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公开(公告)号：CN117420253A
公开(公告)日：2024-01-19
申请号：CN202311189767.9
申请日：2023-09-14
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明属于中药鉴别技术领域，具体涉及一种当归六黄汤及其复方制剂的薄层鉴定方法。供试品溶液和对照药材溶液的制备方法包括方法1和方法2中的至少一种；所述展开剂包括乙酸乙酯、正丙醇和水。本发明提供的薄层鉴定方法不仅制样方法简单，易操作，且制样过程中损失较少，很大程度节约了检验时间及成本；而且本发明所建方法阴性无干扰，专属性强，具有良好的应用前景，对复方制剂中黄芪薄层鉴别研究具有重要意义。本发明采用活性成分对照品和对照药材同时作为对照，避免了对照品和对照药材分别对照造成的操作不便，同时提高了其准确率。
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公开(公告)号：CN117101159A
公开(公告)日：2023-11-24
申请号：CN202310949188.3
申请日：2023-07-31
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
IPC分类号： B01D1/18
摘要： 本发明提供了一种薤白中间体喷雾干燥工艺及其中辅料的筛选方法。一种薤白中间体喷雾干燥中辅料筛选方法，包括：获取薤白浓缩液和N组待添加辅料，将浓缩液分为N份，在N份浓缩液中分别加入N组待添加辅料，分别进行喷雾干燥，获得N组干燥粉；获取N组干燥粉的收粉率、瓶粉占比、溶解率、吸湿率和休止角；按照公式计算得到对应组别的评分；筛选出与最高评分差异在0％‑3％范围内的组别即可。本发明的筛选方法不仅仅可以筛选出喷雾干燥中性能相对更好的干燥粉，并且，还可以在无需进行后期干法制粒的情况下，预期采用干法制粒制备得到的配方颗粒的溶化性、一次成型率等性能，进而简化喷雾干燥、制粒过程中辅料的筛选过程，操作更加简单。
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公开(公告)号：CN115372534B
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202211005718.0
申请日：2022-08-22
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
IPC分类号： G01N30/86
摘要： 本发明提供一种艾叶及其制剂特征图谱的构建方法、特征图谱和应用。所述艾叶制剂特征图谱的构建方法包括以下步骤：(1)配制艾叶药材和/或艾叶制剂的溶液；(2)采用超高效液相色谱对艾叶药材和/或艾叶制剂的溶液进行检测，得到特征图谱；其中，检测以十八烷基硅胶键合填充剂，以乙腈为流动相A、含酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱。本发明提供了一种艾叶及其制剂UPLC特征图谱的构建方法及其质量鉴别方法，加强艾叶配方颗粒专属性鉴别和整体质量控制，解决掺伪识别问题，从而进行全面质量控制。
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公开(公告)号：CN116840390A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202310821373.4
申请日：2023-07-05
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种南鹤虱药品特征图谱的构建方法及其应用，所述构建方法包括以下步骤：(1)将南鹤虱对照药材与醇溶液混合提取，得到对照药材参照物溶液；(2)将对照品与醇溶液混合，得到对照品参照物溶液；(3)将南鹤虱药品与醇溶液混合超声，得到供试品溶液；(4)将对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液和供试品溶液分别进行UPLC检测，根据检测结果筛选出特征峰，并在特征峰中选择成分确定、峰形较好的为S峰，计算其他特征峰相对S峰的相对保留时间，即得到所述南鹤虱药品特征图谱；本发明提供的方法构建得到的特征图谱重复性好，精密度高，稳定性好，能够对南鹤虱药品进行有效的质量鉴定。
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公开(公告)号：CN114113433B
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202111341325.2
申请日：2021-11-12
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
IPC分类号： G01N30/86 , A61K36/28 , A61K9/16 , A61K133/00
摘要： 本发明提供了一种款冬花配方颗粒的制备工艺及其评价方法，采用评价指标的关键质量属性相似系数Scqa对中药配方颗粒的制备工艺中任一步骤生成的产物进行评价；所述评价指标的Scqa至少包括S峰面积的Scqa和图谱的Scqa；评价过程为：先选择出S峰面积的Scqa值在1±15％范围内的工艺，然后在筛选出的工艺中选择图谱的Scqa中数值在1±30％范围内最多的工艺作为最佳工艺。本发明通过Scqa值可以有效评价不同生产工艺步骤制备得到的产物所含的物质基础与标准汤剂的所含的物质基础之间的差异情况，保证产物与标准汤剂一致性。
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公开(公告)号：CN113759050B
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202110901022.5
申请日：2021-08-06
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种绵萆薢供试品的制备方法及其薄层鉴别方法，其中，一种绵萆薢供试品的制备方法，包括：取绵萆薢供试品，将其与体积浓度为5％‑10％的盐酸溶液混合后进行提取，提取时间为10‑60min，提取后采用萃取溶剂进行萃取获得萃取液，合并萃取液，蒸干，残渣加溶解溶剂进行溶解后即可获得供试品溶液。本发明方法具有操作更加简便，极大地节约制备时长，提高制备效率，且安全无毒，对检测人员及环境十分友好等优点。
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公开(公告)号：CN113759005B
公开(公告)日：2023-08-04
申请号：CN202010865490.7
申请日：2020-08-25
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种乌梅的检测和质量控制方法，其中，乌梅的检测方法包括：采用液相色谱进行检测，检测时的色谱条件为：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以甲醇为流动相A，以质量浓度为0.1％‑0.2％的磷酸为流动相B，进行梯度洗脱；供试品溶液的制备过程为：取供试品，加入溶剂经过预处理后制备得到供试品溶液。本发明不仅降低了对仪器的损害，还使图谱呈现的成分极性更多元化，具有分离效果好等优点。
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公开(公告)号：CN113759060B
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202011552808.2
申请日：2020-12-24
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88 , G01N33/15 , A61K36/54 , A61K36/284 , A61K36/484 , A61K36/076
摘要： 本发明提供了一种苓桂术甘汤制备工艺及其质控方法，包括：获得标准汤剂和供试品；采用苓桂术甘汤汤剂作为标准汤剂，采用苓桂术甘汤物质基准实物或复方制剂作为供试品；获得标准汤剂的关键质量属性相似系数Scqa；将标准汤剂和供试品进行特征图谱或指纹图谱检测，设定特征图谱或指纹图谱中的一种物质的峰为S峰，根据特征图谱或指纹图谱显示的各个特征峰与S峰的相对峰面积的比值计算Scqa，其中，Scqa＝供试品中各特征峰对应S峰的相对峰面积/标准汤剂中各特征峰对应S峰的相对峰面积；控制过程：筛选出数量最多的Scqa值更接近数值1的特征图谱或指纹图谱所对应的工艺即可。本发明具有减少经方制剂与传统汤剂之间物质基准间差异、保证疗效的优点。
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公开(公告)号：CN115317452B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202211057100.9
申请日：2022-08-30
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/69 , A61K36/9066 , A61P15/00 , A61P29/00 , A61P7/02 , A61P15/16 , A61P15/18 , A61P39/06 , A61P1/16 , A61K125/00
摘要： 本发明提供一种莪术中药配方颗粒及其制备方法，包括以下步骤：(1)将莪术饮片破碎得到莪术碎粒，与第一包合剂、水混合后进行温浸；(2)将步骤(1)温浸后的混合物煎煮提取，收集提取液和挥发油；(3)将提取液进行减压浓缩得到浸膏；将挥发油单独包合得到包合液；(4)包合液与浸膏混合后干燥制粒。本发明在温浸处理过程中加入第一包合剂可以有效地将莪术碎粒中溶于溶剂中的有效成分进行包合，避免后续煎煮提取过程中有效成分由于受热分解、受热转化、挥发等原因造成莪术中药配方颗粒中有效成分的减少，提升了最终莪术中药配方颗粒中有效成分的含量。
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公开(公告)号：CN116429945A
公开(公告)日：2023-07-14
申请号：CN202310499155.3
申请日：2023-05-05
申请人： 北京康仁堂药业有限公司
摘要： 本发明提供了一种川贝母的UPLC检测方法及其含量测定和鉴别方法。其中，一种川贝母的UPLC检测方法，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm；蒸发光检测器检测；以甲醇为流动相A，以0.02％二乙胺为流动相B，按正文表1的梯度洗脱程序进行洗脱。本发明提供了一种使用毒性较低的溶剂进行提取，在较短的时间内依然能有效获得出峰更多、各峰之间分离度较好的特征图谱并实现西贝母碱含量测定的UPLC检测方法；同时，还可以采用本发明获得的特征图谱有效实现川贝母中炉贝的鉴别，有效实现川贝母中炉贝与其他基原如松贝、青贝等的区分，从而保证药材基原准确，药材质量可靠。
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