(公告)号：CN118817657A

公开(公告)日：2024-10-22

申请号：CN202410834488.1

申请日：2024-06-26

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 王晓锋 ,  杨锐 ,  黄嘉琪 ,  刘俊 ,  许凯 ,  王会娟 ,  孙会敏 ,  赵霞 ,  杨会英

IPC: G01N21/65 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  G16C10/00

Abstract: 本发明属于药品检测技术领域，具体涉及一种用于二甘醇和乙二醇含量检测的拉曼光谱模型的建立方法和检测方法。本方法采用建立了拉曼光谱模型的手持拉曼光谱仪对二甘醇和乙二醇含量进行检测，该仪器方便携带，不受实验场地的限制、不破坏样品，样品中的水分不干扰测定，而且采用的拉曼光谱模型，可以实现在短时间内测得药品中二甘醇和乙二醇含量。

公开(公告)号：CN119619209A

公开(公告)日：2025-03-14

申请号：CN202411693426.X

申请日：2024-11-25

Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

Inventor： 王晓锋 ,  杨锐 ,  赵霞 ,  孙会敏 ,  郑岩 ,  许凯 ,  黄嘉琪 ,  尹述贵 ,  张涛 ,  曲伟 ,  刘卓

IPC: G01N24/08 ,  G01N1/28

Abstract: 本发明公开了一种测定线性酯封端聚乳酸封端率的方法，该方法是采用核磁共振波谱法进行检测，具体是先检测供试品封端酯基中氧原子邻位碳的氢的含量从而计算得到封端基团的含量，然后采用三氟乙酸酐对供试品的端羟基进行衍生化，通过测定氟的含量从而计算得到端羟基的含量，最后通过封端基团含量和端羟基含量的比值计算得到封端率。本发明中通过三氟醋酸酐衍生化结合核磁法测定高分子聚乳酸羟基含量，从而计算得到线性酯封端聚乳酸封端率，填补了目前高分子聚乳酸羟基含量测定的技术空白。