公开(公告)号：CN119901825A

公开(公告)日：2025-04-29

申请号：CN202311406812.1

申请日：2023-10-27

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 钟巧 ,  胡安妮 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种测定卢非酰胺原料药有关物质的检测方法，属于药物分析领域。本发明公开了一种采用高效液相色谱法测定卢非酰胺原料药及其杂质的方法，该方法以色谱柱为硅胶键合十八烷基硅烷柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液－有机相为流动相，采用梯度洗脱方式进行分离及检测。本发明卢非酰胺原料药有关物质的方法，能够一次性检测出原料药4种杂质，专属性强、精密度高、重复性好，能够有效控制卢非酰胺原料药及其杂质的质量。

公开(公告)号：CN118067866A

公开(公告)日：2024-05-24

申请号：CN202410052764.9

申请日：2024-01-15

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 钟巧 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明公开了一种布瑞派唑中间体及其异构体有关物质的检测方法，该方法通过高效液相色谱法，色谱柱为硅胶键合十八烷基硅烷柱，以一定比例的磷酸水溶液和有机相为流动相，采用梯度洗脱方式进行分离及检测。

公开(公告)号：CN119023822A

公开(公告)日：2024-11-26

申请号：CN202310590236.4

申请日：2023-05-24

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 钟巧 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/54

Abstract: 本发明公开了一种测定DL‑乳酸沃替西汀中间体中有关物质的方法，该方法通过高效液相色谱法，色谱柱为C18柱，以一定比例的有机相溶液－有机相为流动相，采用梯度洗脱方式进行分离及检测。

公开(公告)号：CN119355145A

公开(公告)日：2025-01-24

申请号：CN202310907349.2

申请日：2023-07-24

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 钟巧 ,  郭夏

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明提供了一种测定乳酸沃替西汀原料药有关物质的检测方法，该方法通过高效液相色谱法，色谱柱为硅胶键合辛基硅烷柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液－有机相为流动相，采用等度洗脱方式进行分离及检测。本发明乳酸沃替西汀原料药有关物质的方法，能够一次性检测出原料药7种杂质，专属性强、精密度高、重复性好，能够有效控制药品的质量，保证药品的安全性。

公开(公告)号：CN118583983A

公开(公告)日：2024-09-03

申请号：CN202310192645.9

申请日：2023-03-02

Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司

Inventor： 钟巧 ,  李南炜 ,  郭夏

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  B01J20/281 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种测定乳酸沃替西汀中有关物质的方法，该方法通过高效液相色谱法，色谱柱为C8柱，以一定比例的无机盐缓冲溶液－有机相为流动相，采用线性梯度洗脱方式进行分离及检测。