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公开(公告)号:CN117180186A
公开(公告)日:2023-12-08
申请号:CN202210595614.3
申请日:2022-05-30
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/445 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/34 , A61K47/44 , A61K47/26 , A61P11/02 , A61P17/00 , A61P27/02 , A61P37/08
Abstract: 本发明公开了一种依巴斯汀口服溶液及其制备方法,属于医药技术领域。依巴斯汀口服溶液主要由以下原料制得:以质量份数计,依巴斯汀9~15份,增溶剂100~140份,芳香剂0.9~1.5份,甜味剂790~940份,防腐剂1.4~4.8份,消泡剂1.0~2.2份,潜溶剂2500~3100份,pH调节剂调节pH至4.5左右,水适量。制备方法:将增溶剂、潜溶剂及一部分的pH调节剂混合均匀后加水搅拌溶解,再加入依巴斯汀、甜味剂、芳香剂、防腐剂继续搅拌直至全部溶解,再加入消泡剂、水及剩余的pH调节剂,将pH值控制在4.5左右,过滤、质量检测、灌装即可。本发明依巴斯汀口服溶液具有口感好、具有较好的稳定性、服用方便及适用人群广等优点。