公开(公告)号：CN110833528A

公开(公告)日：2020-02-25

申请号：CN201810937513.3

申请日：2018-08-17

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 金珊珊 ,  王宇杰

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/165 ,  A61K47/28 ,  A61P25/08

Abstract: 本发明公开了一种拉科酰胺脂质体冻干粉针剂及其制备方法。拉科酰胺脂质体冻干粉针剂的制备，包括以下组分：拉科酰胺1~4份，大豆卵磷脂10~40份，胆固醇2~8份，蔗糖1.3~5.2份。本发明制备的拉科酰胺脂质体包封率＞80%，粒径＜200nm，Zeta电位＜-20mV，pH为6.0~8.0。拉科酰胺是一种新型的抗癫痫药，目前上市的注射液仅适用于短期代替口服制剂，用于不宜口服给药的患者，一天两次给药，注射次数过于频繁，而本发明提供了一种安全无刺激性的拉考沙胺冻干粉针剂及其制备方法，可将给药次数由常规的两次/天，调整为一天一次，提高了患者的服药顺应性，同时将常规的注射液制备成冻干粉针，提高制剂长期储存和运输的稳定性，具有较好的应用前景。

公开(公告)号：CN110711179A

公开(公告)日：2020-01-21

申请号：CN201810758202.0

申请日：2018-07-11

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 金珊珊 ,  王宇杰

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/47 ,  A61P11/06 ,  A61P11/02 ,  A61P37/08

Abstract: 本发明涉及一种口崩片，特别涉及一种含孟鲁司特钠的口崩片及其制备方法。该制剂是由5%孟鲁司特钠、50%-80%亲水性填充剂、10%-60%非亲水性填充剂、2%-10%崩解剂、0.5%-1.5%粘合剂、0.5%-1%润滑剂组成，采用粉末直压工艺制备而成。孟鲁司特钠是一种口服有效的选择性白三烯受体拮抗体，能特异性抑制半胱氨酰白三烯受体，可用于治疗成人和儿童哮喘及过敏性鼻炎。目前国内无该药口崩片上市，仅在日本上市，但其制备工艺为冷冻干燥，成本较高，而本发明提供了一种服用安全、崩解性能好、口感佳、制备工艺简单、低成本的孟鲁司特钠口崩片及其制备方法。